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正文內(nèi)容

為什么要建立全面的質(zhì)量管理體系(參考版)

2025-04-20 06:13本頁(yè)面
  

【正文】 例如,對(duì)于二級(jí)。例如,對(duì)于一般實(shí)驗(yàn)室,保衛(wèi)部門(mén)不作為被審核部門(mén),但對(duì)于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類(lèi)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,保衛(wèi)部門(mén)是較為重要的部門(mén),需要納入內(nèi)審。與此類(lèi)似,未被體系覆蓋的,不對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動(dòng),內(nèi)審工作也不涉及。為此,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門(mén)都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。另外,由于實(shí)驗(yàn)室在制定方針、政策、程序時(shí),未充分理解認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,在對(duì)不符合或偏離進(jìn)行鑒別時(shí),可能導(dǎo)致對(duì)是否符合其政策和程序,或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑,此時(shí)也需要附加審核。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn),以確保所采取的糾正活動(dòng)的有效性。(3)抓住關(guān)鍵問(wèn)題對(duì)體系進(jìn)行分析由于過(guò)程的關(guān)聯(lián)性,只要我們抓住了問(wèn)題的切入點(diǎn),就可以牽一發(fā)動(dòng)全身,發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)作中的關(guān)鍵問(wèn)題,通過(guò)對(duì)他們的分析,得到對(duì)體系運(yùn)行持續(xù)符合性的全面認(rèn)識(shí)。(2)重視質(zhì)量記錄的作用質(zhì)量記錄是驗(yàn)證體系運(yùn)行持續(xù)符合性的最好證據(jù)。持續(xù)性是指體系文件各項(xiàng)規(guī)定是否始終如一地在實(shí)驗(yàn)室得到實(shí)施。符合性包括文件符合性和運(yùn)行符合性兩個(gè)方面。此時(shí),審核就履行了評(píng)審的某些功能。實(shí)踐中,內(nèi)審員提出的建議,如果對(duì)質(zhì)量管理體系的改變不大,就可能被受審部門(mén)和質(zhì)量主管接受并執(zhí)行,而不用通過(guò)實(shí)驗(yàn)室最高管理者。另一方面,如果發(fā)現(xiàn)程序本身在滿足質(zhì)量目標(biāo)方面是無(wú)效的,質(zhì)量主管應(yīng)提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者予以關(guān)注,由最高管理者對(duì)程序的充分性進(jìn)行評(píng)審并進(jìn)行必要的修改。5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核可否履行實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審職能?如前所述,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和管理評(píng)審是有顯著差別的,但在有的情況下,內(nèi)部審核也可能涉及管理評(píng)審的內(nèi)容。內(nèi)審的輸出是管理評(píng)審輸入的重要內(nèi)容。客理評(píng)審由最高管理者召集開(kāi)會(huì),研究來(lái)自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證等各方面的信息,解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問(wèn)題。管理評(píng)審則主要考慮受益者(管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會(huì))的期望。管理評(píng)審由最高管理者主持實(shí)施,技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。(5)審核員對(duì)糾正措施的處置不同內(nèi)審對(duì)糾正措施可以提建議咨詢,可以提方向性意見(jiàn)供參考,內(nèi)審員對(duì)完成情況需跟蹤和驗(yàn)證;外審對(duì)糾正措施不能提建議,對(duì)整改計(jì)劃及其落實(shí)情況要經(jīng)審核組長(zhǎng)認(rèn)可,并進(jìn)行跟蹤審核。(3)審核計(jì)劃不同內(nèi)審可編制集中式或滾動(dòng)式計(jì)劃,一年覆蓋全部要素(過(guò)程)和所有部門(mén);外審則編制短期內(nèi)(通常三天,時(shí)間的長(zhǎng)短取決于申請(qǐng)人認(rèn)可范圍)審核所有要素(過(guò)程)和相關(guān)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃。5內(nèi)審和外審有什么不同??jī)?nèi)審和外審的不同主要體現(xiàn)在:(1)目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā),通過(guò)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn);外審是通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的評(píng)價(jià),為顧客承認(rèn)或第三方認(rèn)可/注冊(cè)提供依據(jù)。