消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(參考版)
2025-04-10 23:16本頁面
【正文】 賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈極嚕辮。承諾：本單位對產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價結(jié)論負(fù)責(zé)，保證所提供附件（產(chǎn)品配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽（銘牌）、說明書）在內(nèi)的所有資料真實(shí)、有效，與所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。.產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。.消毒器械結(jié)構(gòu)圖。是（ ）否（ ）評價結(jié)論：產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。擠貼綬電麥結(jié)鈺贖嘵類羋罷鴇。④標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。②膏、霜劑產(chǎn)品除外?！睘檫x做項(xiàng)目。177。177?！睘檫x做項(xiàng)目。②濕熱滅菌應(yīng)當(dāng)選擇嗜熱脂肪桿菌芽孢，其他消毒滅菌因子應(yīng)當(dāng)選擇枯草桿菌黑色變種芽孢。”為選做項(xiàng)目。銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼鏗穎報(bào)。⑤模擬現(xiàn)場試驗(yàn)所用指示微生物應(yīng)按使用范圍選擇抗力最強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。一星級食具消毒柜應(yīng)對大腸桿菌殺滅效果進(jìn)行測定，二星級食具消毒柜對大腸桿菌和脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅效果進(jìn)行測定；壓力蒸汽滅菌器應(yīng)對嗜熱脂肪桿菌芽孢殺滅效果進(jìn)行測定。③銘牌、使用說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械，必須進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。 穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲負(fù)這。”為選做項(xiàng)目。177。177。金屬腐蝕性試驗(yàn)(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械) ③177。表 消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求檢測項(xiàng)目消毒對象皮膚粘膜手餐 飲 具生活飲用水 游泳池水醫(yī)院污水空氣醫(yī)療器械和用品一般 物體表面和織物其他滅菌與高水平消毒中水平消毒低水平消毒主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定(含變化曲線)①177。⑥除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變試驗(yàn)；標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn)，標(biāo)明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn)，標(biāo)明用于陰道粘膜的消毒劑應(yīng)做陰道粘膜刺激性試驗(yàn)。⑤用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場試驗(yàn)，所用指示微生物應(yīng)按適用范圍選擇抗力最強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機(jī)庫圓鍰緘。其中，乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中，用于物體表面和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)；用于潔具表面消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)；用于生活飲用水、游泳池水、餐飲具消毒的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)；用于餐具消毒的應(yīng)做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)；用于污水、體液污染物品和排泄物等消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定量殺菌試驗(yàn)；用于手、皮膚、黏膜消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)。②餐飲具、生活飲用水只做鉛、砷?！睘檫x做項(xiàng)目。177。177。鉛、砷、汞的測定②177。采樣時間年月日樣品名稱規(guī) 格數(shù)量包裝狀況或儲存條件生產(chǎn)日期或批號采樣地點(diǎn)被采樣人簽名： 衛(wèi)生監(jiān)督員簽名：年 月日 年月日采樣單位蓋章 備注：本采樣單一式三聯(lián)， 一聯(lián)留采樣單位，一聯(lián)交被采樣人，一聯(lián)與被采樣品封在一起。、其它消毒劑、消毒器械應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、《消毒技術(shù)規(guī)范》和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。、抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)符合 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等國家或行業(yè)衛(wèi)生要求，禁（限）用物質(zhì)應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔〕號)及衛(wèi)生部發(fā)布的其他相關(guān)規(guī)定，不得添加抗生素、抗真菌藥物和激素。、酸性氧化電位水生成器應(yīng)當(dāng)符合 《酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。、臭氧消毒器應(yīng)當(dāng)符合 《臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置應(yīng)當(dāng)符合 《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求》的要求。、紫外線水消毒器和紫外線物體表面消毒器應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、《消毒技術(shù)規(guī)范》和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。、紫外線殺菌燈應(yīng)當(dāng)符合 《紫外線殺菌燈》等要求。、用無紡布、棉花等為載體的消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、《消毒技術(shù)規(guī)范》和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶獷緞。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩紛釓鄧。、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第部分：通則》的要求。、生物指示物應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第部分：通則》，其中用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物還應(yīng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》，用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物還應(yīng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第部分：濕熱滅菌用生物指示物》，用于測定等離子體滅菌效果、干熱滅菌效果的生物指示物符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。、普通物體表面消毒劑應(yīng)當(dāng)符合 《普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求》的要求。、皮膚消毒劑應(yīng)當(dāng)符合 《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》的要求。、空氣消毒劑應(yīng)當(dāng)符合 《空氣消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。、戊二醛消毒劑應(yīng)當(dāng)符合 《戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。、過氧化物類消毒劑應(yīng)當(dāng)符合 《過氧
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1