【正文】 ：變更控制及登記表變更登記表變更內(nèi)容變更依據(jù)變更實(shí)施時(shí)間變更批準(zhǔn)人變更審批號(hào)備注十四、各種車(chē)間設(shè)計(jì)布局圖、空調(diào)管路布置圖。生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢渣按《三廢管理程序》的規(guī)定轉(zhuǎn)移至垃圾站傾倒。 機(jī)器和工作臺(tái)等設(shè)備、設(shè)施的布置應(yīng)便于工人安全操作，通道寬度不得小于1米。，嚴(yán)禁任何人員站在警戒區(qū)內(nèi)，停機(jī)后應(yīng)切斷電源。，保證人身安全和設(shè)備安全。，應(yīng)采取相應(yīng)的安全措施，進(jìn)行安全培訓(xùn)。，并配備符合規(guī)定的消防設(shè)施和器材。十三、技術(shù)安全與勞動(dòng)保護(hù)。 各工藝設(shè)備材質(zhì)的選擇1 醇沉罐乙醇輸送管：低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼（316L） 螺紋連接 截止閥換熱管：銅管 螺紋連接 截止閥2 真空減壓濃縮罐真空排氣管：銅管 焊接 減壓閥進(jìn)液管：低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼（316L） 法蘭連接 止回閥出液管：低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼（316L） 法蘭連接 旋塞閥冷卻水管：鍍鋅的碳鋼 螺紋連接 截止閥3 濕法混合制粒機(jī)壓縮空氣輸送管：鍍鋅的碳鋼管 焊接 截止閥4 高效沸騰干燥機(jī)凈化加熱干燥空氣管：無(wú)縫鋼管 焊接 球閥5 包裝機(jī)組壓縮空氣輸送管：鍍鋅的碳鋼管 焊接 截止閥十二、工藝衛(wèi)生要求生產(chǎn)開(kāi)始前和生產(chǎn)結(jié)束后，人員、物料、設(shè)備、環(huán)境均應(yīng)符合《生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理程序》的規(guī)定，清場(chǎng)按《清場(chǎng)管理制度》及其它相關(guān)清潔SOP進(jìn)行。減壓閥僅適用于蒸汽、空氣、氮?dú)?、氧氣等清凈介質(zhì)的減壓，但不能用于液體的減壓。故選用截止閥作為純化水、壓縮空氣、冷卻水、乙醇輸送管、換熱管的管道用閥。根據(jù)旋塞閥的特點(diǎn)，選用旋塞閥作為濃縮罐出液管的管道用閥。根據(jù)止回閥特點(diǎn)，選用止回閥作為板藍(lán)根輸送管道用閥。根據(jù)球閥的特點(diǎn)，選用球閥作為凈化加熱空氣輸送的管道用閥。其優(yōu)點(diǎn)價(jià)格比旋塞貴，比閘閥便宜，操作可靠，易密封，易調(diào)節(jié)流量，體積小零部件少，質(zhì)量輕。則我們的壓縮空氣管、真空排氣管和凈化加熱空氣輸送管都用焊接方式。凡是不需要拆裝的地方，應(yīng)盡可能采用焊接。所以這次設(shè)計(jì)所用的純化水管、冷卻水管、乙醇輸送管和換熱管都用螺紋連接方式。則本設(shè)計(jì)的板藍(lán)根液體輸送的管道用法蘭連接。則醇沉罐的換熱管和濃縮罐的真空排氣管我們都選用銅管。在藥品生產(chǎn)中，銅管和黃銅管、鉛管和鉛合金管、鋁管和鋁合金管都是常用的有色金屬管。其中，純化水貯罐及輸送管道是用于貯存和分配純化水。無(wú)縫鋼管品質(zhì)均勻、強(qiáng)度較高，常用于高溫、高壓以及易燃、易爆2和有毒介質(zhì)輸送。所以本設(shè)計(jì)的壓縮空氣和冷卻水管都用鍍鋅的碳鋼管輸送。對(duì)于壓縮空氣和冷卻水管，鋼管包括焊接（有縫）鋼管和無(wú)縫鋼管兩大類。管材應(yīng)滿足工藝要求，不吸附和污染介質(zhì)，施工和維護(hù)方便。氣體終端凈化裝置宜鋪設(shè)在鄰近用氣點(diǎn)處。管道和墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施。當(dāng)有可燃?xì)怏w管道時(shí)，應(yīng)敷設(shè)在裝飾面板外側(cè)，水平敷設(shè)時(shí)應(yīng)在其頂部。與本房間無(wú)關(guān)的管道不應(yīng)穿過(guò)。無(wú)法設(shè)置套管的部位也應(yīng)采取有效的密封措施。防結(jié)露層外表面應(yīng)光滑易于清洗，并不得對(duì)潔凈室造成污染。潔凈室內(nèi)管道宜暗裝，與本房間無(wú)關(guān)的管道不宜穿過(guò)。所以我們選用全自動(dòng)給袋式計(jì)數(shù)包裝機(jī)組 SDB200即可。