內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的。內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量管理體系相關(guān)的各個(gè)部門(mén)或各質(zhì)量要素(過(guò)程)的運(yùn)行情況,監(jiān)督的對(duì)象則是校準(zhǔn)/檢測(cè)人員執(zhí)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的全過(guò)程。監(jiān)督工作大多是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自行作出規(guī)定。(3)程序不同。內(nèi)審只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)審由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),具備資格(一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室授權(quán))的內(nèi)審員執(zhí)行。監(jiān)督是通過(guò)對(duì)人員的監(jiān)督來(lái)確保檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的正確性。50、內(nèi)審和監(jiān)督有什么不同??jī)?nèi)審和監(jiān)督的不同主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面:(1)目的不同。第二方審核和第三方審核均屬于外部審核。有些行業(yè)內(nèi)部或行業(yè)管理部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的認(rèn)可、達(dá)標(biāo)考核,也屬于第二方審核。第一方審核也稱(chēng)為內(nèi)部審核,其輸出是管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施輸入,并用能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的自我合格聲明提供保證。4什么是審核?審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其形成客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程?!鼻罢呓o出了最短時(shí)限的規(guī)定,后者所確定的保存期限則以能監(jiān)視校準(zhǔn)裝置的穩(wěn)定性和被校準(zhǔn)樣品的復(fù)現(xiàn)性為準(zhǔn)。例如,CNAL發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在玩具檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明》中規(guī)定:“所有檢測(cè)記錄,包括原始記錄、校準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告必須至少保存三年?!边@一條提出了保存技術(shù)記錄的要求,我們可以把“規(guī)定的時(shí)間”理解為有關(guān)技術(shù)文件或?qū)嶒?yàn)室自己在質(zhì)量文件中做出的明文規(guī)定。(6)有關(guān)標(biāo)識(shí)和標(biāo)志記錄標(biāo)識(shí)如記錄編號(hào)、記錄的總頁(yè)數(shù)和每頁(yè)的頁(yè)碼編號(hào)等。(5)檢測(cè)/校準(zhǔn)的時(shí)間和地點(diǎn)檢測(cè)/校準(zhǔn)操作具體是何年何月何日,經(jīng)過(guò)連續(xù)多日試驗(yàn)才得到檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的,應(yīng)能看出哪一個(gè)項(xiàng)目是什么時(shí)候進(jìn)行的,有時(shí)間段的表示。自動(dòng)化設(shè)備如其輸出信息不足以滿足完整信息的要求,打印輸出的字條應(yīng)直接粘貼在原始記錄紙上(有圖譜輸出的要保留圖譜),而不能謄抄,并加蓋騎縫章或進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識(shí)。(3)檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果包括原始觀測(cè)數(shù)據(jù)、中間計(jì)算步驟、計(jì)算過(guò)程中用到的所有修正量、常量以及他們的來(lái)源(必要時(shí))、計(jì)算結(jié)果、圖表等。(2)為復(fù)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)條件所需的信息包括檢測(cè)/校準(zhǔn)依據(jù)、環(huán)境條件(如溫度、濕度、大氣壓)檢測(cè)/校準(zhǔn)所用測(cè)量設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)、示值誤差/準(zhǔn)確度等級(jí)等可能影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的信息?!睘閺?fù)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程,技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。