京津冀地區(qū)檢驗結(jié)果互認(rèn)工作方案[1](參考版)
2025-05-08 23:57本頁面
【正文】 2只有在質(zhì)控結(jié)果“在控”時，方能發(fā)出實驗室檢測報告；室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控時，應(yīng)分析原因，糾正后，方可進(jìn)行臨床標(biāo)本檢測或發(fā)出檢驗報告2定量實驗應(yīng)繪制質(zhì)控圖（如：LJ質(zhì)控圖，或Z分?jǐn)?shù)圖）1采用計算機自動收集質(zhì)控數(shù)據(jù)，并繪制質(zhì)控圖1使用重復(fù)點顯示功能，在質(zhì)控圖上標(biāo)識全部數(shù)據(jù)點1進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月總結(jié)，如均值、SD、CV、失控情況和失控原因等，并送科主任或指定負(fù)責(zé)人審核1互認(rèn)項目檢驗方法的室內(nèi)精密度應(yīng)符合對互認(rèn)實驗室的相關(guān)要求（見附件）20室間質(zhì)量評價要求實驗室應(yīng)參加室間質(zhì)量評價活動，并成績合格3EQA成績回報表經(jīng)醫(yī)學(xué)檢驗科負(fù)責(zé)人審閱簽字1室間質(zhì)評成績“不滿意”時，實驗室應(yīng)對相應(yīng)結(jié)果進(jìn)行分析，明確原因并制定糾正措施1互認(rèn)實驗室的室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)要求（見附件）20五、檢驗報告信息完整性要求（檢驗報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：）（9分）1互認(rèn)項目應(yīng)在檢驗項目名稱前有明確的“*”標(biāo)識NA2使用免疫方法的互認(rèn)項目，應(yīng)注明檢測系統(tǒng)NA3實驗室名稱、標(biāo)識14患者相關(guān)信息：唯一性標(biāo)識、聯(lián)系方式15申請人相關(guān)信息：姓名或唯一標(biāo)識、聯(lián)系方式16標(biāo)本采集的日期和時間，送達(dá)實驗室日期/時間17標(biāo)本信息及質(zhì)量評價（如：血清、全血；脂血、溶血，等）18檢驗報告發(fā)布的日期和時間19檢驗結(jié)果和測量單位（應(yīng)使用法定計量單位）110參考區(qū)間111操作者及審核者的簽名1注：檢查項目不適用時，請標(biāo)識“NA” 檢查員簽字：附件6 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)網(wǎng)報操作指南（各地區(qū)分別制定）北京：天津：河北：附件7 盲樣檢測操作指南（北京制備盲樣，統(tǒng)一發(fā)出樣本，各地區(qū)協(xié)調(diào)送達(dá)實驗室）北京：天津：河北：。14%附件4 京津冀地區(qū)臨床實驗室EQA協(xié)作方案 （由三地臨床檢驗中心協(xié)調(diào)制定，建議在2月底前提交） 附件5 結(jié)果互認(rèn)實驗室現(xiàn)場檢查表（110分）實驗室名稱：檢查日期：考核要點考核要求分值實得分減分理由一、臨床標(biāo)本管理要求（20分）樣本標(biāo)識臨床標(biāo)本必須有明確、清晰的標(biāo)識1實驗室應(yīng)制定標(biāo)識包含的基本內(nèi)容和相應(yīng)的編碼規(guī)則，可使用數(shù)字或條形碼，要確保標(biāo)本標(biāo)識的唯一性1在實驗室內(nèi)進(jìn)行二次分注的標(biāo)本，應(yīng)可追溯至原始標(biāo)本管1采樣要求應(yīng)編寫與檢驗項目相適應(yīng)的標(biāo)本采集要求（手冊或說明書），并發(fā)放至采血部門和臨床科室2采樣后要記錄采樣時間，并在檢驗申請單或相當(dāng)文件上注明1標(biāo)本運輸及預(yù)處理標(biāo)本運輸時應(yīng)在規(guī)定的保存條件（如低溫、密封、閉光）下進(jìn)行，標(biāo)本應(yīng)放入堅固容器中（起依托和防泄漏作用）1標(biāo)本采集后應(yīng)規(guī)定的時間內(nèi)送至實驗室（有明確的時間規(guī)定）1
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