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正文內(nèi)容

各級質(zhì)量責任制(參考版)

2025-05-20 13:47本頁面
  

【正文】 ④認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。②具有工作責任心和職業(yè)道德,熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及公司的質(zhì)量管理制度。③藥品銷售記錄和有關(guān)資料的完整性。:①藥品銷售的合法性情況。⑧積極做好藥品不良反應(yīng)的收集工作并按規(guī)定程序上報。⑥推銷藥品應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準,正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項、禁忌癥、不良反應(yīng)等,不得夸大宣傳和誤導(dǎo)客戶。⑤銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做好藥品銷售記錄,并做到票、帳相符。③了解公司庫存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及近效期情況,積極催銷近效期藥品。:①認真審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,防止藥品流向非法企業(yè)。③具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德,認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。:①高中以上文化程度,持有職業(yè)準入資格證書。②違規(guī)購進藥品的情況。:對藥品購進的合法性、規(guī)范性和所購進藥品的質(zhì)量負責。每年定期會同質(zhì)量管理部門開展進貨情況質(zhì)量評審。⑥負責藥品的退、換貨工作。藥品購進記錄請按規(guī)定保存。購貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽訂注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議書。②嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。:確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品,以滿足公司銷售藥品的需要。:①經(jīng)崗位培訓(xùn),考核合格后方可上崗。⑩對在運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時,應(yīng)中止該藥品的發(fā)貨,及時上報質(zhì)量管理部門處理,并做好相應(yīng)記錄,不得自行整理后繼續(xù)運送給購貨單位。⑨運輸特殊管理藥品應(yīng)按《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。⑦應(yīng)與托運部門或購貨單位相關(guān)人員及時清點藥品,辦理托運、交貨手續(xù),貨、單相符后,在托運、交貨憑證上蓋章、簽名確認,并妥善保管憑證。運送有溫度要求的藥品,應(yīng)采取防寒或冷藏措施,確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量。④藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固,并采取相應(yīng)防護措施,防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損,保證藥品的運輸安全。②依據(jù)運輸憑證,核實所需運輸藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和購貨單位等內(nèi)容,并檢查藥品包裝及圖示標志,準確無誤后在運輸憑證上簽名確認。:承擔公司藥品運輸工作,實現(xiàn)安全、準確、及時和經(jīng)濟的運輸要求。:①經(jīng)崗位培訓(xùn),持有地市級(含)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。②藥品入庫、儲存、出庫和復(fù)核過程中的差錯情況。③對所保管藥品的準確性負責。:①對藥品入庫、儲存、出庫的規(guī)范性和準確性負責。⑧負責對倉儲設(shè)施、設(shè)備進行維護、保養(yǎng),確保所用設(shè)施、設(shè)備運行良好并做好相應(yīng)記錄。⑥負責藥品保管卡管理,按批正確記載藥品進、出、存動態(tài),保證帳、貨、卡相符,及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,確保合理和安全儲存藥品。③嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,正確搬運和堆垛藥品。: ①嚴格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序,做好藥品的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。③身體健康, (含矯正視力),無辨色障礙。:①具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)并持有地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。④ 藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性。② 庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護的準確性。⑾負責計量管理工作,保證公司所用計量器具的準確性。⑨每季匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,為藥品和供貨單位的評審提供切實可靠的依據(jù);做好近效期藥品的管理工作。(C)質(zhì)量易變質(zhì)的藥品。⑧建立健全藥品養(yǎng)護檔案,重點品種包括:(A)發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品。根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護措施。⑤根據(jù)養(yǎng)護計劃,對庫存藥品進行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查,一般藥品每季檢查—次,近效期、質(zhì)量易變藥品應(yīng)增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護檢查記錄。③檢查在庫藥品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作,每日上、下午二次定時對庫房溫、濕度進行監(jiān)測和記錄。:①嚴格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護管理制度,在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。④認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。②熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和藥品知識,準確掌握藥品驗收標準、方法和程序,能正確處理驗收過程中出現(xiàn)的問題。④藥品驗收記錄的真實性和完整性。②藥品驗收的及時性。:對不符合法定標準和購進合同規(guī)定的質(zhì)量條款要求的藥品有權(quán)予以拒收并向質(zhì)量管理人員報告。②對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。⑤收集質(zhì)量信息,配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作。③規(guī)范、準確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及其它記錄,并簽章負責,藥品質(zhì)量驗收記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳?。(B)藥品驗收合格后,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。②按法定標準、購進合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫憑證和藥品驗收程序,完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作。:及時、準確完成公司所購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,確保入庫藥品質(zhì)量。⑤持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的崗位合格證。③能獨立對藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作情況作出判斷,進行處理或提出處理建議。:①具有執(zhí)業(yè)藥師資格或規(guī)定的技術(shù)職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品經(jīng)營管理、藥品知識等。④首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核的差錯情況。②解決質(zhì)量問題的及時性、正確性和有效性情況。⑤對公司各項質(zhì)量管理制度和工作程序的修訂有建議權(quán)。③對公司環(huán)境質(zhì)量有否決權(quán)。:①對違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為有否決權(quán)。(H)分析和評價購貨單位的質(zhì)量保證能力和藥品質(zhì)量情況,提出暫停購進的建議報本部門負責人。(F)負責質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。(D)監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時予以處理。(B)根據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本企業(yè)進貨評審的資料,參與藥品購進計劃的編制。②完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),對藥品質(zhì)量實行有效監(jiān)控。:根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系的要求,開展質(zhì)量管理工作,并對公司藥品采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)冗^程
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