【正文】 37。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，在低溫下操作，并且不需排氣，因此不涉及的廢氣的排放；整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中以人尿?yàn)槌霭l(fā)原料，并且在生產(chǎn)過(guò)程中使用的試劑采用回收重復(fù)利用，減少其使用量，因此無(wú)大量的廢渣排放，并且廢渣再利用；生產(chǎn)中排放的廢水采用化學(xué)方法處理后，達(dá)到符合廢水排放的標(biāo)準(zhǔn)后排出。項(xiàng)目實(shí)施后，環(huán)境污染情況與防治措施，生產(chǎn)中職業(yè)危害因素分析和采取的保護(hù)措施。生產(chǎn)過(guò)程中其它試劑及相關(guān)材料用量也相當(dāng)大，因此可帶動(dòng)、促進(jìn)相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中以人尿?yàn)槌霭l(fā)原料，提取純化出純天然具有生物活性物質(zhì)，變廢為寶。 項(xiàng)目投資評(píng)價(jià)%，見(jiàn)表11。 利潤(rùn)預(yù)測(cè)，見(jiàn)表10。本公司適用企業(yè)所得稅率為33%，各年應(yīng)交所得稅情況見(jiàn)表8。 銷售稅金及附加和所得稅估算本項(xiàng)目銷售稅金及附加包括增值稅、城市維護(hù)建設(shè)稅和教育費(fèi)附加，本項(xiàng)目適用增值稅率為17%，由于本產(chǎn)品60%用于出口，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，出口產(chǎn)品部份享受出口退稅，因此本項(xiàng)目實(shí)交增值稅按應(yīng)交增值稅的40%計(jì)。 根據(jù)本項(xiàng)目產(chǎn)品的成本分析和本公司對(duì)市場(chǎng)的調(diào)查分析。因此，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)不存在競(jìng)爭(zhēng)，而且在國(guó)際市場(chǎng)上具有良好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。本公司生產(chǎn)的高純度尿卵泡刺激素原料產(chǎn)品生物學(xué)效價(jià)達(dá)到100 IU/mg以上，而且產(chǎn)品中FSH與LH比值大于100，而且產(chǎn)品采用冷凍干燥的方法進(jìn)行干燥脫水，產(chǎn)品的色澤，溶解性能，效價(jià)維持，保存期等指標(biāo)都優(yōu)于目前對(duì)激素類產(chǎn)品所采用的真空干燥的脫水方法。廣州天普生化藥業(yè)公司在尿制品如尿激酶的研制及產(chǎn)業(yè)化方面目前在國(guó)內(nèi)做得較為成功，其尿卵泡刺激素產(chǎn)品處于實(shí)驗(yàn)室階段， FSH與LH比值為100左右， FSH效價(jià)達(dá)到100 IU/mg左右?，F(xiàn)行中國(guó)藥典2000版也尚未列入高純度尿卵泡刺激素等在臨床上已經(jīng)大量進(jìn)口并使用的制劑。國(guó)內(nèi)在輔助生殖技術(shù)與試管嬰兒相關(guān)的藥物方面的研究與生產(chǎn)相對(duì)滯后，基本依賴進(jìn)口制劑。瑞士IBSA生化研究公司也就同樣的問(wèn)題做了類似的研究，并得到相似的結(jié)果。雖然Serono公司的 “果納芬（GonalF）”和荷蘭Organon公司的“Puregon（在美國(guó)注冊(cè)商標(biāo)為 Follistim）” 卵泡刺激素基因工程產(chǎn)品已經(jīng)面市，但該產(chǎn)品在性能上不可完全替代純天然的高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品，因?yàn)樵摦a(chǎn)品只是FSH的一個(gè)功能單位，根據(jù)Ferring公司在全世界的24個(gè)試管嬰兒中心進(jìn)行的577例臨床病例研究結(jié)果，尿卵泡刺激素產(chǎn)品（uFSH）與基因重組產(chǎn)品（rFSH）在功效與安全性能上差別不大，但基因工程產(chǎn)品在促排卵率、臨床治療的受孕率、持續(xù)受孕率以及胎兒的出生率等方面都要比天然的尿卵泡刺激素產(chǎn)品稍差一籌。本項(xiàng)目中的高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品處于生命周期的初期階段。而且在我國(guó)，雖然原料資源豐富，但由于技術(shù)上的原因，至今未能形成高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品生命周期目前世界上只有瑞士、美國(guó)等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家能夠生產(chǎn)出高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品，這主要是因?yàn)楹芏喟l(fā)展中國(guó)家雖然資源豐富，但是技術(shù)相對(duì)比較落后，難以獲得高度純化的尿卵泡刺激素產(chǎn)品，而很多發(fā)達(dá)國(guó)家，如英國(guó)等國(guó)家，由于受到國(guó)家的人口結(jié)構(gòu)、城市化程度、瘋牛病等影響，絕經(jīng)期婦女尿這個(gè)特殊原料難以收集，因此產(chǎn)品的生產(chǎn)也受到限制。目前瑞士Serono公司與Ferring制藥公司等的高純度尿卵泡刺激素針劑的生產(chǎn)量總和仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有滿足市場(chǎng)的需求，相應(yīng)的高純度尿卵泡刺激素原料產(chǎn)品生產(chǎn)量也急需進(jìn)一步擴(kuò)大。 