【正文】 11)改進(jìn)的建議12)其他相關(guān)因素,如:質(zhì)量控制活動,資源以及員工培訓(xùn)等.13)下一年度的總體目標(biāo)和活動計劃。9) 客戶的反饋意見。7) 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果。5) 糾正和預(yù)防措施。實驗室的總體目標(biāo)3) 管理和監(jiān)督人員的報告。5) 確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé).,或?qū)Ρ緦嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,.1. Q/OHS/E MSP072009/A《不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序》 改進(jìn) 概述為保證管理體系及其運行的持續(xù)有效,實驗室通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施以及管理評審來保持并改進(jìn)實驗室管理體系的有效性. 實驗室全體人員應(yīng)樹立持續(xù)改進(jìn)思想,增強持續(xù)改進(jìn)意識,積極提出改進(jìn)建議,發(fā)揮積極性和創(chuàng)造性,使持續(xù)改進(jìn)成為全體人員廣泛參與的活動. 實驗室全體人員應(yīng)重視信息的收集,包括客戶要求,法律法規(guī),CNAS發(fā)布的新政策和新文件,新技術(shù),新標(biāo)準(zhǔn),新方法,以持續(xù)改進(jìn)管理體系和檢測工作. 質(zhì)量主管應(yīng)組織分析和評價現(xiàn)有管理體系的有效性,重視從客戶處征求反饋意見,并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系,檢測和校準(zhǔn)工作及對客戶的服務(wù). 技術(shù)主管應(yīng)組織檢測室分析質(zhì)量控制以及能力驗證和比對的數(shù)據(jù),據(jù)此改進(jìn)檢測工作. 相關(guān)文件1. Q/OHS/E MSP082009/A《糾正措施控制程序》2. Q/OHS/E MSP092009/A《預(yù)防措施控制程序》3. Q/OHS/E MSP022009/A《記錄控制程序》4. Q/OHS/E MSP032009/A《內(nèi)部審核程序》5. Q/OHS/E MSP042009/A《管理評審程序》 糾正措施《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,在確認(rèn)不符合工作,偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序時實施糾正措施.實施糾正措施應(yīng)從分析產(chǎn)生問題的潛在原因入手,:客戶的要求,樣品,樣品規(guī)格,方法和程序,員工的技能和培訓(xùn),消耗品,.當(dāng)確定需要采取糾正措施時,技術(shù)或質(zhì)量主管應(yīng)選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,. 技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)對糾正措施的實施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正活動是適時和有效的.當(dāng)不符合或偏離導(dǎo)致了對本實驗室符合其政策和程序,或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時,質(zhì)量主管應(yīng)盡快組織相關(guān)活動區(qū)域的管理體系審核.1. Q/OHS/E MSP082009/A《糾正措施控制程序》2. Q/OHS/E MSP092009/A 《預(yù)防措施控制程序》 預(yù)防措施,應(yīng)執(zhí)行《實施糾正及預(yù)防措施程序》,制訂,執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實施計劃,.,實驗室制定的預(yù)防措施應(yīng)涉及包括趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗證或比對結(jié)果在內(nèi)的資料分析.1. Q/OHS/E MSP082009/A《糾正措施控制程序》2. Q/OHS/E MSP092009/A 《預(yù)防措施控制程序》 記錄的控制,《記錄制程序》,對記錄的識別,收集,索引,存取,存檔,存放,維護(hù)和清理進(jìn)行了規(guī)定,.,明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞,變質(zhì),..,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改.,導(dǎo)出數(shù)據(jù),開展跟蹤審核的足夠信息,校準(zhǔn)記錄,以便識別不確定度的影響因素,從事各項檢測的人員和校核人員的簽字或標(biāo)識.,結(jié)果和計算應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄,并能按照特定任務(wù)分類識別.,當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應(yīng)劃改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動.1. Q/OHS/E MSP022009/A《記錄控制程序》 內(nèi)部審核,為保持和維護(hù)管理體系現(xiàn)行有效,本實驗室制定了《內(nèi)部管理體系審核程序》,每年年初或年終定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,只要資源允許,.,或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)立刻以書面方式通知客戶.,審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施,應(yīng)予以記錄..1. Q/OHS/E MSP032009/A《內(nèi)部管理體系審核程序》 管理評審《管理評審程序》和預(yù)定的日程表和程序,定期地對管理體系和檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,:政策和程序的適用性。3) 立即采取糾正活動,同時對不符合工作的可接受性作出決定。4)要求,標(biāo)書和合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定.5)對內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡單任務(wù)的評審可以簡化進(jìn)行.當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異,應(yīng)在檢測開始之前給予解決,使其能被本實驗室和客戶雙方所接受.技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織重大項目的合同評審.,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄. 對合同,標(biāo)書的評審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作..,有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程,并將修改內(nèi)容通知實驗室內(nèi)外所有受到影響的人員.1. Q/OHS/E MSP052009/A《要求,標(biāo)書和合同的評審程序》 檢測(和校準(zhǔn))的分包,是合理利用社會資源降低檢測成本,維護(hù)客戶利益的有效方法.