整個(gè)設(shè)備自動(dòng)化程度高，節(jié)約人工，提高勞動(dòng)生產(chǎn)效率。與另外兩種包裝設(shè)備相比較，雖然價(jià)格相對(duì)高了一點(diǎn)，但全自動(dòng)給袋市計(jì)數(shù)包裝機(jī)組全面提高了很多工藝的自動(dòng)化水平，進(jìn)一步的減少了人手勞動(dòng)力，進(jìn)一步地提高的生產(chǎn)水平，在價(jià)格沒(méi)有高出非常多的情況之下，提高了勞動(dòng)生產(chǎn)效率，從這方面考慮，所以我們選用SD8200這款機(jī)型。 由上述物料衡算得內(nèi)包每天的日產(chǎn)量為800000袋，每天工作時(shí)長(zhǎng)為16小時(shí)，即每分鐘產(chǎn)量達(dá)833袋，需要7臺(tái)改型設(shè)備才行。該機(jī)型采用步進(jìn)電動(dòng)驅(qū)動(dòng)切刀切斷技術(shù)，使切袋環(huán)節(jié)工作穩(wěn)定可靠，低噪音，提高了整機(jī)的自動(dòng)化程度。機(jī)型搖擺式制粒機(jī)旋轉(zhuǎn)式顆粒機(jī)粉碎整粒機(jī)型號(hào)YK320ZLB300DFZ700生產(chǎn)能力h40030060070700電功率KW3公司江陰市新諾粉體設(shè)備有限公司南京宇盼機(jī)械科技有限公司江陰市永昌藥化機(jī)械有限公司價(jià)格Yuan320002000028500 包裝設(shè)備的選型內(nèi)包我們選用的是顆粒高速自動(dòng)包裝機(jī)DXDK120B,該機(jī)型包裝速度比普通機(jī)型提高5%，達(dá)到每分鐘120袋，有效提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。因此制粒設(shè)備中我們旋轉(zhuǎn)粉碎整粒機(jī)。 工作原理：加工的原料進(jìn)入粉碎整粒機(jī)的進(jìn)料口后，落入錐形工作室，由旋轉(zhuǎn)回轉(zhuǎn)刀對(duì)原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)面，同時(shí)由于回轉(zhuǎn)刀的高速旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)面生產(chǎn)剪切作用，顆粒在回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)間被粉碎成小顆粒并經(jīng)篩網(wǎng)空排出，粉碎的顆粒大小，由篩網(wǎng)的目數(shù)、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來(lái)調(diào)節(jié)。高速離心噴霧干燥機(jī)雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)高效沸騰干燥機(jī)型號(hào)LPG500SZG2000GFG500容積L5002000500工作時(shí)間min1530公司南京宇盼機(jī)械科技有限公司常州市春來(lái)制藥機(jī)械有限公司常州市創(chuàng)科干燥制粒設(shè)備有限公司價(jià)格 元600005800045000 在本設(shè)計(jì)中，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和工作量選用江陰市永昌藥化機(jī)械有限公司生產(chǎn)的FZ系列粉碎整粒機(jī)。沸騰干燥機(jī)的工作的工作時(shí)間為每批次1530min，所以我們選用GFG500需要1臺(tái)就可以。所以干燥設(shè)備我們選用GFG高效沸騰干燥機(jī)，GFG高效沸騰干燥機(jī)是由空氣凈化加熱后，由引風(fēng)機(jī)從下部導(dǎo)入，穿過(guò)料斗的網(wǎng)板，在工作室內(nèi)，經(jīng)攪拌和負(fù)壓作用形成流態(tài)化，不斷進(jìn)行大面積的氣固兩相對(duì)流干燥，水分蒸發(fā)后隨排氣帶走，達(dá)到無(wú)聊干燥的目的。干燥速度快，溫度均勻，每批干燥時(shí)間均在2030分鐘。采用翻傾卸粒,方便迅速?gòu)氐?，亦可按要求設(shè)計(jì)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。機(jī)型V型混合機(jī)大型雙錐混合機(jī)高速混合制粒機(jī)型號(hào)VH3JHS1500GHL600容積L30001500600產(chǎn)量Kg/batch9001200280