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“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃全文(參考版)

2025-06-01 23:02本頁面
  

【正文】 WORD格式整理 。(五)促進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)完善知識產權政策和反不正當競爭政策,鼓勵大企業(yè)對中小企業(yè)的兼并收購。積極參與有關國際標準的制訂和修訂工作,進一步推動行業(yè)標準、管理規(guī)制和知識產權的國際接軌。推動有競爭力的生物技術企業(yè)開展境外并購和股權投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立海外研發(fā)中心、生產基地、銷售網(wǎng)絡和服務體系,獲取新產品、關鍵技術、生產許可和銷售渠道,加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌。積極推進種業(yè)、基因檢測等領域具有比較優(yōu)勢的產品“走出去”,帶動整個行業(yè)搶占國際市場。(四)加強國際合作鼓勵企業(yè)充分利用兩種資源兩個市場,加快整合配置全球創(chuàng)新要素和創(chuàng)新資源。組織開展生物產業(yè)基地評估工作,探索建立生物產業(yè)基地動態(tài)調整機制。在開展生物技術對外合作的重點領域,支持企業(yè)形成合力,建立企業(yè)走出去聯(lián)盟,開展多種形式的國際交流與合作,發(fā)展與國外相關組織、企業(yè)的聯(lián)系和交流,維護中國生物產業(yè)利益、形象,積極應對國際糾紛與政策協(xié)調。(二)發(fā)展行業(yè)組織圍繞促進生物產業(yè)中高端和國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需求,發(fā)展一批服務行業(yè)企業(yè)發(fā)展的公益組織。建立中央與地方信息溝通平臺,形成高效協(xié)同機制。加強規(guī)劃與國家相關科技專項的銜接,強化規(guī)劃對年度計劃執(zhí)行和重大項目安排的統(tǒng)籌指導。八、打造協(xié)調聯(lián)動新局面加強部門聯(lián)動、行業(yè)協(xié)同、區(qū)域協(xié)調,利用好國際國內兩個市場兩種資源,激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,形成共同推進生物產業(yè)蓬勃發(fā)展的新格局。支持高校畢業(yè)生進入生物產業(yè)企業(yè)就業(yè)。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制,鼓勵通過設立技術股等形式,充分調動人才的積極性和創(chuàng)造性。鼓勵大型生物技術企業(yè)設立博士后工作站。(四)打造人才隊伍創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式,加強人才培養(yǎng)能力建設,建立多層次人才培養(yǎng)基地,重點培養(yǎng)生物領域企業(yè)經(jīng)營管理人才、原始創(chuàng)新人才、工程化開發(fā)人才、高技能人才等各類人才。積極推動開展融資租賃、擔保質押、投資保險(風險補償)等創(chuàng)新型金融支持方式。(三)創(chuàng)新金融服務鼓勵產業(yè)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、專項建設基金支持創(chuàng)新型中小企業(yè)發(fā)展。推動各地建立健全生物質燃氣、液體燃料、熱力生產財政補貼政策。繼續(xù)開展首臺(套)重大技術裝備保險補償機制試點,支持符合條件的國產醫(yī)療設備應用。相關領域確需中央財政支持的技術研發(fā)工作,納入國家科技計劃(專項、基金等)體系,由中央財政科技預算等渠道統(tǒng)籌考慮支持。七、開拓要素支撐新途徑充分發(fā)揮市場在配置資源的決定性作用和更好發(fā)揮政府引導作用,為生物產業(yè)發(fā)展提供以資金、人才等要素為核心的全方位支撐。