【正文】 ?、輸出評審和總結(jié)，尋求管理者支持。 一、項目進(jìn)度控制 ? ㈡ 解放方法 ?，及時、準(zhǔn)確地將顧客信息反饋項目組。 ?，準(zhǔn)確識別項目開發(fā)的關(guān)鍵時間節(jié)點，確定關(guān)鍵路線，并在項目組成員中合理分配資源。分析總的過程而不是過程中的單個步驟 ? PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 過程流程圖示例 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 場地平面布置圖 ? 確定檢驗和試驗點的可接受性 ? 控制圖的位置 ? 目視輔具 ? 缺陷材料的儲存區(qū) ? 關(guān)鍵材料的流程和控制計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 特性矩陣圖 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù) APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? PFMEA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析 ? 為新的 /修改的過程指導(dǎo)其預(yù)防，解決或監(jiān)控潛在的過程問題 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)生失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 試生產(chǎn)控制計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在樣件研制后批量生產(chǎn)前，找到正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制 過多頻繁的檢驗和 /或試驗 過多的過程檢驗和最終檢驗和 /或統(tǒng)計評價檢驗點 多余的審核 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 過程指導(dǎo) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 操作者的工作指導(dǎo) ? 來源 FMEAs 控制計劃 工程圖樣和規(guī)范 材料規(guī)范 目視標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)水準(zhǔn) 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標(biāo)準(zhǔn) 過程參數(shù) 操作者經(jīng)驗 操作要求 操作過陳 易于理解的操作 參數(shù)的設(shè)置 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? MSA 計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 線性 準(zhǔn)確度 重復(fù)性 再現(xiàn)性 目視標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)水準(zhǔn) 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標(biāo)準(zhǔn) APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 測量的準(zhǔn)確度 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 0102001020量具的最小刻度是 量具的最小刻度是 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 測量的偏倚和重復(fù)性 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 初始過程能力研究計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 必須包括控制計劃中識別的特殊特性 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 包裝規(guī)范 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對單獨的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當(dāng)?shù)耐ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設(shè)備的一致性 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 輸出 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? PFMEA ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 ? 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 產(chǎn)品與過程確認(rèn) PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策劃 PLNNING 概念提出 /批準(zhǔn) Concept Initiation/Approval 項目批準(zhǔn) Program Approval 樣件 Prototype 試生產(chǎn)Pilot 投產(chǎn)Launch 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 輸出 ? 試生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件審批 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 ? 包裝評價 ? 生產(chǎn)控制計劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），設(shè)施和循環(huán)時間進(jìn)行試生產(chǎn) ? 開始對制造過程有效性進(jìn)行驗證 ? 顧客規(guī)定的最少數(shù)量 ? 一般 300件 ? 過程指導(dǎo)文件和控制計劃 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 初始的過程能力研究 ? MSA ? 最終的可行性 ? 過程評價 ? 產(chǎn)品的確認(rèn)試驗 ? PPAP ? 包裝評價 ? 循環(huán)時間分析 ? 設(shè)計更改 ? 質(zhì)量計劃的審定 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn)產(chǎn)品用途 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測量裝 置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃所標(biāo)識 的 KCCs/KPCs，并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? MSA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對控制計劃所標(biāo)識 的 KCCs/KPCs，評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒 通常最少需要 100件 如果運(yùn)行較少也可能 Ppk，除非有其它規(guī)定 Ppk，除非有其它規(guī)定 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 初始過程能力研究 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? PPAP 范圍 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 生產(chǎn)件 — 通常 300件 ? 散裝材料 ? 包括內(nèi)部和外部的信息來源 ? 第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)前的批準(zhǔn)要求 ? 第二部分 “ 顧客特殊要求 ” 的指導(dǎo) APQP階段 4： 產(chǎn)