年產(chǎn)五億噸的當(dāng)歸浸膏片的生產(chǎn)工藝設(shè)計畢業(yè)論文(參考版)
2025-06-25 18:24本頁面
【正文】 當(dāng)然，在這次的課設(shè)中，老師和其他同學(xué)給了我們很大的幫助，在此非常感謝他們！ 參考文獻(xiàn)[1] 朱盛山. 藥物制劑工程. 北京: 化學(xué)工業(yè)出版社（第一版）, 2002年8月[2] 任曉文. 藥物制劑工藝及設(shè)備選型. 北京: 化學(xué)工業(yè)出版社, 2000年6月 [3] 張洪斌. 制藥工程課程設(shè)計. 北京: 化學(xué)工業(yè)出版社, 2007年[4] 王效山. 制藥工藝學(xué). 北京: 北京科技出版社, 2004年[5] 張洪斌. 藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備. 北京: 化學(xué)教育出版社, 2007年[6] 元英進(jìn). 現(xiàn)代制藥工藝學(xué). 北京: 化工出版社, 2006年[7] 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年版)[8] 《中華人民共和國藥典》(2005版)。在這次的課設(shè)中，涉及了浸膏劑的工藝流程，生產(chǎn)設(shè)備，車間流程等等方面。在這次我們所學(xué)專業(yè)的課程設(shè)計中，我們真正的把我們所學(xué)的專業(yè)知識，平時所了解的藥學(xué)知識，網(wǎng)上的相關(guān)文獻(xiàn)資料以及老師所提供的重要信息融會貫通，做到有所思有所想，對我們自己現(xiàn)在所學(xué)，以后所用的知識有了更進(jìn)一步的了解。當(dāng)然，這次的課設(shè)更加的貼近我們所學(xué)的專業(yè)知識，更加有助于提高我們的專業(yè)能力，為我們以后的學(xué)習(xí)、工作提供了提高的機會。 安全門的設(shè)置設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。 倉庫為了增大倉庫的儲存量，倉庫采用鋼制貨架，塑料托盤，貨物分區(qū)分架存放。但不論是否接觸藥物，凡進(jìn)入無菌區(qū)的工器具，容器等均需滅菌。清洗用水要根據(jù)被清洗物是否直接解除藥物開選擇。潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計器具清洗，存放間，而且面積不能太小。發(fā)塵量大的粉碎，過篩、制粒、干燥、整粒、總混等崗位，如不能做到全封閉操作，則除了設(shè)計不要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。在本次車間設(shè)計實例中采用的是集中式中間站。中間站布置方式有兩種：第一種為分散式，這種方式操作間和中轉(zhuǎn)間之間如果沒有特別要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染。因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流，物流分開，又要使物料的運輸距離盡可能縮短。 備料室的設(shè)置GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)備料室。由于在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置了片劑，膠囊劑三條生產(chǎn)線，因此平面布置時盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，如將造粒工段（混合制粒，干燥和整?？偦欤?，膠囊工段（膠囊填充，拋光選囊），片劑工段（鴉片，包衣）和內(nèi)包裝等各自相對集中布置，這樣可以減少各工段的干擾，同時也有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置。 生產(chǎn)工序整體布置粉碎，過篩，稱配等工序使用一獨立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉庫附近。5．在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在各墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶來傳送物料。4．在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計潔凈走廊時，應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每一個生產(chǎn)崗位、中間物、或內(nèi)包材存放間。3．為避免外來因素對藥品生產(chǎn)污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，設(shè)施和物料存放間。2．操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。1．進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。 正確處理工藝布局中的人流物流關(guān)系在車間設(shè)計中，工藝布局設(shè)計中，工藝布局設(shè)計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP有著重要作用。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應(yīng)位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向的下游。3臺。2臺。GB150B的高效包衣機生產(chǎn)能力/（kg/批） 150配套電機/Kw 2外形尺寸/mm 173013202030重量/kg 750主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 1根據(jù)生產(chǎn)要求，可選用3臺型號為DPP250B的平板式泡罩包裝機，其沖切頻率為2040次/min，沖切板塊每次4板，包裝效率為50008000板/h，標(biāo)準(zhǔn)板塊58mm90mm。HDJ1000的三維運動混合機生產(chǎn)能力/（kg/h） 600配套電機/Kw 外形尺寸/mm 280026002400重量/kg 2200主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 1根據(jù)物料恒算，選一臺型號為GZPT40的高速壓片機即可滿足工藝要求。RH14B的熱風(fēng)循環(huán)烘箱生產(chǎn)能力/（kg/h） 100配套電機/Kw 2外形尺寸/mm 243012002375重量/kg 1200主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 1，可選用一臺型號為GKZ200的快速整粒機，其生產(chǎn)能力是200kg/h,制粒范圍在680目。本機結(jié)構(gòu)簡單、操作過機方便，便于維修，每小時的處理量為360Kg的物料，是目前固體制劑行業(yè)制粒崗位常用的設(shè)備。由于當(dāng)歸浸膏在投料前應(yīng)加熱到6070℃，所以應(yīng)選用一臺連續(xù)反應(yīng)釜，對其加熱。 主要設(shè)備的選型根據(jù)處方可知，在制備當(dāng)歸浸膏片時要對當(dāng)歸浸膏進(jìn)行加熱至6070℃，本設(shè)計采用飽和蒸汽加熱法。第四章 生產(chǎn)設(shè)備選型 設(shè)備選型說明 設(shè)備選型時工藝設(shè)計的重要內(nèi)容，國內(nèi)制藥企業(yè)積極推進(jìn)GMP認(rèn)證，但對國內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備卻沒有權(quán)威的部門給予認(rèn)證是否符合GMP,而國外生產(chǎn)的藥機設(shè)備價格昂貴，因此在設(shè)備選型問題上應(yīng)堅持按GMP的要求，力求先進(jìn)、質(zhì)量可靠、運行平穩(wěn)、符合國情和企業(yè)的實際情況。107張。10小盒/中盒，107/10=106中盒。則實際需投入的此工序的素片為：108/（）=108片由處方可知，在不考慮個工序的損耗時，每片當(dāng)歸浸膏片中所含的浸膏量為：262/1000=108片相當(dāng)于當(dāng)歸浸膏投料量
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