【正文】 （。：（1）門店效期品種3個月內(nèi)能銷完而發(fā)給配送中心申請總部處理的給予門店每筆1元的處罰。需處理藥品的數(shù)量原則上大于90天銷量的可以發(fā)給公司運營部負責(zé)人進行協(xié)調(diào)處理（要求藥藥品效期大于7個月以上，便利品有效期大于3個月以上）。，應(yīng)根據(jù)購買者疾病及用藥時間的長短，對購買者進行有關(guān)效期內(nèi)使用的交待，避免療程內(nèi)藥品已過期現(xiàn)象的發(fā)生； 、質(zhì)管部、配送中心共同負責(zé)近效期藥品的管理工作，對近效期藥品的庫存進行跟蹤管理。（3）1個月效期下架報損不允許銷售，計算機系統(tǒng)具有1個月效期限銷功能。促銷的原則是：6個月效期8折，1個月效期7折，4個月效期6折，3個月效期1折，2個月效期4折。：（1）門店每月20號前出具11個月效期催效表，根據(jù)自己銷售能力，三個月之內(nèi)能銷售完的品種，給門店員工下任務(wù)，商品重點陳列，插爆炸貼，進行促銷。：：由采購中心發(fā)起的效期催銷表：采購中心每月20號前出具門店9個月效期品種明細，出具原則為：（1）門店月動銷門店數(shù)量小于10%；（2）門店整體庫存數(shù)量大于90天銷量的品種；（3）貨品數(shù)量大于200盒或進價金額大于2000元的品種。【內(nèi)容】近效期藥品管理：藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品，在收貨、入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品，連鎖門店驗收員發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕收貨，并按不合格藥品管理制度進行處理?！痉秶科髽I(yè)進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中的效期藥品的管理?！灸康摹亢侠砜刂扑幤返慕?jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少1年。、銷毀由質(zhì)量負責(zé)人統(tǒng)一負責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；、銷毀由相關(guān)部門提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)記錄和單據(jù)；，藥品過期門店就不能出庫了；，應(yīng)在質(zhì)管部門和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，放置紅色標(biāo)識，做好記錄，上報質(zhì)管部等待處理。、儲存、養(yǎng)護、出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品區(qū)，放置紅色標(biāo)識，及時上報質(zhì)量負責(zé)人處理。；、入庫和銷售?！矩?zé)任】質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、采購員、倉管員、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)?！疽罁?jù)】《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）等法律法規(guī)；為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進入或流出本公司，確保消費者用藥安全，特制定本制度。文件名稱：不合格藥品管理制度編號：YMHZZD020201401起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：頁數(shù)：2頁發(fā)放范圍：總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)管部、財務(wù)部、運營部、采購部、信息部、配送中心、質(zhì)管部存檔。，發(fā)現(xiàn)異常情況及時上報公司質(zhì)管部，違規(guī)超量銷售及發(fā)現(xiàn)異常情況不上報者，公司將給予相對應(yīng)的經(jīng)濟處罰：直接責(zé)任人（即門店銷售人員）每發(fā)現(xiàn)一筆將受到10元的處罰，門店店長、片區(qū)經(jīng)理負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，分別罰款10元，直接從當(dāng)月工資中扣除；違規(guī)銷售會觸及國家法律法規(guī)，一旦被監(jiān)管部門查處，責(zé)任人除受到公司處分以外需要負刑事責(zé)任。除處方藥按處方劑量銷售外，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝。門店要對購買人身份證號等信息保密，不得作為他用。藥品零售企業(yè)應(yīng)安排專人負責(zé)專冊登記零售臺賬相關(guān)信息，登記的內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證件號碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、銷售日期、營業(yè)員姓名等。采購臺賬要逐批記錄，逐月成冊。【責(zé)任】公司采購部、質(zhì)管部及門店銷售管理人員對本制度實施負責(zé)?！疽罁?jù)】《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章制度。文件名稱：含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度編號：YMHZZD019201401起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：頁數(shù)：2頁發(fā)放范圍：總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)管部、財務(wù)部、運營部、采購部、信息部、配送中心、質(zhì)管部存檔。記錄與憑證的范圍：、采購藥品質(zhì)量驗收記錄、養(yǎng)護記錄、配送記錄、出庫復(fù)核記錄；；、簽定記錄等；、用戶走訪、質(zhì)量信息的收集有反饋。：； 采購藥品和配送藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄、做到票、帳、貨相符；、填發(fā)；、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為；、配送單和記錄應(yīng)至少保管五年。：；：①質(zhì)量記錄格式由質(zhì)管部統(tǒng)一編寫；②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；③質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚，正確完整。使用部門按照記錄、票據(jù)的管理制度，分別對管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及保管負責(zé)?！矩?zé)任】質(zhì)量管理人員、財務(wù)人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員對本制度的實施負責(zé)?！疽罁?jù)】《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）等法律法規(guī)，特制定本制度。文件名稱：記錄及票據(jù)管理制度編號：YMHZZD018201401起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：頁數(shù)：2頁發(fā)放范圍：總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)管部、財務(wù)部、運營部、采購部、信息部、配送中心、質(zhì)管部存檔。13質(zhì)管部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。12企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。10質(zhì)管部門配備專職或者兼職人員負責(zé)售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。8質(zhì)管部指導(dǎo)門店質(zhì)量管理員要根據(jù)經(jīng)營情況，針對服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量等方面進行顧客隨訪，留有隨訪記錄，分析記錄，上報公司領(lǐng)導(dǎo)。6在接到國家或生產(chǎn)廠家的藥品召回通知以及公司總部確認(rèn)的有質(zhì)量問題的信息后，要及時進行信息公布，讓顧客及時知曉，降低損失。：；；；；、生產(chǎn)廠商的藥品召回；；?！痉秶窟m用與公司銷售藥品的售后服務(wù)質(zhì)量管理工作。特制定本制度?！灸康摹孔畲蟪潭鹊姆婪端幤焚|(zhì)量問題或安全隱患，避免、降低可能或已經(jīng)對顧客和社會造成的損傷和影響。