【正文】 產(chǎn)品過程質(zhì)量審核的有關(guān)文件、記錄和報告等資料應按《文件控制程序》執(zhí)行。當發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的情況應出具《不符合項報告》，并取得被審核部門負責人的確認,品質(zhì)部負責對不符合項所采取的糾正措施計劃的實施情況進行跟蹤檢查，對其結(jié)果的有效性進行驗證，具體按照《糾正和預防措施管理程序》執(zhí)行。 在過程審核中對下列要素分別進行評定： EPE 過程開發(fā) EZ 原材料/外購件 EPG 各道工序的平均值 EK 售后服務/顧客滿意 生產(chǎn)工序平均值EPG計算如下： E1 + E2 + … + En EPG [%] = [%] 被評定工序的數(shù)量 總符合率EP的計算如下： EPE + EZ + EK + EPG EP [%] = [%] 被評定過程要素的數(shù)量 對于產(chǎn)品來說分要素為: EU1 [%] 人員/素質(zhì) EU2 [%] 生產(chǎn)設(shè)備/工裝 EU3 [%] 運輸/搬運/貯存/包裝EU4 [%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(KVP) 由審核員在審核結(jié)束后編寫《過程審核報告》，經(jīng)品質(zhì)部部長審核，報管理者代表批準后，分發(fā)到公司各相關(guān)部門。 在批量生產(chǎn)的過程審核中，要對生產(chǎn)的各道工序進行編號并注明工序名稱，以便和《過程審核報告》中的工序編號對應。 審核范圍 ，審核所有與開發(fā)過程有關(guān)的部門；。接受過質(zhì)量管理體系培訓，并有一年以上現(xiàn)場工作經(jīng)驗的人員。 3．職責 品質(zhì)部負責產(chǎn)品制造過程審核。記錄 控制圖5M1E變化記錄表1．目的 對產(chǎn)品生產(chǎn)的各個階段進行審核，以確保產(chǎn)品按規(guī)定的要求進行生產(chǎn)并滿足顧客的要求。 客戶無要求時，要確保過程具有能力，則Ppk≥ Cpk≥ 糾正措施 ，當出現(xiàn)異常情況時，由生產(chǎn)班及時將異常情況及分析的情況記錄于控制圖5M1E變化記錄表中。在對過程實施改變時，應仔細地監(jiān)視控制圖。相反，需要采取管理層介入做一些基本的變化、分配資源，并為改進過程的整個性能進行協(xié)調(diào)，用短期的局部措施來糾正系統(tǒng)是不會成功的。 提高過程能力為了提高過程能力，必須重視減少普通原因，必須將注意力直接集中在系統(tǒng)中，即造成過程變異性的根本因素上，例如：機器性能、輸入材料的一致性、過程操作的基本方法、培訓方法或工作環(huán)境。 改變規(guī)范使之與過程性能一致（這樣既不能改進過程也不能滿足顧客要求）。l l 評價過程能力例如，某些程序的全面能力指數(shù)要求Zmin≥3，或Cpk≥，對于影響被選重要產(chǎn)品特性的新過程的能力指數(shù)要求為Zmin≥4或Cpk≥。例如，如果ZUSL＝，ZLSL＝－，則總的規(guī)范界限的值為PZUSL＋PZLSL＝＋＝％。 對于單邊容差，沿著的邊緣，找到Z值，表的左邊為Z的整數(shù)部分和十分位值，行和列的交點的值即為超出規(guī)范的百分比PZ?？墒褂肸值和標準正態(tài)分布表來估計多少比例的輸出會超出規(guī)范值（是一個近似值，假設(shè)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)并呈現(xiàn)正態(tài)分布）：l l使用平均極差來估計過程的標準偏差σ＝／d2＝σ只要過程的極差和均值兩者都處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，則可用估計的過程標準偏差（σ／d2）來評價過程的能力。17． 2．一般情況下，將過程輸出的分布與工程規(guī)范相比，看是否始終滿足這些規(guī)范。適時地檢查某控制點是否失控是控制圖的優(yōu)點。 