【正文】 等，屬政府的行政行為 等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO / IEC17025∶ 1999的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB /T 15481 2022 工作性質(zhì) 強(qiáng)制性的 ,未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù) 自愿性的 ,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則中第一項(xiàng)原則就是自愿原則 面向?qū)ο? 向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（第三方實(shí)驗(yàn)室 ) 社會(huì)各界實(shí)驗(yàn)室 (第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室） 計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的異同點(diǎn) 計(jì)量認(rèn)證 (CMA) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 (CNAL) 實(shí)施發(fā)證 兩級(jí)認(rèn)證 ,國(guó)家計(jì)量認(rèn)證由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施和發(fā)證 ,省以下由各省質(zhì)監(jiān)局實(shí)施和發(fā)證 一級(jí)認(rèn)可 ,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (CNAL)秘書處實(shí)施和發(fā)證 結(jié)果效力 獲證書 , 可使用 CMA標(biāo)志 ,出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有法律效力 獲證書 ,可使用 CNAL 標(biāo)志 , 出具的檢驗(yàn)報(bào)告國(guó)際互認(rèn) 考核內(nèi)容 公正性和技術(shù)能力 公正性和技術(shù)能力（ ISO/IEC17025是 24個(gè)要素） 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家計(jì)量認(rèn)證 1500元 (由各行業(yè)評(píng)審組收取 )，省級(jí)計(jì)量認(rèn)證 1200元 申請(qǐng)費(fèi) 600元 , 評(píng)審費(fèi) 3000元 /人 .日 ,注冊(cè)年金 1000元，審定費(fèi)與注冊(cè)費(fèi) 2022元 國(guó)際接軌 僅對(duì)國(guó)內(nèi)適用，不能與國(guó)際接軌 國(guó)際通行做法， CNAL已與亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織以及國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織簽訂互認(rèn)協(xié)議 發(fā)展動(dòng)態(tài) 繼續(xù)維持，應(yīng)有法律依據(jù) ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，還不能與ISO9000:2022標(biāo)準(zhǔn)完全兼容 。 ， 171。 ， 171。 計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的異同點(diǎn) 實(shí)施目的 計(jì)量認(rèn)證 (CMA) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 (CNAL) 提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力 提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力 評(píng)審依據(jù) 依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)，如 171。 認(rèn)證 /計(jì)量認(rèn)證概念 認(rèn)證 的定義是：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予的書面保證 (合格證書 )。 ? 認(rèn)可對(duì)象 各類檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是被認(rèn)可的對(duì)象。 ? 訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員 評(píng)審員是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)全過程中至關(guān)重要的因素。 ? 完善的認(rèn)可程序 與國(guó)際上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的通常做法相仿， CNAL所采取的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序主要分為三個(gè)階段，即申請(qǐng)階段、評(píng)審階段和認(rèn)可批準(zhǔn)階段。 ? 明確的認(rèn)可準(zhǔn)則 目前，國(guó)際上統(tǒng)一使用的對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求是 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC17025:1999,于 1999年12月 15日正式公布。 我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 ? 權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu) 我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)是由國(guó)家質(zhì)檢總局的認(rèn)證、認(rèn)可、監(jiān)督管理委員會(huì)作為政府主管部門組建并授權(quán)的“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”。 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則 ? 專家評(píng)審原則 CNAL聘用其注冊(cè)的評(píng)審員和技術(shù)專家對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按 CNAL要求對(duì)其技術(shù)能力予以評(píng)審和評(píng)價(jià)。 ? 非歧視原則 凡加入 CNAL認(rèn)可體系的實(shí)驗(yàn)室， CNAL既不含以其規(guī)?；蚱渖鐣?huì)地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟(jì)狀況予以限制。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程 187。 認(rèn)可始于澳大利亞，至今五十多個(gè)國(guó)家都采用此種體系，大約有三十多個(gè)國(guó)家的認(rèn)可體制是相同的，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互認(rèn)先是區(qū)域性組織，然后發(fā)展成國(guó)際性的。這是消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘、促進(jìn)貿(mào)易全球化及國(guó)際合作的需要。提高了實(shí)驗(yàn)室的知名度。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義 ? 