當(dāng)本實驗室由于工作量太多,需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項檢測能力等原因,而需將檢測工作分包時,應(yīng)執(zhí)行《檢測(校準(zhǔn))工作的分包管理程序》,檢測活動應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實驗室中進(jìn)行,保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正,準(zhǔn)確,.,在得到客戶的準(zhǔn)許最好是書面同意后再實施分包活動.,由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外.,對分包方能力和質(zhì)量資質(zhì)的調(diào)查記錄,分包協(xié)議和分包報告,以及其工作符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄.1. Q/OHS/E MSP062009/A《檢測(校準(zhǔn))工作的分包管理程序》 服務(wù)和供應(yīng)品的采購,《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》,對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備,耗材,加工,溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇作出規(guī)定.,.,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)主管的審查和批準(zhǔn).,供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單.1. Q/OHS/E MSP142009/A《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》 服務(wù)客戶,實驗室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作,以明確客戶的要求,并在確保客戶人身安全和其他客戶機密的前提下,允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測操作.,本實驗室應(yīng)滿足其要求,并將檢測過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶.,檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù).1. Q/OHS/E MSP112009/A《保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)控制程序》2. Q/OHS/E MSP122009/A《保證公正性和誠實性控制程序》 投訴,提高實驗室信譽,防止客戶利益受到損害的重要工作,《處理投訴的程序》,.,或?qū)Ψ职鼨z測質(zhì)量提出疑問時,質(zhì)量主管應(yīng)及時組織對相關(guān)領(lǐng)域的工作,員工職責(zé)和活動進(jìn)行審核.,以及針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄.1. Q/OHS/E MSP132009/A《處理投訴的程序》 不符合檢測工作的控制,或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時,相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)實施《不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序》:1)確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定應(yīng)采取的措施,必要時可以暫停檢測工作,扣發(fā)檢測報告。2)實驗室應(yīng)有能力和資源滿足這些要求。3) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件,或用作廢或停用標(biāo)識方法確保防止誤用。1) 內(nèi)部制定和形成的文件:包括質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件,包括實驗室所有質(zhì)量活動和檢測活動的即時記錄,諸如原始觀測記錄,報告,規(guī)定專門質(zhì)量措施,審核和評審計劃,能力驗證和比對計劃,測量溯源計劃,人員培訓(xùn)計劃,儀器設(shè)備維護(hù)計劃,開展新項目的計劃,采購計劃,抽樣計劃等.2) 來自外部的文件:包括來自客戶,法定機構(gòu)和認(rèn)可委員會的文件以及外來標(biāo)準(zhǔn),規(guī)程(規(guī)范),檢驗/校準(zhǔn)方法以及圖紙,(磁盤或光盤)軟件等文件.,凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由實驗室主任,技術(shù)主管或質(zhì)量主管審查并批準(zhǔn)使用,質(zhì)量手冊和程序文件由實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施,以防止使用無效和(或)作廢的文件.,也應(yīng)履行必要的審核,轉(zhuǎn)換,批準(zhǔn)手續(xù)后正式發(fā)布實施.1) 各主管和對管理體系有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本。作業(yè)文件 C層次：是某個作業(yè)的指導(dǎo)工作文件回答如何做的問題，由具體操作執(zhí)行人員使用，如設(shè)備操作規(guī)程、樣品（準(zhǔn)備）指令、檢驗細(xì)則等。 代理行使職權(quán).,權(quán)力委派自動生效. (注:僅限于簽發(fā)報告的人員)姓 名簽 字 識 別受權(quán)簽字領(lǐng)域 管理體系管理體系包括實施全面,有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu),程序,建立和維護(hù)與本實驗室檢測活動范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明要求的管理體系,并將其政策,制度,計劃,程序和指導(dǎo)書制訂成文件,達(dá)到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度.,組織編制質(zhì)量手冊,制定實驗室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo),并將質(zhì)量目標(biāo)分解到實驗室的每一個具體崗位上,目標(biāo)的適宜性,有效性加以評審.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和《實驗室認(rèn)可在專業(yè)測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明》要求,與所從事的工作類型,工作范圍相適應(yīng).(如有個別要素本實驗室暫不涉及應(yīng)作出說明),由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)向全體員工宣傳貫徹,理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件,在工作中貫徹執(zhí)行.,.,按照文件的規(guī)定,. 當(dāng)策劃和實施的管理體系變更時,實驗室主任應(yīng)確保管理體系的完整性.當(dāng)實驗室發(fā)生下述變化時,應(yīng)及時修改管理體系文件,以確保管理體系的完整性,并及時以書面形式與CNAS進(jìn)行溝通:(1) 實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化.(2) 實驗室高級管理和技術(shù)人員,授權(quán)簽字人發(fā)生變更.(3) 實驗室重要試驗設(shè)備,環(huán)境,檢測,校準(zhǔn)工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變.(4) 其它可能影響其活動和運行的變更..21 程序文件目錄1. Q/OHS/E MSP012009/A《文件控制程序》2. Q/OHS/E MSP022009/A《記錄控制程序》3. Q/OHS/E MSP032009/A《內(nèi)部管理體系審核控制程序》4. Q/OHS/E MSP042009/A《管理評審程序》5. Q/OHS/E MSP052009/A《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》6. Q/OHS/E MSP062009/A《檢測（校準(zhǔn)）工作的分包管理程序》7. Q/OHS/E MSP072009/A《不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序》8. Q/OHS/E MSP082009/A《糾正措施控制程