有關(guān)“控制”的最后概念——用于進一步的考慮過程控制圖的目的不是完美的而是合理、經(jīng)濟的控制狀態(tài)。（用σ表示）用現(xiàn)在的子組容量計算：σ＝/d2 d2為常數(shù)，見下表n2345678910d2 d2 、D3 、D4和A2，計算新的極差和控制限：新＝σd2UCLR=D4新 UCL=+A2新LCLR=D3新 LCL=A2新只要過程的均值和極差保持受控，可將控制限延長用于以后的時期。這種情況可能會發(fā)生。如果過程中心偏離目標值，這時還希望調(diào)整過程使之對準目標值，這些控制限可用來繼續(xù)對過程進行監(jiān)視。 如果明顯的證據(jù)表明已發(fā)現(xiàn)過程的特殊原因，任何“糾正”措施將可能增加而不是減少過程輸出的總變異。記錄 控制圖5M1E變化記錄表 當進行首次過程研究或重新評定過程能力時，要排除已發(fā)現(xiàn)并解決了的特殊原因的任何失控的點，重新計算并描畫過程均值和控制限。 客戶無要求時，要確保過程具有能力，則Ppk≥ Cpk≥ 糾正措施 ，當出現(xiàn)異常情況時，由生產(chǎn)班及時將異常情況及分析的情況記錄于控制圖5M1E變化記錄表中。在對過程實施改變時，應仔細地監(jiān)視控制圖。相反，需要采取管理層介入做一些基本的變化、分配資源，并為改進過程的整個性能進行協(xié)調(diào)，用短期的局部措施來糾正系統(tǒng)是不會成功的。 提高過程能力為了提高過程能力，必須重視減少普通原因，必須將注意力直接集中在系統(tǒng)中，即造成過程變異性的根本因素上，例如：機器性能、輸入材料的一致性、過程操作的基本方法、培訓方法或工作環(huán)境。 改變規(guī)范使之與過程性能一致（這樣既不能改進過程也不能滿足顧客要求）。l l 評價過程能力例如，某些程序的全面能力指數(shù)要求Zmin≥3，或Cpk≥，對于影響被選重要產(chǎn)品特性的新過程的能力指數(shù)要求為Zmin≥4或Cpk≥。例如，如果ZUSL＝，ZLSL＝－，則總的規(guī)范界限的值為PZUSL＋PZLSL＝＋＝％。 對于單邊容差，沿著的邊緣，找到Z值，表的左邊為Z的整數(shù)部分和十分位值，行和列的交點的值即為超出規(guī)范的百分比PZ?？墒褂肸值和標準正態(tài)分布表來估計多少比例的輸出會超出規(guī)范值（是一個近似值，假設(shè)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)并呈現(xiàn)正態(tài)分布）：l l使用平均極差來估計過程的標準偏差σ＝／d2＝σ只要過程的極差和均值兩者都處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，則可用估計的過程標準偏差（σ／d2）來評價過程的能力。14． 2．一般情況下，將過程輸出的分布與工程規(guī)范相比，看是否始終滿足這些規(guī)范。適時地檢查某控制點是否失控是控制圖的優(yōu)點。 有關(guān)“控制”的最后概念——用于進一步的考慮過程控制圖的目的不是完美的而是合理、經(jīng)濟的控制狀態(tài)。（用σ表示）用現(xiàn)在的子組容量計算：σ＝/d2 d2為常數(shù)，見下表n2345678910d2 d2 、D3 、D4和A2，計算新的極差和控制限：新＝σd2UCLR=D4新 UCL=+A2新LCLR=D3新 LCL=A2新只要過程的均值和極差保持受控，可將控制限延長用于以后的時期。這種情況可能會發(fā)生。如果過程中心偏離目標值，這時還希望調(diào)整過程使之對準目標值，這些控制限可用來繼續(xù)對過程進行監(jiān)視。 如果明顯的證據(jù)表明已發(fā)現(xiàn)過程的特殊原因，任何“糾正”措施將可能增加而不是減少過程輸出的總變異。記錄 控制圖5M1E變化記錄表（均值圖）（均值圖） 當進行首次過程研究或重新評定過程能力時，要排除已發(fā)現(xiàn)并解決了的特殊原因的任何失控的點，重新計算并描畫過程均值和控制限。 