表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè) /校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； ? 增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信仰； ? 獲得與 CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； ? 參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； ? 可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可”標(biāo)志； ? 列入 171。 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是公證活動(dòng)的需要 在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，消費(fèi)者與生產(chǎn)廠家之間往往因?yàn)樯唐返馁|(zhì)量問題而訴諸公堂，這就需要具有公正地位的、經(jīng)過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室為他們服務(wù)，解決供需雙方的糾紛。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)選用認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)規(guī)定 187。認(rèn)證的發(fā)展也促進(jìn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的需求，因?yàn)楫a(chǎn)品認(rèn)證中的型式試驗(yàn)要求經(jīng)過認(rèn)可的、獨(dú)立的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)，檢查其產(chǎn)品性能是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。而買方對(duì)生產(chǎn)者出具的合格證又往往缺乏足夠的信心，希望有公正的第三方來(lái)證明商品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)生產(chǎn)方也越來(lái)越感到需要第三方的幫助，以證明他們的產(chǎn)品符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，從而提高其產(chǎn)品和企業(yè)的信譽(yù)，以便在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提高競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 隨著質(zhì)量管理的逐步深入，以及社會(huì)的不斷進(jìn)步，產(chǎn)品越來(lái)越復(fù)雜，買方要想掌握產(chǎn)品的全部技術(shù)要求幾乎是不可能的。而檢測(cè)報(bào)告 /校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會(huì)出具高質(zhì)量的報(bào)告 /證書，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問題，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè) /校準(zhǔn)能力，以及對(duì)其進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的技 術(shù)活動(dòng)。 因而， 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì) 是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的 特定的檢測(cè) /校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可 ，并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。 所謂 權(quán)威機(jī)構(gòu) ，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。 ） mol/L， k=2 或 （ 177。給定的測(cè)量結(jié)果位數(shù)應(yīng)和不確定度的位數(shù)一致。 ） mol/L， k=2。其形式為： （結(jié)果）： x177。 分析化學(xué)中測(cè)量結(jié)果的表示 當(dāng) 給出完整的分析測(cè)量結(jié)果時(shí)，應(yīng)報(bào)告測(cè)量結(jié)果幾其不確定度，以便于使用者正確使用。 一般 p值取 95%或 99%。 ),(2)()()(11 12212jicjNiNij iicNi ic xxuxfxfxuxfyu???????? ? ???? ???)()()( 2212icNi ic xuxfyu ?? ??? 擴(kuò)展不確定度的給出 將 uc(y)乘以給出概率 p的包含因子 k，即得到擴(kuò)展不確定度 U。 36 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計(jì)算 各不確定度分量對(duì)總不確定度的定量貢獻(xiàn)，都應(yīng)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)偏差并按合成規(guī)則合成，給出合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 d)如果只給出 177。 a）時(shí)，一般按照正態(tài)分布考慮，評(píng)定其標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uB（ xi） = U（ xi） /kp ，其中置信概率與包含因子之間的關(guān)系參見 表 1 表 1 正態(tài)分布情況下置信概率 p%與包含因子 kp之間的關(guān)系 p% 50 90 95 99 kp 1 2 3 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評(píng)定 c)如果只給出 177。 B類不確定度評(píng)定的通用計(jì)算公式如下： 式中： a被測(cè)量可能值的區(qū)間半寬度 k包含因子 kauB ?B類評(píng)定中 a的信息來(lái)源 以前的測(cè)量數(shù)據(jù) 經(jīng)驗(yàn)和一般知識(shí) 技術(shù)說(shuō)明書 校準(zhǔn)證書，檢定證書，測(cè)試報(bào)告及其他 材料 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評(píng)定 a)如從有關(guān)技術(shù)資料給出的結(jié)果和數(shù)據(jù)推出的不確定度估計(jì)值 U（ xi）是標(biāo)準(zhǔn)偏差的k倍，并指明了包含因子 k的大小，則標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uB（ xi） = U（ xi） /k。采用平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差 [s（） ]。 量化不確定度 測(cè)算或估算與每個(gè)已識(shí)別的不確定度分量的大小。 識(shí)別不確定度來(lái)源 列出可能的不確定度來(lái)源。 。 不能用測(cè)量不確定對(duì)結(jié)果進(jìn)行修正，已修正的測(cè)量結(jié)果的測(cè)量不確定度中考慮修正不完善引入的測(cè)量不確定度分量。 測(cè)量不確定度評(píng)定時(shí)一般不區(qū)分其性質(zhì)，若需說(shuō)明，則表述為 “ 由隨機(jī)影響引入的測(cè)量不確定度分量 ”“ 由系統(tǒng)影響引入的測(cè)量不確定度分量 ” ，不能叫 “ 隨機(jī)不確定度 ”“ 系統(tǒng)不確定度 ” 。 