然而,糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施是質(zhì)量改進(jìn)的重要方面,也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我完善機(jī)制的組成部分,因此是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理不可或缺的一項(xiàng)工作。(3)措施的層面不同相對(duì)而言,由于潛在的不合格不易發(fā)現(xiàn),預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)的方法,尋找變化趨勢(shì),由表及里地分析、預(yù)測(cè)潛在因素或可能隱患,實(shí)施起來(lái)時(shí)間跨度長(zhǎng),更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。預(yù)防措施則是在不合格尚未出現(xiàn)前主動(dòng)地完備制度、細(xì)化職責(zé)、完善設(shè)施,防止不合格發(fā)生,屬主動(dòng)行為。兩者的區(qū)別主要體現(xiàn)在:(1)目的不同前者是對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的處理或被救,目的在于防止不合格再發(fā)生;后者是不合格或其他不期望情況尚未產(chǎn)生時(shí)的防范性措施,目的在于防止不合格發(fā)生,以使質(zhì)量活動(dòng)不偏離、質(zhì)量事故不發(fā)生。糾正措施擴(kuò)展了要求,而預(yù)防措施是新增的。實(shí)驗(yàn)室只有從顧客推動(dòng)走向管理者推動(dòng),質(zhì)量管理體系才能真正不斷完善、不斷改進(jìn)。顧客抱怨既可能是當(dāng)前服務(wù)的不滿,也可能是潛在的需求所致。體系是否有效運(yùn)行,作為外部評(píng)價(jià)者的顧客是最有發(fā)言權(quán)的。因此,建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)和目的都在于為顧客提供滿意的服務(wù)。(1)顧客要求是建立質(zhì)量管理體系的起點(diǎn)理解顧客的要求和期望是質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的起點(diǎn)。外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)一定的批準(zhǔn)手續(xù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安排專(zhuān)人陪同。在本次檢測(cè)/校準(zhǔn)的服務(wù)對(duì)象進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)注意如何既滿足當(dāng)前顧客的要求,又能保證其他顧客的機(jī)密不被其獲得。每次檢測(cè)/校準(zhǔn)的服務(wù)對(duì)象都是特定的,委托者是當(dāng)前服務(wù)的對(duì)象?!彼粌H對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出了應(yīng)與顧客保持良好溝通、加強(qiáng)合作的要求,也明確了顧客的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督權(quán)。無(wú)論驗(yàn)收合格與否,都應(yīng)予以記錄,以便于今后對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核。設(shè)備驗(yàn)收合格后,應(yīng)移交設(shè)備使用人保管和維護(hù)。由于對(duì)新設(shè)備的性能不熟悉,有時(shí)會(huì)誤以為操作不當(dāng)或運(yùn)行條件(例如環(huán)境條件)沒(méi)有滿足要求所致,實(shí)際原因卻是設(shè)計(jì)原理或制造上的問(wèn)題。有的設(shè)備,供方人員調(diào)試時(shí)正常,但不久就會(huì)“罷工”,甚至在保修期內(nèi)也經(jīng)常發(fā)生故障。接收人員要在設(shè)備到達(dá)的第一時(shí)間,檢查所收到的設(shè)備的型號(hào)規(guī)格是否與采購(gòu)合同一致,包裝是否完好,外觀是否存在明顯磕碰,包裝盒內(nèi)的附件、配件是否與裝箱單相符,是否附有出廠合格證和保修單。4實(shí)驗(yàn)室如何驗(yàn)收設(shè)備?:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。為了避免錯(cuò)誤與誤解,將對(duì)供應(yīng)商的所有要求,列于采購(gòu)規(guī)格書(shū)上,使買(mǎi)賣(mài)雙方都能一目了然。采購(gòu)合同中很重要的一項(xiàng)內(nèi)容是采購(gòu)規(guī)格。4采購(gòu)合同包括什么內(nèi)容?采購(gòu)合同是最重要的采購(gòu)文件。由于消耗品是一次性的,除標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外大多價(jià)格不高,實(shí)驗(yàn)室容易忽視對(duì)消耗品供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。相同功能和準(zhǔn)確度的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)比較性能價(jià)格比、功能的可擴(kuò)充性;進(jìn)口設(shè)備還應(yīng)考慮國(guó)內(nèi)適用性、附件的可獲得性。