客戶無要求時，要確保過程具有能力，則Ppk≥ Cpk≥ 糾正措施 ，當出現(xiàn)異常情況時，由生產(chǎn)班及時將異常情況及分析的情況記錄于控制圖5M1E變化記錄表中。在對過程實施改變時，應仔細地監(jiān)視控制圖。相反，需要采取管理層介入做一些基本的變化、分配資源，并為改進過程的整個性能進行協(xié)調(diào)，用短期的局部措施來糾正系統(tǒng)是不會成功的。 提高過程能力為了提高過程能力，必須重視減少普通原因，必須將注意力直接集中在系統(tǒng)中，即造成過程變異性的根本因素上，例如：機器性能、輸入材料的一致性、過程操作的基本方法、培訓方法或工作環(huán)境。 改變規(guī)范使之與過程性能一致（這樣既不能改進過程也不能滿足顧客要求）。l l 評價過程能力例如，某些程序的全面能力指數(shù)要求Zmin≥3，或Cpk≥，對于影響被選重要產(chǎn)品特性的新過程的能力指數(shù)要求為Zmin≥4或Cpk≥。例如，如果ZUSL＝，ZLSL＝－，則總的規(guī)范界限的值為PZUSL＋PZLSL＝＋＝％。 對于單邊容差，沿著的邊緣，找到Z值，表的左邊為Z的整數(shù)部分和十分位值，行和列的交點的值即為超出規(guī)范的百分比PZ。可使用Z值和標準正態(tài)分布表來估計多少比例的輸出會超出規(guī)范值（是一個近似值，假設(shè)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)并呈現(xiàn)正態(tài)分布）：l l使用平均極差來估計過程的標準偏差σ＝／d2＝σ只要過程的極差和均值兩者都處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，則可用估計的過程標準偏差（σ／d2）來評價過程的能力。11． 2．一般情況下，將過程輸出的分布與工程規(guī)范相比，看是否始終滿足這些規(guī)范。適時地檢查某控制點是否失控是控制圖的優(yōu)點。 有關(guān)“控制”的最后概念——用于進一步的考慮過程控制圖的目的不是完美的而是合理、經(jīng)濟的控制狀態(tài)。（用σ表示）用現(xiàn)在的子組容量計算：σ＝/d2 d2為常數(shù)，見下表n2345678910d2 d2 、D3 、D4和A2，計算新的極差和控制限：新＝σd2UCLR=D4新 UCL=+A2新LCLR=D3新 LCL=A2新只要過程的均值和極差保持受控，可將控制限延長用于以后的時期。這種情況可能會發(fā)生。如果過程中心偏離目標值，這時還希望調(diào)整過程使之對準目標值，這些控制限可用來繼續(xù)對過程進行監(jiān)視。 如果明顯的證據(jù)表明已發(fā)現(xiàn)過程的特殊原因，任何“糾正”措施將可能增加而不是減少過程輸出的總變異。記錄 控制圖5M1E變化記錄表 當進行首次過程研究或重新評定過程能力時，要排除已發(fā)現(xiàn)并解決了的特殊原因的任何失控的點，重新計算并描畫過程均值和控制限。 客戶無要求時，要確保過程具有能力，則Ppk≥ Cpk≥ 糾正措施 ，當出現(xiàn)異常情況時，由生產(chǎn)班及時將異常情況及分析的情況記錄于控制圖5M1E變化記錄表中。在對過程實施改變時，應仔細地監(jiān)視控制圖。相反，需要采取管理層介入做一些基本的變化、分配資源，并為改進過程的整個性能進行協(xié)調(diào)，用短期的局部措施來糾正系統(tǒng)是不會成功的。 提高過程能力為了提高過程能力，必須重視減少普通原因，必須將注意力直接集中在系統(tǒng)中，即造成過程變異性的根本因素上，例如：機器性能、輸入材料的一致性、過程操作的基本方法、培訓方法或工作環(huán)境。 改變規(guī)范使之與過程性能一致（這樣既不能改進過程也不能滿足顧客要求）。l l 評價過程能力例如，某些程序的全面能力指數(shù)要求Zmin≥3，或Cpk≥，對于影響被選重要產(chǎn)品特性的新過程的能力指數(shù)要求為Zmin≥4或Cpk≥。例如，如果ZUSL＝，ZLSL＝－，則總的規(guī)范界限的值為PZUSL＋PZLSL＝＋＝％。 對于單邊容差，沿著的邊緣，