純水系統(tǒng)驗(yàn)證方案(參考版)
2024-10-25 13:56本頁面
【正文】 不需要再驗(yàn)證的情況： 大變動(dòng)； 。 （ 3）若屬系統(tǒng)性能運(yùn)行方面的原因，需報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。 （ 1）在不合格點(diǎn)重新取樣，重新檢測(cè)不合格項(xiàng)目。/h） Ⅱ級(jí)出水口流量計(jì)讀數(shù)（ m179。 附件 15 反滲透組件操作參數(shù)監(jiān)測(cè)記錄 監(jiān)測(cè)日期 組件 生產(chǎn)能力（噸） 最大流量（ m179。 2. 供給水壓力在０ . 之間，并應(yīng)該保持平穩(wěn) 電 水泵功率 (kW) 儀表功率 (W) 電力配線(mm178。 XXXX 驗(yàn)證報(bào)告 報(bào)告編號(hào)： 天津漢瑞藥業(yè)有限公司 年 月 驗(yàn)證報(bào)告審批表 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱 驗(yàn)證起止日期 負(fù)責(zé)驗(yàn)證部門 及人員 參加驗(yàn)證部門 及人員 參加驗(yàn)證部門 及人員 驗(yàn)證報(bào)告摘要： 結(jié)論： 年 月 日 驗(yàn)證小組成員會(huì)簽： 年 月 日 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日 附件 1 設(shè)備生產(chǎn)廠商質(zhì)量體系評(píng)估報(bào)告 供應(yīng)商名稱 許可證號(hào) 地址 郵 編 法人代表 電話 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 序 號(hào) 評(píng)估內(nèi)容 結(jié)果 優(yōu) 良 可 1 產(chǎn)品質(zhì)量情況 (檢驗(yàn)結(jié)果 ) 2 生產(chǎn)使用情況 (上機(jī)情況 ) 3 售后服務(wù)情況 4 供貨及時(shí)性 5 數(shù)量保證性 6 協(xié)作關(guān)系 7 員工是否有較強(qiáng) GMP 意識(shí) (尤其管理人員 ) 8 其他 備 注 總結(jié) 評(píng)估人 年 月 日 附件 2 純水系統(tǒng)文件資料確認(rèn)表 序號(hào) 文件資料名稱 是否建立收集 是否歸檔 存放處 1 訂購(gòu)合同 2 設(shè)備到貨驗(yàn)收記錄 3 設(shè)備合格證書 4 設(shè)備操作維護(hù)守則 5 設(shè)備工藝流程圖 6 安裝調(diào)試記錄 7 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程 8 純化水系統(tǒng)使用維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 9 純化水系統(tǒng)清潔、消毒、鈍化規(guī)程 10 純化水儲(chǔ)罐呼吸器清洗規(guī)程 評(píng)價(jià)： 確認(rèn)： 工程部： 日期： 年 月 日 驗(yàn)證小組： 日期： 年 月 日 附件 3 開箱驗(yàn)收記錄 設(shè)備名稱： 開箱日期： 開箱前檢查 是否啟封： 是 否 開箱后設(shè)備型號(hào)與備件確認(rèn) 開箱后文件確認(rèn) 有 無 有 無 有 無 有 無 有 無 是 否 有 無 是 否 有 無 有 無 是 否 有 無 10 儀表鑒定證明 見 備件明細(xì) 其它： 其它： 備件明細(xì)： 開箱人簽字： 年 月 日 項(xiàng)目組存檔資料： 存檔人簽字： 年 月 日 移交資料： 接收部門： 接收人： 年 月 日 附件 4 純化水系統(tǒng)設(shè)備、管路、閥門材質(zhì)與加工質(zhì)量檢查記錄 序號(hào) 項(xiàng)目 材質(zhì)要求 檢查結(jié)果 1 進(jìn)水氣動(dòng)控制閥 不銹鋼 2 板式換熱器 不銹鋼、丁晴橡膠 3 活性炭過濾器 不銹鋼襯膠 4 保安過濾器 SUS304 不銹鋼 7 2 級(jí)反滲透 高壓泵 SUS316 高壓容器 SUS304
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