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正文內(nèi)容

北京x大藥房質(zhì)量管理制度(參考版)

2025-06-02 20:23本頁(yè)面
  

【正文】 。 負(fù)責(zé)處理質(zhì)量方面的投訴及藥品不良反應(yīng)情況的收集和報(bào)告工作。 開展用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。 負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配工作。對(duì)藥品的零售價(jià)進(jìn)行監(jiān)督調(diào)控。 嚴(yán)格執(zhí)行分類管理工作 制度名稱 財(cái)務(wù)人員崗位職責(zé) 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 收款員 責(zé)任人 收款員 對(duì)照藥品來貨驗(yàn)收記錄,支付相應(yīng)的貨款金額。 配合養(yǎng)護(hù)員認(rèn)真作好各項(xiàng)工作,確保在庫(kù)藥品的質(zhì)量。掌握計(jì) 量器具的檢測(cè)工作 制度名稱 倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé) 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 倉(cāng)庫(kù)保管員 責(zé)任人 倉(cāng)庫(kù)保管員 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策。 負(fù)責(zé)收集相關(guān)藥品的質(zhì)量信息并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。指導(dǎo)、檢查藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售過程中的質(zhì)量工作。 指導(dǎo)、協(xié)助驗(yàn)收員做好藥品的驗(yàn)收工作。 在企業(yè)內(nèi)部具有所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量否決權(quán)。 積極認(rèn)真作好防鼠、防蟲、防盜、防污染等工作。 按月填寫近效期催銷表。 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品的分區(qū)、分類陳列的指導(dǎo)和檢查工作。 制度名稱 養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 養(yǎng)護(hù)員 責(zé)任人 養(yǎng)護(hù)員 每日定時(shí)檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及庫(kù)房?jī)?nèi)的溫濕度并記錄。 配合藥品養(yǎng)護(hù)員作好藥品陳列工作。 作好拆零藥品的記錄工作,銷售拆零藥品時(shí)要按規(guī)定注明相關(guān)內(nèi)容。向顧客正確介紹藥品的功能主治,不良反應(yīng)等情況不得夸大或誤導(dǎo)顧客。 對(duì)于質(zhì)量不合格的藥不予驗(yàn)收。 依照規(guī)定對(duì)所購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查藥品包裝、品名、批號(hào)、效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量及規(guī)格。 確保藥品的供應(yīng)不脫銷。 制度名稱 采購(gòu)員崗位職責(zé) 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 采購(gòu)員 責(zé)任人 采購(gòu)員 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)制度,對(duì)供貨方的合法資質(zhì)進(jìn)行考察,并如實(shí)向質(zhì)量管理部門匯報(bào)。掌握企業(yè)人員培訓(xùn)、學(xué)習(xí)情況,并制定計(jì)劃。效期藥品及不合格藥品的銷毀審批工作。負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的審批工作。 保證質(zhì)量管理人員實(shí)施質(zhì)量職權(quán)。 企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 支持質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)各項(xiàng)工作的實(shí)施。 二、相關(guān)人員崗位職責(zé) 制度名稱 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 企業(yè)負(fù)責(zé)人 責(zé)任人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)各個(gè)崗位的人員配置工作。 對(duì)于考核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即改正。 考核的過程應(yīng)有相應(yīng)記錄,被考核的各崗位人應(yīng)在考核結(jié)果上簽字。 制度名稱 各項(xiàng)制度的考核制度 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 制度的執(zhí)行考核 責(zé)任人 質(zhì)量管理員 為確保各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行,依據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)特制定 本規(guī)定。 企業(yè)對(duì)職工建立個(gè)人教育培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括姓名、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果等。 質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員及倉(cāng)庫(kù)保管員、銷售等工作人員,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部培訓(xùn), 考試合格持證上崗。 教育培訓(xùn)內(nèi)容:藥品質(zhì)量方面的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,專業(yè)技術(shù)方面的藥品知識(shí)和職業(yè)道德。 所有器具及儀器應(yīng)由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)保管及維護(hù)。 制度名稱 計(jì)量器具和重要儀器的管理制度 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 計(jì)量器具的使用和管理 責(zé)任人 養(yǎng)護(hù)員 計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)過相關(guān)單位校驗(yàn)方可使用。 夜間應(yīng)設(shè)立售藥窗口,保證 24小時(shí)售藥 。 主動(dòng)熱情,禮貌待客,用語(yǔ)文明,不使用服務(wù)忌語(yǔ)。 制度名稱 服務(wù)質(zhì)量的管理制度 制定人 審批人 審批 時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 藥品銷售 責(zé)任人 營(yíng)業(yè)員、處方審核員 在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置明示《服務(wù)公約》、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿。 7質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管銷售等直接接觸藥品的人員應(yīng)每年體檢一次,凡患有可能污染藥品的傳染病、皮膚病和精神病的人員要及時(shí)調(diào)離工作崗位。 5衛(wèi)生間專人管理,每天按時(shí)清掃刷洗、消毒做到無積垢、無異味。 4營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備。以保證環(huán)境和藥品的衛(wèi)生。 2庫(kù)房各區(qū)保持衛(wèi)生整潔,庫(kù)房?jī)?nèi)通風(fēng),設(shè)有防鼠、防塵等設(shè)施。 藥品不良反應(yīng)情況資料由執(zhí)業(yè)藥師保存。 藥品銷售人員接到顧客反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人并反饋供貨單位。 不良反應(yīng)的報(bào)告范 圍包括:上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可能的不良反應(yīng),包括取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證 5 年以內(nèi)的藥品;上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng),包括國(guó)內(nèi)處刊物上報(bào)道的和在國(guó)外發(fā)生的該藥品的不良反應(yīng);藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)的該藥品引起的嚴(yán)重、罕 見的或新的不良反應(yīng)。 制度名稱 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定 制定人 審批人 審批時(shí)間 20xx 年 3月 1日 執(zhí)行時(shí)間 20xx年 3月 1日 適用范圍 藥品不良反應(yīng) 責(zé)任人 執(zhí)業(yè)藥師 藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴記錄內(nèi)容 包括:藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、查詢(投訴)方單位名稱、原因、聯(lián)系方式、處
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