加快修訂《農作物種質資源管理辦法》,支持我國優(yōu)勢種業(yè)國際化發(fā)展。加強生物遺傳資源保護和監(jiān)管,規(guī)范生物遺傳資源的獲取、利用和惠益分享活動。健全藥品供應保障制度。(四)行業(yè)監(jiān)管政策完善醫(yī)藥產品上市后的不良事件監(jiān)測、召回、退出制度,建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”,加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度。嚴格按照《政府采購法》規(guī)定,對國產產品能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準,嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。改革招標采購機制,落實醫(yī)療機構藥品、耗材采購主體地位,允許醫(yī)療機構自主采購和組團采購,加快將藥品招標采購納入公共資源交易平臺。加快建立多種形式的大病救助體系,大力發(fā)展商業(yè)健康保險。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時將符合條件、臨床必須、安全有效、價格合理、具有自主知識產權的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。(二)價格醫(yī)保政策按照政府調控和市場調節(jié)相結合原則,堅持分類管理,強化價格、醫(yī)保、采購政策銜接,加強對市場競爭不充分藥品價格監(jiān)管,促進藥品市場價格合理形成。進一步完善轉基因產品行業(yè)準入管理,完善轉基因農作物推廣種植和上市審批制度。探索建立醫(yī)療機構之間檢查檢驗結果互認機制。完善創(chuàng)新產品和罕見病藥物優(yōu)先審查和快速審評機制。公開受理、審批相關信息,增加審批透明度,嚴格控制市場供大于求、低水平重復的產品審批,加快臨床急需的創(chuàng)新藥物醫(yī)療器械審批。六、構建行業(yè)管理新規(guī)制針對制約生物產業(yè)發(fā)展的制度障礙,進一步推進行業(yè)準入、市場應用和市場監(jiān)管等領域的重大改革,加快構建適應產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新體制,加強全國統(tǒng)一市場建設,全面清理妨礙公平競爭的規(guī)定和做法,持續(xù)激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。基于“互聯(lián)網(wǎng)+”模式,建立生物質資源、設備及產品檢驗檢測和產業(yè)監(jiān)測大數(shù)據(jù)平臺,形成設備運行在線監(jiān)控與產品可追溯體系。建設生物質能檢驗檢測及監(jiān)測公共服務平臺為健全我國生物質能技術、產品及其聯(lián)產品產業(yè)檢驗檢測及監(jiān)測體系,滿足產業(yè)發(fā)展公共服務需求,促進產業(yè)標準化、規(guī)?;l(fā)展,重點完善生物質能技術、產品及其聯(lián)產品標準體系,建設檢驗檢測及產業(yè)監(jiān)測大數(shù)據(jù)平臺、在線監(jiān)控平臺以及公共服務平臺體系。提升重組單克隆抗體、血漿衍生物、疫苗等復合生物制品的質量水平及安全性,促進我國實施更徹底、更全面的生物安全監(jiān)控策略,對迅速涌入我國的各類進口生物制品實行有效監(jiān)管。從總體上提升我國仿制藥質量水平,提高優(yōu)質仿制藥可及性,加強我國仿制藥的國際競爭力。(三)檢測服務平臺建設仿制藥一致性評價檢測平臺針對仿制藥參比物質來源困難和臨床評價資源嚴重不足的現(xiàn)狀,在產品原料、雜質、原研制劑等多方面建設標準物質實物和表征數(shù)據(jù)信息庫,在 10家非臨床機構試點設立專業(yè)生物等效性評價服務平臺。利用高質量的醫(yī)學影像大數(shù)據(jù),逐步建立典型疾病影像學診斷標準,提升影像學診斷質量,減少誤診率,減小不同醫(yī)療機構之間及地區(qū)之間的影像學診斷水平差異,為醫(yī)學影像大數(shù)據(jù)分析、影像學智能診斷技術的發(fā)展打造堅實基礎。