【正文】 　　（五）嚴(yán)格掌握改善性功能保健食品的受理和審批性功能和性心理是一個涉及醫(yī)學(xué)、心理、行為和社會學(xué)的復(fù)雜問題，我們提倡通過專業(yè)機構(gòu)和專業(yè)人員有?！　。ㄋ模┮跃茷檩d體生產(chǎn)保健食品的規(guī)定　　提倡不飲酒，少飲酒。脂溶性維生素、微量元素等營養(yǎng)素，過量攝入具有明顯的毒性作用，在營養(yǎng)素補充劑中的推薦量一般要求控制在我國該種營養(yǎng)素每日推薦量（RDA）的1／3～2／3水平。經(jīng)批準(zhǔn)的營養(yǎng)素補充劑，必須在產(chǎn)品名稱后標(biāo)注“（營養(yǎng)素補充劑）”字樣，并在標(biāo)簽及說明書中注明“補充某某營養(yǎng)素”。　?。ㄈ﹩渭円砸环N或數(shù)種經(jīng)化學(xué)合成或從天然動植物中提取的營養(yǎng)素為原料加工制成的食品，作為“營養(yǎng)素補充劑”納入保健食品管理。為了確保保健食品的安全性，有明確毒副作用的藥材不宜作為開展保健食品的原料。凡衛(wèi)生部未規(guī)定的，按《保健食品評審技術(shù)規(guī)程》第十九條第六項的規(guī)定辦理。除我部已經(jīng)公布的12類保健食品功能以外，根據(jù)企業(yè)的申請，并經(jīng)我部同意，下列功能也可以作為保健食品功能受理：　　調(diào)節(jié)血糖；改善胃腸道功能（具體功能應(yīng)予明確）；改善睡眠；改善營養(yǎng)性貧血；對化學(xué)性肝損傷有保護作用；促進泌乳；美容（具體功能應(yīng)予明確）；改善視力；促進排鉛；清咽潤喉；1調(diào)節(jié)血壓；1改善骨質(zhì)疏松。與此同時，根據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1997］第7號文件的要求，各地衛(wèi)生行政部門正在積極穩(wěn)妥地開展保健食品市場的清理整頓工作。8．5 《衛(wèi)生部關(guān)于保健食品管理中若干問題的通知》(1997年6月3日)　　自《保健食品管理辦法》發(fā)布實施以來，我國保健食品市場正在逐漸規(guī)范，并開始呈現(xiàn)出良性發(fā)展的態(tài)勢?！　∷?、已備案的組合式保健食品產(chǎn)品由衛(wèi)生部隨時向社會公布。經(jīng)備案的組合式保健食品，必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示“本組合經(jīng)衛(wèi)生部備案”字樣。申請時應(yīng)填寫組合式保健食品申請表（式樣附后）并提交以下材料：　　組合的科學(xué)依據(jù)（包括特定人群的特殊需要；參與組合的保健食品品種、用量；每個單一產(chǎn)品的適宜人群、食用方法、注意事項之間的符合情況）；　　組合后的標(biāo)簽、說明書式樣。其中每個單一產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)文號、凈含量、配料表、功效成分、保健作用、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等各必注項目應(yīng)分別列出?！　。ㄋ模┙M合式保健食品中每個單一產(chǎn)品的保健功能必須與衛(wèi)生部批準(zhǔn)的相一致，每個單一產(chǎn)品的適宜人群、食用注意事項彼此之間不能相抵觸?！　。ǘ┙M合式保健食品中的所有保健食品必須是同一單位研制生產(chǎn)的產(chǎn)品。為保證組合的科學(xué)性以及標(biāo)簽、說明書的真實性，現(xiàn)作出如下規(guī)定：　　一、組合式保健食品是指為滿足一類人群的特殊健康需要，同時方便消費者食用，將幾種功能不相互矛盾的保健食品或營養(yǎng)素補充劑組合在一個銷售包裝內(nèi)進行銷售，并要求消費者同時食用的一組保健食品。 　 國家工商行政管理局衛(wèi) 生 部2000年10月31日 附件一：保健食品功能目錄 免疫調(diào)節(jié)；調(diào)節(jié)血脂；調(diào)節(jié)血糖；延緩衰老；改善記憶；改善視力；促進排鉛；清咽潤喉；調(diào)節(jié)血壓；改善睡眠；1促進泌乳；1抗突變；1抗疲勞；1耐缺氧；1抗輻射；1減肥；1促進生長發(fā)育；1改善骨質(zhì)疏松；1改善營養(yǎng)性貧血；對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用；2美容（祛座瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水分和油分）；2改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群/促進消化/潤腸通便/對胃粘膜有輔助保護作用）；2抑制腫瘤（衛(wèi)生部已于2000年1月暫停受理和審批）。 四、對縣級以上衛(wèi)生行政部門抽檢不合格的保健食品，同級工商行政管理機關(guān)根據(jù)衛(wèi)生行政部門關(guān)于通報不合格產(chǎn)品的有關(guān)文件在轄區(qū)范圍內(nèi)暫停其廣告發(fā)布。在廣播廣告中，應(yīng)以清晰的語音表明其為保健食品。 三、保健食品廣告應(yīng)有明顯的保健食品標(biāo)志（圖形見附件二），應(yīng)使消費者容易識別其為保健食品。 二、保健食品廣告應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照由衛(wèi)生部核發(fā)的保健食品證書中的保健功能（目錄見附件一）進行宣傳，不得超出和擴大。 一、保健食品廣告中不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效，禁止宣傳改善和增強性功能的作用。按GB4789執(zhí)行。2 標(biāo)識要求應(yīng)符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的要求。2)供兒童、孕產(chǎn)婦類食品不得檢出激素類物質(zhì)。保健食品應(yīng)符合以下衛(wèi)生要求： 1 技術(shù)要求 1．