衛(wèi)生院規(guī)范化藥房建設制度匯編(參考版)
2025-04-15 05:44本頁面
【正文】 在使用一次性使用醫(yī)療器械是，若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應立即停止使用，分析原因，并將結(jié)果上報藥監(jiān)部門。 使用前的檢查：在無菌器械使用前，使用人員應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。4 程序： 進貨：采購人員應當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械。2 范圍：適用于所有臨床使用的一次性使用醫(yī)療器械。(7)如發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械帳貨不符，保管人員必須立即向負責人報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品、醫(yī)械流向社會。(6)凡不合格藥品、醫(yī)械，各部門不準調(diào)配和使用，藥庫有權拒絕發(fā)貨。(4)凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務部門處理。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)械要立即轉(zhuǎn)至指定區(qū)位存放，并立即通知業(yè)務相關部門及時退貨或報廢處理。(2)不合格藥品、醫(yī)械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染。3 責任者：參與藥品、醫(yī)械采購及發(fā)放的各類技術人員。沙井鎮(zhèn)小河衛(wèi)生院不合格藥品、醫(yī)械處理制度1 目的： 明確不合格藥品、醫(yī)械處理制度。 各部門對有效期在12個月以內(nèi)藥品應有明確的一覽表，且及時和臨床有關科室聯(lián)系，盡量保證在效期內(nèi)使用，又不給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失。 各部門負責人應經(jīng)常檢查庫存藥品的效期，且對所有在庫藥品的效期均標明（效期表）。3 責任者：所有藥學技術人員，相關部門負責人。沙井鎮(zhèn)小河衛(wèi)生院藥品效期管理制度1 目的： 明確藥品效期的管理制度，保證藥品安全、有效。 新進職工在上崗前，應有體檢合格證明。 凡發(fā)現(xiàn)患有皮膚病，傳染病，精神病的患者，應立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。3 責任者：相關部門負責人。沙井鎮(zhèn)小河衛(wèi)生院從藥人員健康狀況管理制度1 目的：明確從藥人員健康狀況管理制度，防止藥品被污染，確保藥品質(zhì)量。，進一步了解藥品不良反應或醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況，并按規(guī)定填寫“藥品不良反應報告表”或“醫(yī)療器械不良事件報告表”，及時報區(qū)藥品監(jiān)督管理局。醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。2 范圍：適用于各部門藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。 分析原因，吸取教訓，提出改進措施，防止事故再發(fā)生的改進措施，杜絕事故發(fā)生。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應立即報告上級主管部門，待原因查清后再作詳細書面報告，并報藥品監(jiān)督管理部門，不得隱瞞。（4）事故責任分析及責任者。（2）事故情況、特征的概述。(7) 重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。 (5) 科室負責人在調(diào)查的基礎上，召集會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結(jié)事故教訓，制定和落實糾正措施。(3) 重大質(zhì)量事故的責任部門，應立即制訂防范措施，嚴防同類質(zhì)量事故的再次發(fā)生。 質(zhì)量事故的報告程序：(1) 重大質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應于當天立即填報質(zhì)量事故單，報送質(zhì)量檢驗部門。 一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。(2) 由于發(fā)生質(zhì)量事故，一次造成三千元（不計工時）以上經(jīng)濟損失者。4 程序： 對質(zhì)量事故及差錯必須查清原因，明確事故責任，及時上報科室及院藥品質(zhì)量管理領導小組，落實整改措施，并及時制定補救方案。2 范圍：適用于各部門的藥品質(zhì)量事故及差錯的管理。、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品報損有關單據(jù)；，應在質(zhì)量管理部和其他相關部門的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，醫(yī)院應立即停止銷售，同時，將不合
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