評(píng)價(jià)的方式有時(shí)可采用記分或計(jì)票,評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)包括商業(yè)信譽(yù)、價(jià)格和質(zhì)量、技術(shù)能力等,下列各項(xiàng)都是可能考慮的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):(1)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的評(píng)估;(2)所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨績(jī)效;(3)供應(yīng)商的服務(wù),安裝與支持能力(例如產(chǎn)品檢測(cè)能力),過(guò)去的績(jī)效記錄;(4)供應(yīng)商對(duì)于相關(guān)法令及法規(guī)要求的認(rèn)知及符合性;(5)供應(yīng)商的后勤能力,包括場(chǎng)所及資源。實(shí)驗(yàn)室如何選擇供應(yīng)商?由于要以合理的價(jià)格、適時(shí)適量地獲得符合要求的設(shè)備或消耗品,實(shí)驗(yàn)室不能只憑購(gòu)入后的嚴(yán)格檢查,而應(yīng)有一套完整的評(píng)價(jià)方式,在采購(gòu)前對(duì)供方達(dá)到要求的能力進(jìn)行評(píng)估。以中央空調(diào)系統(tǒng)為例,其功能的正常實(shí)現(xiàn)不僅依賴(lài)于設(shè)計(jì)、制造的質(zhì)量,也和安裝、調(diào)試有著密切的關(guān)系。就技術(shù)文件而言,由于文件起草人的信息渠道直接,了解來(lái)龍去脈,學(xué)員在培訓(xùn)中對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題可以獲得較深的理解,因此,參加由技術(shù)文件起草人主講的宣貫會(huì)是最佳的選擇。除大專(zhuān)院校、科研院所以外,還有專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和一些社會(huì)團(tuán)體,如協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、專(zhuān)業(yè)委員會(huì)等,向社會(huì)提供培訓(xùn)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室的溯源服務(wù)方是指在量值溯源圖中居于更高等別的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(例如法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)及授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)可認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室)。3如何選擇服務(wù)的供方?實(shí)驗(yàn)室需要采購(gòu)的服務(wù)包括測(cè)量設(shè)備溯源服務(wù),人員培訓(xùn)服務(wù),設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試和維護(hù)服務(wù)等。當(dāng)然,發(fā)包方為挽回經(jīng)濟(jì)損失,在向顧客做出相應(yīng)賠償后,可另案起訴,要求接包方承擔(dān)由其過(guò)錯(cuò)對(duì)發(fā)包方造成的利益損失。也就是說(shuō),一旦出現(xiàn)此種情況,法院首先追究發(fā)包方的責(zé)任,發(fā)包方對(duì)由接包方錯(cuò)誤或過(guò)失對(duì)顧客造成損失的部分予以賠償。在檢測(cè)/校準(zhǔn)分包工作中,如果接包方不是由顧客指定或法定管理機(jī)構(gòu)指定,則因接包方的錯(cuò)誤或失誤而造成顧客機(jī)密信息泄露、物品損壞、檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)出錯(cuò)等,以致給顧客造成損失的,由發(fā)包方承擔(dān)責(zé)任,包括經(jīng)濟(jì)賠償以及其他形式的法律責(zé)任,接包方負(fù)連帶責(zé)任。3在檢測(cè)/校準(zhǔn)分包活動(dòng)中,發(fā)包方和接包方分別承擔(dān)什么法律責(zé)任?為實(shí)現(xiàn)社會(huì)資源的共享,向顧客提供更多的便利,實(shí)驗(yàn)室可利用分包,在檢測(cè)/校準(zhǔn)分包活動(dòng)中,發(fā)包方和接包方承擔(dān)的法律責(zé)任是不同的。譬如有的顧客只要求對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),不希望實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行修理;而有的顧客則要求當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí),能由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行修理。(4)合同書(shū)應(yīng)充分體現(xiàn)顧客要求實(shí)驗(yàn)室既要重視大宗業(yè)務(wù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)合同(協(xié)議)書(shū)中起草、評(píng)審和簽定的細(xì)節(jié)問(wèn)題;也要認(rèn)真考慮通用的檢測(cè)/校準(zhǔn)合同格式,使顧客要求和意見(jiàn)在合同書(shū)上充分得以體現(xiàn)。在整個(gè)過(guò)程中往往需要先草簽一份合同,經(jīng)過(guò)反復(fù)磋商才形成正式的合同文本,實(shí)驗(yàn)室要在雙方達(dá)成一致的基礎(chǔ)上開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。