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產(chǎn)品安全安規(guī)認證及ce認證制度(參考版)

2025-01-21 08:04本頁面
  

【正文】 這些邏輯關(guān)系的即為故障樹。根據(jù)它們之間邏輯關(guān)系用適當?shù)倪壿嬮T連結(jié)起來。從頂事件開始,由上而下逐級進行下去。我國彩電規(guī)定露為不能超過 6%,于是露邊超過 6%就是一個明確定義了的頂事件。因此,需從系統(tǒng)的主要技術(shù)指標、經(jīng)濟性、可靠性、安全性或其他重要特性出發(fā),選定一個或若干個最不希望發(fā)生的事件作為故障樹分析的頂事件。 健峰企管顧問公司 2022/2/8 91 建立故障樹的工作程序 ( 3)確定故障樹的頂事件 在對系統(tǒng)的設(shè)計要求及系統(tǒng)特性已充分掌握的基礎(chǔ)上,確定系統(tǒng)所不希望發(fā)生的事件。 ( 2)掌握系統(tǒng) 建立故障樹需要對系統(tǒng)有詳盡的正確理解。 故障樹 的特點: 健峰企管顧問公司 2022/2/8 88 FTA分析 的應(yīng)用: 可用于設(shè)計階段作潛在故障發(fā)生原因的深入分析 可用事中階段的故障診斷和事后的失效分析可用于定性分析 可用于定量分析 安全分析和風險評價 健峰企管顧問公司 2022/2/8 89 FMEA與 FTA各有利弊, 卻 互補缺點 FMEA是以個別設(shè)備為導(dǎo)向,比較詳細,可以檢討所有設(shè)備,但對於設(shè)備與設(shè)備之間,或設(shè)備與外力間的關(guān)係,較難釐清; FTA是以事件為導(dǎo)向,無法顧及所有設(shè)備,但確可釐清事件發(fā)生的途徑,與設(shè)備間或設(shè)備與外力間的關(guān)係。 品質(zhì)系統(tǒng)圖與FT圖的差異 FT圖 健峰企管顧問公司 2022/2/8 87 它以系統(tǒng)的故障為頂事件,自上而下地逐層查找故障原因,直至找出全部直接原因(基本事件,即硬件和軟件故障、人為差錯和環(huán)境因素等),并根據(jù)它們之間的邏輯關(guān)系用圖表示。 → 缺點:不太清楚引起問題的主因類如何發(fā)生作用。 1974年美國原子能委員會發(fā)表 WASH1400關(guān)于壓水堆事故風險評價報告的核心方法便是故障樹和事件樹分析法, 1975年美國可靠性學術(shù)會議把 FTA技術(shù)和可靠性理論并列為兩大進菜,目前在安全性工程中它是不可能缺少的重要工具。是屬於定性與定量之方式,一般之失誤樹為樹狀之圖形,藉由圖形中之數(shù)學與統(tǒng)計邏輯關(guān)係,描繪出意外事件中的人為錯誤與設(shè)備失效 之組合。 風險管理之概念 2022/2/8 78 風險評估 風險 ( R ) = 頻率 ( F ) x 後果 ( C ) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 79 可接受風險 危害發(fā)生頻率 極顯著 顯著 保護措施 預(yù)防措施 輕微 不顯著 危害後果嚴重度 ★ ★ 健峰企管顧問公司 2022/2/8 80 風險管理計畫之實施 一為風險評估的執(zhí)行,包括危害之辨識與危害之評估之執(zhí)行 一須定義出可接受風險之指標 應(yīng)針對評估結(jié)果進行風險排序 對於所提出之風險降低之改善方案進行可行性評估 健峰企管顧問公司 2022/2/8 81 風險量化與評估實為主要關(guān)鍵步驟,亦即需透過定義量化風險、系統(tǒng)描述掌握製程、危害辨識、事件列舉、選擇分析事件,才可建立量化風險的分析模 風險管理 之關(guān)鍵 健峰企管顧問公司 2022/2/8 82 危害分析技術(shù) ? 初期危害分析 (PHA) ? 系統(tǒng)與次系統(tǒng)危害分析 (SHA/SSHA) ? 事件樹分析 (ETA) ? 缺陷樹分析 /缺陷危害分析 (FTA/FHA) ? 切割集分析 / 通路集分析 (CSA/PSA) ? 失效模式效應(yīng)與關(guān)鍵性分析 (FMECA) ? 潛行線路分析 (SCA) ? 維修工程安全分析 (MESA) ? 人員錯誤率預(yù)估技術(shù) (THERP) ? 操作與支援危害分析 (Oamp。 風險管理之概念 健峰企管顧問公司 2022/2/8 77 由於風險是危害事件發(fā)生的可能性與嚴重性兩者之乘積,因此具潛在性高嚴重後果的作業(yè)並不表示就一定是高風險的作業(yè)。 健峰企管顧問公司 2022/2/8 76 風險管理 (Risk Management)與風險評估之間密不可分,一般而言所謂風險管理,即是針對風險評估出來之結(jié)果與改善建議,透過系統(tǒng)化之體系、決策過程與執(zhí)行之落實與追蹤考核等程序,以達到保護員工、社會大眾、環(huán)境及避免公司商業(yè)中斷損失的目的。所謂危害就是「具潛在性特性,會造成人員死亡、職業(yè)性傷害、職業(yè)?。换蚩赡茉斐芍卮筘敭a(chǎn)損失、生產(chǎn)停頓;或?qū)Ω浇鐓^(qū)和居民構(gòu)成傷害、不適或恐慌的物質(zhì)、設(shè)備或操作」。 E 極不發(fā) 生 近乎為零 某一故障模式發(fā)生概率小于產(chǎn)品總故障概率的 %。 C 偶然發(fā) 生 不常發(fā)生 某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的 1%,小于 10%。 