變更管理控制程序(13118)(參考版)
2025-04-10 20:47本頁(yè)面
【正文】 無(wú)《4M變更事前聯(lián)絡(luò)書》《工程變更通知單》。工程變更通知單由技術(shù)部如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題點(diǎn)要及時(shí)對(duì)策。銷售部負(fù)責(zé)變更實(shí)施的客戶協(xié)調(diào)。生產(chǎn)部依據(jù)《工程變更通知單》內(nèi)容進(jìn)行變更，對(duì)需要區(qū)分的產(chǎn)品與物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。工程部依據(jù)《工程變更通知單》更新BOM(如有涉及)和SOP，指導(dǎo)生產(chǎn)部實(shí)施ECN的變更內(nèi)容。工程負(fù)責(zé)根據(jù)《4M變更事前聯(lián)絡(luò)書》的變更要求，整理發(fā)行公司內(nèi)部《工程變更通知單》，明確變更實(shí)施的生產(chǎn)批次及時(shí)間?！c材料供應(yīng)商相關(guān)的變更，變更結(jié)果由采購(gòu)部通知供應(yīng)商。工程從技術(shù)層面確認(rèn)變更可行，品質(zhì)部從品質(zhì)管控角度確認(rèn)變更可行，經(jīng)相關(guān)各部門責(zé)任者承認(rèn)，在《4M變更事前聯(lián)絡(luò)書》上簽字承認(rèn)，判定為“可變更”。驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)要保留作為判斷依據(jù)。工程、品質(zhì)部等相關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn)，檢討是否可行。 提出部門責(zé)任者確認(rèn)變更內(nèi)容后，進(jìn)行內(nèi)容承認(rèn)。 提出部門認(rèn)為變更為需要時(shí)，將變更目的、理由、變更內(nèi)容、日程計(jì)劃等內(nèi)容填寫到《4M變更事前聯(lián)絡(luò)書》中。工程提出變更申請(qǐng)
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