細菌類疫苗ppt課件(參考版)
2025-01-20 08:46本頁面
【正文】 ④成品檢定： 鑒別試驗、理化實驗、純菌試驗、特異性毒性試驗、 活菌數(shù)測定、濃度測定、菌形檢查、效力測定 ⑤疫苗規(guī)格及效期 10人份含菌 8 109， 2~8℃ 避光保存運輸，有效期一年。 ②抗原和免疫原性 39 （ 3） 鼠疫疫苗的生產(chǎn)工藝與檢定 ①菌種： 采用鼠疫桿菌弱毒菌株 EV株 ②培養(yǎng)及收獲： 培養(yǎng)基：厚金格爾瓊脂培養(yǎng)基（ ~） 肉眼檢查及純菌試驗合格方可收獲。 革蘭染色陰性短小桿菌。 主要以 “ 鼠 → 蚤 → 人 ” 為主要傳播方式。 35 ③ 半成品配置及凍干 用特定的保護劑稀釋成半成品，無菌分裝到安 瓿瓶內(nèi) ④成品檢定 鑒別試驗、外觀、溶解時間、水分、純菌試驗 、無有毒分枝桿菌試驗、活菌計數(shù)、效力測定 ⑤疫苗規(guī)格及有效期 10人份含卡介菌 ~， 2~8℃ 避光 保存運輸，有效期一年。 32 （ 4）結(jié)合桿菌抗藥性 伴隨著結(jié)核病回升的另外一個問題是抗藥性的 產(chǎn)生，多重抗藥性的發(fā)生率也越來越高，研制 和開發(fā)有效的結(jié)合新疫苗勢在必行。 中國治療難題： ①發(fā)現(xiàn)率低； ②無法接受正規(guī)治療或沒錢治療； ③耐藥性 30 （ 2）傳染與傳播方式 主要由呼吸道傳染， 少數(shù)由消化道和皮膚粘膜的損傷處侵入。 27 ② 培養(yǎng)及收獲 生產(chǎn)用培養(yǎng)基采用牛肉汁瓊脂或其他批準培養(yǎng) 基 ③半成品配置及分裝 用滅菌的 50%甘油將原液稀釋成每 ml含菌數(shù) 4 109 ④ 成品檢定 鑒別試驗、外觀、純菌試驗、特異性毒性試驗 活菌數(shù)測定、濃度測定、效力測定 28 ⑤ 疫苗規(guī)格及有效期 安瓿瓶裝， 10人份含菌 2 109， 2~8℃ 避光 保存運輸，有效期兩年。 毒素抗原 ：水腫因子（ EF）；致死因子（ LF） ；保護性抗原（ PA）；單獨組分無毒性，成對 結(jié)合才能獲得毒素活性。
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