嚴酷度的定義 健峰企管顧問公司 2022/2/8 73 嚴酷度的等級舉例 嚴酷度等級 危 害 程 度 Ⅳ 可能成為主要系統(tǒng)喪失功能,從而導(dǎo)致系統(tǒng)或其環(huán)境的重大損壞的潛在原因或造成人身傷亡潛在原因的任何事件 Ⅲ 可能成為主要系統(tǒng)喪失功能,從而導(dǎo)致該系統(tǒng)或其環(huán)境的重大損失的潛在原因,而又幾乎不危及人身安全的任何事件 Ⅱ 造成系統(tǒng)功能、性能退化而對系統(tǒng)或人員的生命或肢體沒有可感覺的損傷的任何事件 Ⅰ 可能成為系統(tǒng)功能、性能退化的原因而對系統(tǒng)或其環(huán)境幾乎無損壞、對人身安全無損害的任何事件 健峰企管顧問公司 2022/2/8 74 等級 定義 發(fā)生概率的特征 故障模式發(fā)生概率(在工作時間內(nèi)) A 經(jīng)常發(fā) 生 高概率 某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的 20%。 嚴酷度類別是給產(chǎn)品故障所造成的最壞潛在后果規(guī)定一個量度。 健峰企管顧問公司 2022/2/8 69 失效分析過程 失效現(xiàn)象失效記錄 失效現(xiàn)場調(diào)查殘骸破損分析 失效機制分析失效基本分析失效物理分析 失效樣式分析失效統(tǒng)計分析 樣本統(tǒng)計量分析 群體參數(shù)分析 失效機率分析失效工程分析 失效效應(yīng)分析 失效原因分析 現(xiàn)行管制分析失效管理分析關(guān)鍵性分析失效改正行動失效模式分析失效對策 改正行動跟催失效決策失效重現(xiàn)實驗形態(tài)資料蒐集使用履歷資料蒐集 健峰企管顧問公司 2022/2/8 70 失效工程分析技術(shù) 失效現(xiàn)象失效模式標準化失效效應(yīng)失效擴散失效原因失效機制失效防護難檢度發(fā)生度 嚴重度 健峰企管顧問公司 2022/2/8 71 危害性分析 危害性分析的目的是按每一故障模式的嚴酷度類別及該故障模式發(fā)生的概率所產(chǎn)生的綜合影響對其劃等分類,以便全面評價各種可能出現(xiàn)的故障模式的影響,從而對各個故障模式進行風險排序。 ? 損失期望值 。這些不確定性主要來自於決策過程。 ? 意外 (mishap) ? 造成人員死亡、傷害、職業(yè)病,或是設(shè)備或財務(wù)損害的非預(yù)期事件。 ? 損失 (loss) ? 危害的後果 。 ? 系統(tǒng)安全 ? 應(yīng)用工程與管理原理、準則與技術(shù),在操作有效度、時程與成本限制下,將整個系統(tǒng)壽命週期每一階段的安全事宜作最佳化處理。 ? 系統(tǒng) ? 不同複雜程度的人員、程序、材料、軟體、硬體、設(shè)備、介面、工具、設(shè)施、與環(huán)境等所構(gòu)成的組合。 ?你希望的理想對象有什麼特質(zhì)? ?聰明、健康、可靠、安全、〃〃〃 ?「人生自古誰無死」,世界上沒有永生不死的人;「萬物到頭終必毀」,我們沒有永遠用不壞的東西。 申請程序、申請機構(gòu)、各種申請資料、標準要求等都沒有改變,您可瀏覽網(wǎng)站 。 建議您查看 《 目錄 》 ,看看自己生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在 《 目錄 》 內(nèi),如在 《 目錄 》 內(nèi),希望您盡快申請 CCEE證書,或增加有關(guān)的測試,以方便您在 5月 1日以后,盡快拿到 3C證書,在激烈的市場競爭中把握先機。 5)自 2022年 5月 1日起,原須獲老證書及老標志的產(chǎn)品此次不再列入 《 目錄 》 的,其原須獲得的老證書及老標志不再作為其出廠、進口、銷售的條件。 3)自 2022年 5月 1日起,獲得新證書及新標志的產(chǎn)品如果繼續(xù)使用印有老標志的外包裝,須加施新標志,方可出廠、進口、銷售。 2)自 2022年 5月 1日起,經(jīng)銷商、進口商不得再購進、進口和銷售未獲得新證書及未加施新標志的 《 目錄 》 內(nèi)產(chǎn)品。 強制性產(chǎn)品認證制度的實施及過渡期的安排 健峰企管顧問公司 2022/2/8 62 新、老制度適用產(chǎn)品的監(jiān)督管理 1) 自 2022年 5月 1日起,凡列入 《 目錄 》 的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家指定的認證機構(gòu)認證合格、取得指定認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書、并加施認證標志后,方可出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活動中使用。 即,在 2022年 5月 1日起到 2022年 5月 1日期間,我國境內(nèi) CCEE、CCIB和 CCC三種標志將同時存在。 出口質(zhì)量許可證與強制性產(chǎn)品認證的關(guān)系 健峰企管顧問公司 2022/2/8 60 3C認證中部分產(chǎn)品增加電磁兼容的測試要求 在認證依據(jù)的檢驗標準一致和認證規(guī)則相同的前提下,新認證制度認可 CCEE、 CCIB等證書,但 《 目錄 》 內(nèi)部分產(chǎn)品增加了電磁兼容的測試要求。逐漸地由強制性認證替代出口質(zhì)量許可證。檢驗標準一致的,認可生產(chǎn)許可證的檢驗結(jié)果;檢驗標準不一致的,認可相
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