【正文】 經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄，同時(shí)必須堅(jiān)守崗位，不得擅自離開，至患者病情穩(wěn)定為止。 得到指示后，還應(yīng)向患者或家屬告知情況，征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后方能繼續(xù)進(jìn)行治療。 27 五、 開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)患者安全應(yīng)急辦法 擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)因技術(shù)復(fù)雜、操作難度大等原因，開展過(guò)程中可 能出現(xiàn) 事先難以預(yù)料的情況。 (三 )檢索文獻(xiàn)、查閱資料，與其它醫(yī)院進(jìn)行比較。 (一 )認(rèn)真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。 四、療效的分析評(píng)價(jià)程序 對(duì)于新技術(shù)、新療法，一經(jīng)開展即應(yīng)完善 對(duì)療效的評(píng)價(jià)分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改正不足，使其更加完善。 三、知情同意程序 為對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實(shí)施新技術(shù)、新業(yè)務(wù)開展患者知情同意制度。 新技術(shù)新項(xiàng)目的前 5例均需履行報(bào)批手續(xù)。 二、報(bào)批程序 經(jīng)全科人員討論同意后，應(yīng)詳細(xì)填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目 申請(qǐng)書 》、 首例需要填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目可行性評(píng)價(jià)表》 報(bào)送醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科進(jìn)行初審合格后，提交醫(yī)院醫(yī)學(xué) 倫理委員會(huì)審批 ，委員表決結(jié)果為 “同意 ”的比例達(dá)到 2/3視為審批通過(guò)，再報(bào)請(qǐng)醫(yī)院 學(xué)術(shù)委員會(huì)及醫(yī)務(wù)科 審核、評(píng)估，經(jīng)論證同意后報(bào)請(qǐng) 主管院長(zhǎng)審批 。 一、集體討論制度 (一 )新技術(shù)、新項(xiàng)目提出后，為保證其安全有效的應(yīng)用于臨床，在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目之前，有關(guān)醫(yī)生應(yīng)廣泛的查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)，并收集、整理， 寫出書面綜述或報(bào)告 （附相關(guān)資料），制定各種 意外情況應(yīng)急預(yù)案 ，評(píng)估是否符合倫理道德，并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。 新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度 新技術(shù)、新項(xiàng)目是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。學(xué)術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況，對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見。 (二 )醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開展的新項(xiàng)目例行檢查一次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。 五、可行性論證的主要內(nèi)容 包括新技術(shù)、新項(xiàng)目的來(lái)源，國(guó)內(nèi)外開展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)， 預(yù)期結(jié)果及效益，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)，符合倫理道德等。 (二 )審核 醫(yī)務(wù)科對(duì)《新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)書》 （或《重大手術(shù)申請(qǐng)審 批表》） 、《新技術(shù)、新項(xiàng) 目 可行性評(píng)價(jià)表》進(jìn)行初審合格后，提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，委員表決結(jié)果為 “同意 ”的比例達(dá)到 2/3視為審批通過(guò)，再報(bào)請(qǐng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)及醫(yī)務(wù)科審核、評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)審批。 (四 )擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證 》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目一律拒絕進(jìn)入。 (二 )擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有 科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性 。 (三 )院級(jí) 具有省內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在本市及本院尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 (一 )國(guó)家級(jí) 具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 23 新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入相關(guān)制度 新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度 一、 新技術(shù)、新項(xiàng)目的概念 凡是當(dāng)年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新技術(shù)（即通過(guò)新手段取得的新成果），在我 院尚未開展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新項(xiàng)目。 、醫(yī)務(wù)科每月至少查崗一次，檢查值班醫(yī)師在崗情況。 ，值班醫(yī) 師應(yīng)將病員情況重點(diǎn)報(bào)告，并向經(jīng)治醫(yī)師交待危重病員情況及尚待處理的工作。 ，不得擅自離開。 ；對(duì)急診入院病員及時(shí)檢查填寫病歷，給予必要的醫(yī)療處置。 簿，并做好交班工作。交接班時(shí)，應(yīng)巡視病室，了解危重病員情況，并做好床前交接。一線值班由住院醫(yī)師和低年資主治醫(yī)師參加，二線值班由高年資主治醫(yī)師或主任（副主任）醫(yī)師參加。 22 值班與交接班制度 【制度】 ，可根據(jù)科室的大小和床位的多少，單獨(dú)或聯(lián)合值班。 (二 )診斷時(shí)，查對(duì)姓名、編號(hào)、臨床診斷、檢查結(jié)果。 (四 )針刺治療前，檢查針的數(shù)量和質(zhì)量，取針時(shí)，檢查針數(shù)和有無(wú)斷針。 (二 )低頻治療時(shí)，并查對(duì)極性、電流量、次數(shù)。 (三 )發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)科別、病房。 七、放射 科 (一 )檢查時(shí)，查對(duì)科別、病房、姓名、年齡、片號(hào)、部位、目的。 (三 )診斷時(shí)，查對(duì)編號(hào)、標(biāo)本種類、臨床診斷、病理診斷。 六、病理科 (一 )收集標(biāo)本時(shí)，查對(duì)單位、姓名、性別、聯(lián)號(hào)、標(biāo)本、固定液。 (四 )檢驗(yàn)后，查對(duì)目的、結(jié)果。 (二 )收集標(biāo)本時(shí)，查對(duì)科別、姓名、性別、聯(lián)號(hào)、標(biāo)本數(shù)量和質(zhì)量。 (二 )發(fā)血時(shí)，要與取血人共同查對(duì)科別、病房、床號(hào)、姓名、 血型、交叉配血試驗(yàn)結(jié)果、血瓶（袋）號(hào)、采血日期、血液種類和劑量、血液質(zhì)量。 (二 )發(fā)藥時(shí)，查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符； 20 查對(duì)標(biāo)簽（藥袋）與處方內(nèi)容是否相符；查對(duì)藥品有無(wú)變質(zhì)，是否超過(guò)有效期；查對(duì)姓名、年齡，并交代用法及注意事項(xiàng)。 (四 )手術(shù)取下的標(biāo)本，應(yīng)由巡回護(hù)士與手術(shù)者核對(duì)后，再填寫病理檢驗(yàn)送檢。 (二 )手術(shù)前，必須查對(duì)姓名、診斷、手術(shù)部位、配血報(bào)告、術(shù)前用藥、藥物過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果、麻醉方法及麻醉用藥。 (四 )給藥前，注意詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史；使用劇、毒、麻、限藥時(shí)要經(jīng)過(guò)反復(fù)核對(duì)；靜脈給藥要注意有無(wú)變質(zhì)，瓶口有無(wú)松動(dòng)、裂縫；給多種藥物時(shí)，要注意配伍禁忌。 (二 )執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)要進(jìn)行 “ 三查 八 對(duì) ” ：操作前、操作中、操作后；對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、時(shí)間、用法、濃度 、有效期 。 四、 對(duì)于疑難、復(fù)雜、重大手術(shù)，病情復(fù)雜需相關(guān)科室配合者，應(yīng)提前 2～3天 邀請(qǐng)麻醉科及有關(guān)科室人員會(huì)診，并做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備。 三 、討論內(nèi)容包括：診斷及其依據(jù)；手術(shù)適應(yīng)證；手術(shù)方式、要點(diǎn)及注意事項(xiàng)；手術(shù)可能發(fā)生的危險(xiǎn)、意外、并發(fā)癥及其預(yù)防措施；是否履行了手術(shù)同意書簽字手續(xù)（需本院主 管醫(yī)師負(fù)責(zé)談話簽字）；麻醉