(1)按照服務(wù)項(xiàng)目的具體情況實(shí)施分類(lèi)評(píng)審服務(wù)項(xiàng)目有的是新項(xiàng)目、有的是老項(xiàng)目,有的復(fù)雜,有的簡(jiǎn)單,有的技術(shù)要求高,有的技術(shù)要求低,有的關(guān)系重大,有的影響一般等等,千差萬(wàn)別,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)區(qū)別不同情況、組織不同人員、按照不同要求、遵循不同程序進(jìn)行評(píng)審。合同評(píng)審是在“合同簽定前,為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件,且供方能實(shí)現(xiàn), 由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)”。為此,可對(duì)文件進(jìn)行只讀處理,例如以PDF格式發(fā)布,未授權(quán)人員就不能隨意更改了。根據(jù)文件的性質(zhì)不同,提出要求的部門(mén)各異,但批準(zhǔn)和發(fā)布的人就是惟一的。實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)上發(fā)布文件有幾個(gè)需要注意的環(huán)節(jié)。“一”后面的四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示文件批準(zhǔn)的年份。代號(hào)最前面是用英文縮寫(xiě)表示的機(jī)構(gòu)代號(hào),“/”后面的第一、二位用英文字母表示文件類(lèi)型識(shí)別,不同的字母組合分別代表質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(可細(xì)分為檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則、操作規(guī)程、測(cè)量不確定度評(píng)定書(shū)、期間核查辦法、型式評(píng)價(jià)大綱等)、表格、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、網(wǎng)格文件等。需要建立文件識(shí)別編號(hào)的,大多是實(shí)驗(yàn)室制定的文件。有了發(fā)放編號(hào),就不必再在文件上標(biāo)注使用人姓名,文件使用人變更(例如人員調(diào)離、退休)時(shí)也不需重新標(biāo)注發(fā)放編號(hào),而只需要在文件發(fā)放清單上做好使用人變更的記錄和發(fā)放、回收的登記即可。識(shí)別編號(hào)反映該文件的種類(lèi)、屬性及版本,發(fā)放編號(hào)則反映該文件的發(fā)放對(duì)象,即所有權(quán)人(有時(shí)是部門(mén)),這兩種編號(hào)都應(yīng)是惟一的。對(duì)不作為檢測(cè)/校準(zhǔn)依據(jù),而僅作為文獻(xiàn)資料提供技術(shù)人員查閱的規(guī)程匯編或標(biāo)準(zhǔn)匯編,不作受控管理,為防止誤用,有的實(shí)驗(yàn)室給這類(lèi)文件加蓋了“參考資料”章。有關(guān)人員在收取記錄時(shí),要識(shí)別記錄格式是否為有效版本。有的實(shí)驗(yàn)室在備案的記錄格式上加蓋“樣張”,作為可對(duì)照的樣板。對(duì)實(shí)施檢索受控管理的各類(lèi)記錄、檔案,如原始記錄、報(bào)告/證書(shū)副本、設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案等,則應(yīng)按照檔案管理辦法進(jìn)行編目歸檔,不需要在每份文件上加蓋“受控文件”章。文件管理部門(mén)對(duì)提供實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員使用的實(shí)施修改受控的文件,應(yīng)加蓋“受控文件”章,其中包括對(duì)文件管理員本人使用的文件。 過(guò)期的技術(shù)文件是否一定不能使用?同時(shí),在首次使用新方法時(shí),還應(yīng)盡量參與量值比對(duì)、能力驗(yàn)證等活動(dòng),組織設(shè)備比對(duì)和人員比對(duì),以判定新方法的適宜性,審核確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展這一項(xiàng)目的能力。對(duì)于新增項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室大多會(huì)在新項(xiàng)目評(píng)審的同時(shí)對(duì)所依據(jù)技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)審,但是在規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)卻往往會(huì)忽視對(duì)技術(shù)文件的評(píng)審。法律法規(guī)規(guī)章適用面寬,其制定、修訂、廢除是國(guó)家立法或行政機(jī)關(guān)的職能,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在遵循法律法規(guī)的規(guī)定,履行相應(yīng)職責(zé),按規(guī)定程序操作。實(shí)驗(yàn)室不僅是要通過(guò)評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,更要積極采取糾正和預(yù)防措施,使工作不斷得以改進(jìn)。當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)數(shù)量較多,技術(shù)領(lǐng)域覆蓋面較寬時(shí),頻次可相應(yīng)增多。技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),包括外來(lái)的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項(xiàng)目參與人員
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