1 原料要求 原料質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 1．2 感官要求 具有產(chǎn)品應(yīng)有的色澤、氣味、組織形態(tài)、不得有異味、雜質(zhì)或腐敗變質(zhì)。第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學(xué)評價由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機構(gòu)承擔(dān)。第三十一條 違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進行處罰。（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；（二）未按保健食品批準(zhǔn)進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的；（三）保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。經(jīng)審查不合格者或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撒銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。第四章 保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方式和適宜的食用量；（三）貯藏方式；（四）功效成分有名稱及含量。第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。第十八條 保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生或其他有關(guān)衛(wèi)生要求。第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營第十四條 在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“ＸＸ保健食品”的許可項目后方可進行生產(chǎn)。第十三條 衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請?！侗＝∈称放鷾?zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。復(fù)驗費用由保健食品申請者承擔(dān)。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。第八條 衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見附件）。經(jīng)初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批。第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。第二章 保健食品的審批第四條 保健食品必須符合下列要求：（一）經(jīng)必要的動物和/人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。第八章 附錄8．1 《保健食品管理辦法》第一章 總 則第一條 為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（下稱《食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。紅桃Ｋ集團通過科技創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，實現(xiàn)企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。紅桃Ｋ集團被國家工商行政管理總局評定為入世后全國首批“重合同守信用”企業(yè)。集團公司認(rèn)為人比錢重要，堅持以人為本，按照“知識—資本—資格”的“三資(知)”模式，讓有知識的人，在紅桃Ｋ高創(chuàng)造、高收入獲得資本，再以資本入股成為股東。企業(yè)管理和操作制度達(dá)1068項，3800余萬字。中心主要科學(xué)家由三位中科院院士和一位候選院士加盟。紅桃Ｋ生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地座落于武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)南科技工業(yè)園，總占地面積350畝，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。目前正在開發(fā)和儲備中藥一類新藥2個，二類3個，其他植物藥60多個，生物農(nóng)藥產(chǎn)品20多個，轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)品2個，其中4個產(chǎn)品屬國家86973項目?！凹t桃Ｋ”商標(biāo)被國家認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。集團公司建立企業(yè)技術(shù)開發(fā)平臺，通過重組、并構(gòu)等方式，按照藥食同源的要求，在統(tǒng)一品牌規(guī)劃和管理體制下，開發(fā)OTC市場、保健食品市場和處方藥市場。紅桃Ｋ集團控股東湖高新上市公司，在國內(nèi)擁有2000多個市場營銷網(wǎng)點，在海外設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。（三）紅桃K集團紅桃Ｋ集團是國家科技部評定的重點高新技術(shù)集團，是湖北武漢生物技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。上市使公司打通了資本渠道，上市后公司將利用收購、兼并、聯(lián)盟等手段，通過實業(yè)運作和資本運作并舉的方式，迅速擴大企業(yè)的規(guī)模，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的多元化經(jīng)營，組建以若干個產(chǎn)業(yè)組成的產(chǎn)業(yè)群。