立式壓力蒸汽滅菌鍋驗(yàn)證方案(參考版)
2024-10-23 16:26本頁面
【正文】 檢驗(yàn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 小結(jié)與評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人： 日期： 復(fù)審人： 日期：9 再驗(yàn)證周期每年一次，確認(rèn)線路、工作日記、儀器清潔情況，檢查空載熱分布、滿載熱分布、熱穿透試驗(yàn)和細(xì)菌生物指示劑驗(yàn)證。檢驗(yàn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 滅菌后培養(yǎng)基質(zhì)量驗(yàn)證 按照《微生物限度檢查SOP》規(guī)定的檢查方法，從滅菌后的培養(yǎng)基中每次取6瓶（注意分別從滅菌鍋中不同位置）分別做碟，并同時(shí)作空白，℃培養(yǎng)48小時(shí)，記錄菌落生長(zhǎng)情況。試管號(hào)123456陽性對(duì)照第一次第二次第三次結(jié)果判定： 。同時(shí)將未滅菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑進(jìn)行培養(yǎng)，作陽性對(duì)照。 驗(yàn)證菌：嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑，（含量106cfu/支） 驗(yàn)證方法取嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑，均勻分布于滅菌鍋的各層位置，其中三支置于熱穿透試驗(yàn)的最冷點(diǎn)，按照使用SOP進(jìn)行滅菌操作，溫度121℃，滅菌時(shí)間15分鐘。連續(xù)3次，檢查重現(xiàn)性。1℃，15min：在最大裝載時(shí)，取11支經(jīng)校正的留點(diǎn)溫度計(jì)，將其中1支置于排氣處的待滅菌錐形瓶中，其余留點(diǎn)溫度計(jì)分布在其它待滅菌瓶。121℃15min，各留點(diǎn)溫度計(jì)溫度（滿載時(shí)）編號(hào)1234567891011第一次第二次第三次運(yùn)行結(jié)果 監(jiān)測(cè)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 熱穿透試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)是在熱分布試驗(yàn)基礎(chǔ)上確定裝載中的“最冷點(diǎn)”，并
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