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正文內(nèi)容

iso9001品質(zhì)管理手冊(cè)說(shuō)明(參考版)

2025-04-15 00:21本頁(yè)面
  

【正文】 評(píng)審采取的糾正或預(yù)防措施的有效4 相關(guān)文件: 內(nèi)部審核管理程序 (HYQP12) 不合格品控制程序 (HYQP14) 糾正與預(yù)防措施程序 (HYQP15) 客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量程序 (HYQP11)5 附件:無(wú)KEYSTONE文 件 編 號(hào)KEQM15頁(yè)次26/26版次A修訂日期修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容版本(次)變更修訂人批準(zhǔn)手 冊(cè) 修 訂 履 歷27 / 27。 評(píng)估和確定所需的糾正或預(yù)防措施,并確保其實(shí)施。 糾正措施與預(yù)防措施(參考《糾正與預(yù)防措施程序》) 實(shí)施糾正與預(yù)防措施,消除存在的或潛在的不合格,相關(guān)措施應(yīng)與遇到的問(wèn)題相適應(yīng)。C) 供應(yīng)商狀況 參照《采購(gòu)管理程序》D) 質(zhì)量目標(biāo) – 各部門(mén)每個(gè)月統(tǒng)計(jì)分析本部門(mén)目標(biāo)達(dá)成狀況。 規(guī)定對(duì)于質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的客戶(hù)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的不符合事項(xiàng)的處理權(quán)責(zé)。 當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付后或使用時(shí)才發(fā)現(xiàn),相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格后果應(yīng)采取適當(dāng)措施。 不合格品的控制:建立《不合格品控制程序》程序內(nèi)容應(yīng)包括: 識(shí)別和控制進(jìn)料、制程、成品、客戶(hù)退貨品等不合格品,以防止非預(yù)期使用或交付。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過(guò)程中的自檢。 對(duì)過(guò)程計(jì)劃達(dá)成能力的控制,依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行. 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依《糾正與預(yù)防措施程序》執(zhí)行。 通過(guò)日常工作中各項(xiàng)報(bào)表的審核、批準(zhǔn),以及QC的巡查,對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。 審核組長(zhǎng)指派審核員跟蹤糾正措施的實(shí)施并確認(rèn)。 規(guī)定實(shí)施審核的責(zé)任和要求,以確保審核的獨(dú)立性,記錄結(jié)果向管理層報(bào)告。 內(nèi)部審核:建立《內(nèi)部審核管理程序》,內(nèi)容包括: 依據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,及以往評(píng)審等因素,本公司規(guī)定每年一次進(jìn)行定期審核,另依據(jù)客戶(hù)投訴情況,總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核,并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。 調(diào)查可采用走訪(fǎng)、傳真、EMAIL或電話(huà)詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行,結(jié)果記錄在“客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表”中。 測(cè)量和監(jiān)控 顧客滿(mǎn)意度測(cè)量和監(jiān)控:(參照《客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量程序》)業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查,并對(duì)其結(jié)果總結(jié)及分析,作為客戶(hù)對(duì)本公司各項(xiàng)管理的衡量指標(biāo)之一。2 范圍:包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測(cè)量、分析及改善活動(dòng)的系統(tǒng)規(guī)劃。 如有測(cè)量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。 保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。 防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。 適用及控制測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備確保測(cè)量能力與測(cè)量要求一致。 產(chǎn)品的防護(hù):對(duì)合格產(chǎn)品,包括原料、零件、半成品和完成品,在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)過(guò)程中要保持產(chǎn)品的合格性,直到交付給客人為止。 客戶(hù)財(cái)產(chǎn):參照《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 客戶(hù)提供的物資(原料、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán))必須控制,包括標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) 任何客戶(hù)財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)通過(guò)業(yè)務(wù)部報(bào)告給客戶(hù),并決定處理方式。 有可追溯性要求的場(chǎng)合,應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)。HUIYE文 件 編 號(hào)HYQM13頁(yè)次21/26版次A產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性:參照《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 產(chǎn)品及過(guò)程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識(shí),包括進(jìn)料過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、出貨過(guò)程及客退品的標(biāo)識(shí)方法。 控制生產(chǎn)過(guò)程,并記錄重要參數(shù)。 設(shè)備的能力及人員資格鑒定。 按照交貨期制定生產(chǎn)計(jì)劃并安排生產(chǎn)。 品管部選用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備,并依《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》管理。 生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程: 生產(chǎn)管理: (參照《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》) 產(chǎn)品特性的信息,通過(guò)公司各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相關(guān)部門(mén)。 采購(gòu)資料:采購(gòu)文件應(yīng)包含描述所采購(gòu)產(chǎn)品的資料,包括:產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求,采購(gòu)文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。 HUIYE文 件 編 號(hào)HYQM13頁(yè)次21/27版次A/0產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn) 采購(gòu): 建立《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行采購(gòu)過(guò)程,程序內(nèi)容包括: 采購(gòu)控制:公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估和選擇合格供應(yīng)商,并對(duì)供應(yīng)商定期評(píng)估。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估此變更對(duì)配件和已售出產(chǎn)品的影響。 3.6 設(shè)計(jì)確認(rèn):每個(gè)產(chǎn)品在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后,必須進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),確保能夠滿(mǎn)足實(shí)際使用的要求。3.4 設(shè)計(jì)評(píng)審:在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段(如完成設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、完成設(shè)計(jì)輸出等)由相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審。3.2 按總設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)編寫(xiě)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū),作為研發(fā)工作的主要依據(jù),也是評(píng)審驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)。c) 客戶(hù)反饋,包括客戶(hù)投訴(按照《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行)。 須明確與客戶(hù)進(jìn)行溝通活動(dòng)的渠道,內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品信息。 對(duì)于客戶(hù)的口頭訂單,也要進(jìn)行書(shū)面記錄。 評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,要及時(shí)與客戶(hù)協(xié)商解決,所有問(wèn)題解決后才可以簽定合同。HUIYE文 件 編 號(hào)HYQM13頁(yè)次19/26版次A產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn) 在本廠同意接受合同或定單之前,要對(duì)辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審,確保: a)產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)或法律要求。 產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃可包括以下幾項(xiàng)(但不限于這幾項(xiàng)):a) 工序控制計(jì)劃(CP)b) QC工程圖c) 引述的文件、責(zé)任人(或部門(mén))d) 項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo) 與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程:(參照《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》) 市場(chǎng)部在接到客戶(hù)訂單/合同時(shí),首先要辨別產(chǎn)品要求,包括:a)客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的要求,包括交付和售后服務(wù)的要求。
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