測(cè)量不確定度可以有人們根據(jù)實(shí)驗(yàn)、資料、經(jīng)驗(yàn)等信息進(jìn)行評(píng)定，從而可以確定測(cè)量不確定度的值。 4 真值未知，不能準(zhǔn)確得到測(cè)量誤差的值。 測(cè)量不確定度表明測(cè)量值的分散性 3 誤差是客觀存在的，不以人的認(rèn)識(shí)而改變。 是一個(gè)無(wú)正負(fù)符號(hào)的參數(shù)，用標(biāo)準(zhǔn)偏差或標(biāo)準(zhǔn)偏差的倍數(shù)來(lái)表示該參數(shù)的值 ,或是說(shuō)明了置信水平的區(qū)間的半寬。擴(kuò)展不確定度表明了具有較大置信概率的區(qū)間的半寬度。 不確定度的表示 以實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的不確定度稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度，以 u表示。在測(cè)量結(jié)果的完整表述中，應(yīng)包括測(cè)量不確定度。 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差 對(duì)同一被測(cè)量作 n次測(cè)量，表征測(cè)量結(jié)果分散性的量。 誤差 測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值。有時(shí)該值是約定采用的。在不確定度評(píng)定中，常稱“被測(cè)量之值”為“真值”。 二、過程的配合 預(yù)備會(huì)議 首次會(huì)議 理論考試 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 授權(quán)簽字人考核及 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 執(zhí)行情 況檢查座談考核 末次會(huì)議 評(píng)審材料的整理及封存 整改活動(dòng)及其后續(xù)工作 制定整改計(jì)劃 落實(shí)整改措施 驗(yàn)證整改結(jié)果 整改活動(dòng)中各級(jí)人員的職責(zé) 分析化學(xué)中 測(cè)量不確定度評(píng)定 歐云付 暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料 第五講 主要內(nèi)容 有關(guān)分析測(cè)量的幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ) 真值、約定真值、誤差、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差 不確定度 測(cè)量誤差與測(cè)量不確定度的主要區(qū)別 分析化學(xué)測(cè)量結(jié)果不確定度的主要來(lái)源 被分析對(duì)象的說(shuō)明 取樣 樣品制備 針對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇 儀器檢定 /校準(zhǔn) 分析測(cè)量 數(shù)據(jù)處理 分析化學(xué)測(cè)量結(jié)果不確定度的評(píng)定過程 詳細(xì)說(shuō)明被測(cè)量 識(shí)別不確定度來(lái)源 量化不確定度 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計(jì)算 擴(kuò)展不確定度的給出 分析化學(xué)測(cè)量不確定度評(píng)定結(jié)果的表示 用標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示 用擴(kuò)展不確定度表示 測(cè)量結(jié)果不確定度的有效數(shù)字表示 有關(guān)分析測(cè)量的幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ) 與給定的特定量定義一致的值。 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的配合工作 一、核對(duì)評(píng)審的計(jì)劃 核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，目的是有計(jì)劃的準(zhǔn)備。 檔案管理 建立與完善儀器設(shè)備檔案； 檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理情 況； 建立技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案； 現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù) 文件、資料的整理情況。 技術(shù)能力準(zhǔn)備 新開展檢測(cè) /校準(zhǔn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)確 認(rèn)； 非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)； 現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料的準(zhǔn)備工作 主要內(nèi)容有： 本單位的機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、開展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況、人員培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組的準(zhǔn)備工作情況等。 一般要求質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 3 個(gè)月，才能進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。 管理體系的建立與運(yùn)行 編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系 文件。 確定人員 確定授權(quán)簽字人； 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有兩個(gè)授權(quán)簽字人。 確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力 要求將申請(qǐng)項(xiàng)目按類別分類 ， 大類名稱下再填具體的項(xiàng)目 （ 或參數(shù) ） 名稱 ， 分別列出每個(gè)項(xiàng)目 （ 參數(shù) ） 所依據(jù)的檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 。 監(jiān)督與確認(rèn)。 以評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行 ，會(huì)議由地市管理者主持 。 管理評(píng)審步驟 策劃與準(zhǔn)備 。 管理評(píng)審 由實(shí)驗(yàn)室的最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。 跟蹤審核驗(yàn)證 。 內(nèi)審的實(shí)施 。 審核頻次：常規(guī)每年至少一次；特殊情況增加內(nèi)審頻次 （ 質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；出現(xiàn)質(zhì)量問題；實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu) 、 人員 、 技術(shù) 、設(shè)施發(fā)生較大變化；第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前 ） 。 內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)和