ldzh型立式壓力蒸汽滅菌器驗(yàn)證方案(參考版)
2025-05-06 01:51本頁面
【正文】 簽 發(fā) 人簽發(fā)日期16。5 驗(yàn)證結(jié)果LDZH型立式壓力蒸汽滅菌器符合生產(chǎn)工藝的要求，可用于正式生產(chǎn)。2 驗(yàn)證目的驗(yàn)證LDZH型立式壓力蒸汽滅菌器性能能否滿足生產(chǎn)工藝的需要。注：你在此表格中簽名，表明你已通過方案培訓(xùn)，明確自己在驗(yàn)證中的職責(zé)，并能在驗(yàn)證工作中很好的履行自己的職責(zé)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作質(zhì)量方面的組織實(shí)施和驗(yàn)證方案、報(bào)告的質(zhì)量方面的審核負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用的儀器進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證具體實(shí)施、檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)證周期 在下列情況下應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證：l 達(dá)到一年驗(yàn)證周期時(shí)l 設(shè)備經(jīng)過大修或系統(tǒng)軟硬件升級(jí)后l 本設(shè)備停止使用超過六個(gè)月后進(jìn)行再驗(yàn)證驗(yàn)證方案的培訓(xùn)驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后，對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn)，使其了解方案的實(shí)施程序，明白其職責(zé)并能在驗(yàn)證工作中得到很好的執(zhí)行。連續(xù)試驗(yàn)三次。，取出嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑，放入培養(yǎng)箱中，在55～60℃培養(yǎng)48小時(shí)，觀察嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑變色情況。：嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑，含量1106CFU/支。：在最大裝載情況下，取10支經(jīng)過校驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)留點(diǎn)溫度計(jì)，將一支置于進(jìn)氣口處的待滅菌瓶?jī)?nèi)，一支置于排氣口處的待滅菌瓶?jī)?nèi)，一支置于滅菌器溫度計(jì)測(cè)試點(diǎn)旁，其余溫度計(jì)置于待滅菌瓶中（如熱均勻分布圖）。溫度計(jì)分布圖同空載熱分布：設(shè)備編號(hào)溫度計(jì)編號(hào)12345678910PDJX05第一次第二次第三次： 。開啟滅菌鍋，按照121℃，20分鐘運(yùn)行，運(yùn)行過程中記錄各個(gè)點(diǎn)的溫度。探頭分布圖：614523789109．排汽口 10．進(jìn)汽口 2．溫度顯示探頭處剛到121℃時(shí)，各留點(diǎn)溫度計(jì)溫度設(shè)備編號(hào)溫度計(jì)編號(hào)12345678910PDJX05第一次第二次第三次121℃穩(wěn)定20分鐘時(shí)各留點(diǎn)溫度計(jì)溫度設(shè)備編號(hào)溫度計(jì)編號(hào)12345678910PDJX05第一次第二次第三次 。驗(yàn)證儀器留點(diǎn)溫度計(jì)0~150℃
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