2001年6月公司向社會公開發(fā)行5000萬股A股，7月在上海證券交易所掛牌交易，由此從一個非上市的股份公司發(fā)展成為上市公司。目前已開發(fā)研制生產(chǎn)出昂立一號口服液、昂立多邦復(fù)方膠囊、昂立西洋參膠囊、昂立美之知膠囊、昂立舒渴口服液、昂立明視膠囊等一系列產(chǎn)品。目前，新加坡、香港等東南亞市場銷售已具規(guī)模，并已拓展美國和日本等國際市場。公司實行現(xiàn)代企業(yè)管理制度，在松江擁有符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)基地，并已通過 ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 （二）上海交大昂立股份有限公司上海交大昂立股份有限公司是集現(xiàn)代生物和醫(yī)藥制品研制、生產(chǎn)、營銷于一體的高科技股份制企業(yè)，由上海交通大學(xué)、上海大眾交通（集團）股份有限公司、上海茸北工貿(mào)實業(yè)總公司、上海新路達(dá)商業(yè)（集團）有限公司、上海國際株式會社、職工持股會（現(xiàn)以為上海藍(lán)鑫投資有限公司）、上海南洋國際實業(yè)股份有限公司、上海市教育發(fā)展有限公司、上海市第一醫(yī)藥商店有限公司等九家股東單位于1997年共同發(fā)起設(shè)立。在內(nèi)部則十分重視對員工的教育培訓(xùn)，把人力資源開發(fā)放在公司戰(zhàn)略發(fā)展的重要位置上，為員工提供一個有歸屬感、成就感，敬業(yè)樂業(yè)，團隊協(xié)作的企業(yè)文化氛圍。1996年1月，公司率先在國內(nèi)同行業(yè)中通過ISO9002國際質(zhì)量認(rèn)證，1998年7月獲中國藥品認(rèn)證委員會頒發(fā)的《中國藥品GMP認(rèn)證證書》及標(biāo)志，自1998年以來連續(xù)三年所有生產(chǎn)車間都通過國家GMP認(rèn)證或復(fù)審。 在品牌管理上，公司建立了健全完善的營銷推廣系統(tǒng)，市場部下設(shè)品牌組、媒介組、市場調(diào)研組、咨詢組、設(shè)計組和行政組，統(tǒng)領(lǐng)公司產(chǎn)品在全國市場的推廣，公司還引進西方先進的品牌管理模式，積極與國際著名廣告公司合作，維護品牌在市場上的領(lǐng)導(dǎo)優(yōu)勢，并在包裝和廣告上不斷推陳出新。公司營銷網(wǎng)絡(luò)健全，已在全國主要大中城市建立了57個OTC銷售分部或分公司，43個處方藥銷售分部，產(chǎn)品銷售范圍覆蓋全國市場。目前已形成有計劃的生產(chǎn)一批、儲備一批、研發(fā)一批和構(gòu)思一批的產(chǎn)品開發(fā)體系。綜觀其發(fā)展歷程，其重要經(jīng)驗就是不斷創(chuàng)新，結(jié)合民營企業(yè)機制靈活的優(yōu)勢，引進國際化管理模式，廣納賢才，培養(yǎng)了一支運作高效、有活力的管理團隊；注重品牌建設(shè)、完善銷售通路；重視新產(chǎn)品研發(fā)；不斷結(jié)合行業(yè)特點，調(diào)整發(fā)展思路，不斷變革突破，實現(xiàn)自身的成功轉(zhuǎn)型，踏上健康發(fā)展的軌道。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由最初單一的女性美容保健品擴展至包含抗感染藥、心腦血管藥、婦科用藥、抗腫瘤藥等眾多門類，已上市產(chǎn)品30多個，其中以太太口服液、靜心口服液為主的中藥保健品，以意可貼、正源丹為主的OTC和以倍能、海他欣、舒氨西林、海舒必為主的西藥抗生素產(chǎn)品，均以其確切的療效和良好的品牌形象暢銷全國。 八年多來，公司以振興民族醫(yī)藥事業(yè)為己任，以躋身于中國最優(yōu)秀的制藥企業(yè)行列為目標(biāo)，穩(wěn)健經(jīng)營，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，經(jīng)營效益穩(wěn)步增長。7．2 國內(nèi)主要保健品企業(yè)簡介（一）深圳太太藥業(yè)股份有限公司 深圳太太藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1992年12月18日，1999年11月24日完成股份制改造，2001年6月8日太太藥業(yè)股票在上海證券交易所掛牌上市。雖然如此，腦白金的市場銷售量仍是保健品市場獨領(lǐng)風(fēng)騷的品種，2002年上半年銷售額就達(dá)到26429萬元，而產(chǎn)品的主營業(yè)務(wù)成本不過7657萬元，主營利潤率達(dá)到71%，公司的銷售凈利潤率也達(dá)到35%的高收益水平。根據(jù)公司數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品2002年上半年實現(xiàn)主營收入為26429萬元，%，腦白金是原巨人集團史玉柱東山再起的看家產(chǎn)品，由于目標(biāo)市場明確，營銷策劃高明，腦白金獲得巨大成功。公司的核心優(yōu)勢也在于市場營銷策劃。（四）健特生物簡要分析 　　健特生物主營業(yè)務(wù)是生物制藥和生物保健品的研究、生產(chǎn)和銷售。公司目前正在不斷尋找新的投資項目，由于手里擁有大筆的現(xiàn)金，因此不排除公司在短期內(nèi)收購具有良好前景項目的可能，這也是公司在原有產(chǎn)品衰退后必須轉(zhuǎn)型的必由之路。 　　交大昂立主要產(chǎn)品為保健品，公司的主導(dǎo)產(chǎn)品的市場銷售額已經(jīng)進入成熟期，新開發(fā)的部分產(chǎn)品不能擺脫原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)，要重新取得昂立一號和昂立多邦的業(yè)績比較困難，而公司全新概念的產(chǎn)品和品牌的推出，還在未知之?dāng)?shù)，因此近幾年是交大昂立尋找方向和突破的時期。主導(dǎo)產(chǎn)品是昂立一號