產(chǎn)品市場(chǎng)需求趨勢(shì)預(yù)測(cè)目前隨著生殖技術(shù)和相應(yīng)理論的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)在排卵初期也即始基卵母細(xì)胞募集和卵泡發(fā)育期中，LH的存在會(huì)影響到卵子的生成質(zhì)量和數(shù)量，甚至導(dǎo)致流產(chǎn)，因此很多世界先進(jìn)的包括試管嬰兒中心在內(nèi)的輔助生殖技術(shù)中心都已經(jīng)很少或停止單獨(dú)使用內(nèi)含大量LH的HMG制劑，取而代之的是采用高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品甚至采用LH拮抗劑進(jìn)行試管嬰兒方案實(shí)施前期的藥物促排卵。從瑞士“Serono”公司的高純度尿卵泡刺激素系列產(chǎn)品中僅Metrodin HP在2002年的銷售額就達(dá)到5000萬(wàn)美元。根據(jù)世界著名藥品生產(chǎn)商荷蘭Organon公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，平均6對(duì)已婚夫婦中就有一對(duì)有不同程度的不孕不育癥。四、預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益產(chǎn)品市場(chǎng)目前需求及需求趨勢(shì)預(yù)測(cè) 產(chǎn)品市場(chǎng)目前需求世界衛(wèi)生組織于80年代末期在25個(gè)國(guó)家的33個(gè)中心組織了依次采用標(biāo)準(zhǔn)化診斷的不孕不育癥夫婦調(diào)查，結(jié)果表明發(fā)達(dá)國(guó)家約有58%的夫婦受到不孕癥的影響，發(fā)展中國(guó)家一些地區(qū)不孕不育癥的患病率可高達(dá)30%，我國(guó)的統(tǒng)計(jì)為610%?！鯁⒁耗校?978年05月出生，2003年畢業(yè)于**大學(xué)中德聯(lián)合研究院食品生物技術(shù)專業(yè)獲得碩士學(xué)位，現(xiàn)任職于某生化制品有限公司開發(fā)部。畢業(yè)后至2000年底一直在江西民星集團(tuán)從事生物醫(yī)藥的開發(fā)與研究，積累了比較豐富的生物制品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)?！獜堉疚洌耗?，1980年10月出生，2004年畢業(yè)于**大學(xué)食品科學(xué)與工程（發(fā)酵工程方向）專業(yè)獲得學(xué)士學(xué)位，現(xiàn)任職于某生化制品有限公司開發(fā)部。高級(jí)職稱2人，中級(jí)職稱3人，其他均具有初級(jí)職稱。項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)人員情況參加本項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)人員共12人。2004年主持的“抑肽酶的親和雙水相 萃取制備工藝研究”課題獲得**市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。2003年2005年先后主持科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目《染料親和層析制備高純度尿卵泡刺激素的中試》和農(nóng)業(yè)成果轉(zhuǎn)化基金項(xiàng)目《牛肺抑肽酶的親和雙水相萃取工藝中試》。項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人基本情況張萬(wàn)山：男，1965年07月出生，醫(yī)學(xué)博士，某生化制品有限公司總經(jīng)理。2003年公司被江西省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，其中尿激酶產(chǎn)品還獲得“江西省高新技術(shù)產(chǎn)品”證書。公司已經(jīng)按照GMP規(guī)范和ISO9001：2000質(zhì)量保障體系的要求建立了包括“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）”，質(zhì)控（QC）、質(zhì)保（QA）在內(nèi)的各種規(guī)范性文件和制度。管理制度里特別重視產(chǎn)品的質(zhì)量保障體系及目標(biāo)管理制度的建設(shè)。企業(yè)管理制度和質(zhì)量保障體系本公司經(jīng)過(guò)近五年多的經(jīng)營(yíng)和管理，已按現(xiàn)代企業(yè)管理模式建立并健全了一套管理制度。這些產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外銷售，建立了良好的銷售網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)遍及德國(guó)、韓國(guó)、印度、俄羅斯、香港及大陸等，具備了強(qiáng)大的市場(chǎng)開發(fā)能力。總之，目前公司為本項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)年生產(chǎn)能力100 MIU的高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品提供了技術(shù)基礎(chǔ)，為各個(gè)工藝生產(chǎn)階段提供了工藝配套，確保了項(xiàng)目的順利的實(shí)施。HCG等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的親和層析介質(zhì)的合成技術(shù)為本項(xiàng)目的染料親和層析介質(zhì)產(chǎn)業(yè)化合成的工藝配套打下了基礎(chǔ)。**公司通過(guò)近五年來(lái)的奮斗，目前已積累了豐富的純化各種生物活性物質(zhì)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，建立了染料親和層析介質(zhì)技術(shù)平臺(tái)、親和層析介質(zhì)技術(shù)平臺(tái)，為