在此基礎上,建立醫(yī)學影像信息庫,整合不同醫(yī)療機構的疾病影像數(shù)據(jù),建立影像數(shù)據(jù)共享機制,通過小范圍的試點,建立并推廣區(qū)域典型疾病醫(yī)學影像數(shù)據(jù)庫,爭取到 2020年覆蓋大部分典型疾病。加速抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)速度,降低研發(fā)成本,使國內外患者有更多不僅有效,而且價格相對低廉的藥物可以選擇,從而改善治療效果、減輕患者家庭負擔。(二)轉化應用平臺建設抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)平臺針對抗體偶聯(lián)藥物產業(yè)化過程中偶聯(lián)鏈構建、連接反應、制劑等關鍵環(huán)節(jié)對技術、環(huán)境、檢測及質控要求嚴格,資金投入巨大等現(xiàn)狀,依托有能力的生物藥研發(fā)及生產服務企業(yè),同步國際前沿研發(fā)趨勢,建立和完善抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)生產一體化服務平臺,將重組抗體制備、化學藥物與抗體的偶聯(lián)反應、抗體偶聯(lián)藥物的制劑與質控等環(huán)節(jié)集成在同一平臺,確保抗體偶聯(lián)藥物的安全性及有效性。在建立蛋白質篩選、挖掘、設計、改造、評價、信息集成、保藏和提取等高通量、自動化技術體系的基礎上,建設涵蓋催化酶、功能蛋白質、結構蛋白等蛋白元件資源實物庫,庫存元件超 10萬以上;依托蛋白元件數(shù)字化表征、大數(shù)據(jù)集成、新酶設計、智能搜索、標準化、功能模塊化體系,建設蛋白元件虛擬資源庫,庫存元件超 100萬以上;推進蛋白元件庫數(shù)據(jù)開放共享、專利應用服務等機制創(chuàng)新,建設可提供數(shù)字化建模、精準化合成和標準化組裝服務的資源支撐平臺,全面支撐生物催化劑在化工、材料、醫(yī)藥等行業(yè)的大規(guī)模應用,為生物工業(yè)產業(yè)的快速、綠色發(fā)展提供重要基礎保障。以四級實驗室和公益性三級實驗室為主要組成部分,吸納其他非公益三級實驗室和生物安全防護設施,構建和完善高級別生物安全實驗室體系,夯實我國的烈性與重大傳染病防控、生物防范和生物產業(yè)發(fā)展的基礎條件,增強生物安全科技自主創(chuàng)新能力。收集涵蓋民族藥在內的實物藥材,系統(tǒng)鑒定、規(guī)范采集藥材的質量和品質信息;針對常用中藥飲片和中藥提取物,收集基于生產過程和炮制技術在內的實物產品,系統(tǒng)采集全過程的質量信息,構建對照或標準物質庫,為規(guī)范藥品質量、傳承中藥炮制精髓提供標準或對照物質;加快中藥產品標準中涉及的化學成分對照品的制備、供應、標化;通過系統(tǒng)規(guī)范研究,形成中成藥大品種各種劑型成品的對照/標準物質,建立質量生產過程劑型質量信息庫,為中成藥大品種的質量批間一致性和品質評價服務,支撐中藥的標準化和國際化發(fā)展。推動完善畜畜禽牧草遺傳資源基因庫、生物遺傳資源保藏庫(圃)等。建立全球聯(lián)盟體系,逐步實現(xiàn)與國際權威數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)交換與共享。(一)創(chuàng)新基礎平臺建設技術先進的基因庫在現(xiàn)有基因庫基礎上,建設生物資源樣本庫、生物信息數(shù)據(jù)庫和生物資源信息一體化體系,建設具有重要產業(yè)應用價值及科研前瞻性的國家精品樣本庫和實時全景生命數(shù)據(jù)庫,構建 “高通量、低成本、標準化”的生物樣本和數(shù)據(jù)存儲、管理、認證、基礎應用體系,引領推動國內外相關標準和行業(yè)規(guī)范的制定。到2020年,中藥健康服務業(yè)的發(fā)展基本滿足人民群眾多層次多樣化中醫(yī)藥健康服務需求,成為推動經(jīng)濟社會轉型發(fā)展的重要力量。以科學實用標
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