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃； 冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取； 采用保溫箱運輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果，在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi)，符合藥品貯藏條件的保溫時限內(nèi)送達； 應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控等設(shè)備進行校驗，保持準(zhǔn)確完好 ；、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備： 冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置； 冷藏藥品運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具； 保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試，并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進行運輸； 冷藏車應(yīng)符合冷藏藥品運輸要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能； 冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路； 冷藏藥品貯藏、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護方案和緊急處理方案，有專人定期進行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存1年； 建宏卓全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存1年。，不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置；：，根據(jù)保溫箱上的參數(shù)選擇合適的保溫箱； 采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品；、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求；，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)立即報告?zhèn)}儲中心負責(zé)人。及時報告公司質(zhì)量管理部處理； 養(yǎng)護記錄應(yīng)保存1年備查。做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)； 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間應(yīng)在30分鐘內(nèi)； 驗收在冷庫的待驗區(qū)進行，驗收合格的藥品及時出具驗收合格單和保管員交接，不合格的出具拒收報告單，及時與采購聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷庫退貨區(qū)； 采購?fù)顺龅睦洳厮幤窇?yīng)憑采購中心的進貨退出通知單放置于冷庫的退貨區(qū)?！緝?nèi)容】冷藏藥品管理：、收貨、驗收、質(zhì)量查詢?！痉秶勘竟纠洳厮幤匪婕叭窟^程的質(zhì)量控制適用本制度?！灸康摹拷⒗洳厮幤返墓芾碇贫?，使公司冷藏藥品從采購到出庫的全過程都能得到有效控制，保證冷藏藥品的質(zhì)量。夏防季節(jié)，即每年7—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；檢查中藥包裝的完整性、清潔度。每件包裝上，中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等?！緝?nèi)容】中藥飲片管理：、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；：；，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號；。【范圍】適用于中藥飲片進、驗、存、配送管理制度?！灸康摹繛榧訌娭兴庯嬈?jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥。： 、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；，不得整理出售；(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種；，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種；。交復(fù)核人員復(fù)核，出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存五年；、對出庫藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在配送單上簽字，倉管員按程序分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或藥品周轉(zhuǎn)箱內(nèi)；；，應(yīng)檢查包裝是否完好；，由復(fù)核人員進行裝箱加封；：；，應(yīng)盡量分劑型進行拼箱；，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；。明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容?！緝?nèi)容】1藥品配發(fā)復(fù)核管理：“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則出庫?！痉秶窟m用于藥品的配發(fā)復(fù)核管理。【目的】為規(guī)范藥品出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)出庫的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。，應(yīng)將加蓋本單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品有關(guān)證明文件（電子版共享），隨貨一并發(fā)往連鎖門店。：《進口藥品注冊證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）或《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥通關(guān)單》等證明資料進行驗收，以上資料可以在公司的藥檢共享中查詢到，驗收完畢點擊生成驗收記錄；、主要成分、注冊證號，并有中文說明書；，保管員要認(rèn)真核實進口藥品的儲存要求，理調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度儲存條件，保證進口藥品的合理儲存?！緝?nèi)容】?！痉秶窟M口藥品購、銷、存的管理?！灸康摹恳?guī)范進口藥品的管理，確保進口藥品質(zhì)量。，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。養(yǎng)護員建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案，結(jié)合經(jīng)營品種的變化，定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存提供科學(xué)依據(jù)。，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。適時檢查、養(yǎng)護藥品質(zhì)量，確保藥品安全度冬過夏。，采取通風(fēng)、干燥等方法進行養(yǎng)護。，當(dāng)接到溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)報警時，養(yǎng)護人員查明原因，及時采取措施。、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。；、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；、調(diào)控；、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護；，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染；、分析養(yǎng)護信息。【責(zé)任】養(yǎng)護員對本制度實施負責(zé)?！疽罁?jù)】《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）等相關(guān)法律法規(guī)。 文件名稱：藥品養(yǎng)護管理制度編號：YMHZZD012201401起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：頁數(shù)：2頁發(fā)放范圍：總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)管部、財務(wù)部、運營部、采購部、信息部、配送中心、質(zhì)管部存檔。 未經(jīng)允許的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)。 、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 ，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存藥品集中控制并停售，報質(zhì)管部處理。 ，對近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志。具體要求： 、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；。各類藥品存放根據(jù)色標(biāo)管理原則，用三色色帶劃分區(qū)域，并用標(biāo)示牌予以標(biāo)識。 。 ，不同批號藥品不得混垛。 。內(nèi)容：保管員管理： 、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。 【范圍】適用于在庫藥品的儲存管理?！灸康摹繛楸ＷC對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，特制定本制度。倉庫保管員憑驗收員簽字或