【正文】 十一、庫管員不得私自通知配送商供貨，在嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量、證件有效和齊全關(guān)的同時，不允許無故刁難配送商，或與配送商進行任何形式的談判。 十、每年進行一次盤存，財務(wù)科派人監(jiān)督盤點全過程，力求盤點準(zhǔn)確無誤。 七、急需醫(yī)療材料配送直接送達(dá)使用科室的，應(yīng)當(dāng)通知庫管員的到貨認(rèn)可，但科室應(yīng)及時（不得超過兩天）到設(shè)備會計和庫管員處辦理入庫、出庫手續(xù)。 五、 物資賬管理人員 辦理入庫手續(xù)時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審查采購到貨物資的品名、規(guī)格、數(shù)量、價格等，如發(fā)現(xiàn)審查內(nèi)容存在差錯，應(yīng)及時反映給采購員或科長，以便及時處理。 四、貨物到庫時，庫房管理員要及時清點驗收，采購員應(yīng)當(dāng)?shù)綀龊藢崱? 三、物資入庫與出庫，應(yīng)該及時上賬和下賬，做到賬物相符。工作做到輕重緩急，積極做好“三滅”、“四防”工作，做好防變質(zhì)的預(yù)見性準(zhǔn)備工作，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。對于驗收不合格的貨物，保管員要及時辦理退換貨的事宜，同時上報設(shè)備科及通知申購科室，以便協(xié)調(diào)相關(guān)事宜。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗 材也不得應(yīng)用于臨床診療。 四、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。 三、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對醫(yī)用衛(wèi)生材料、高值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收 。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） 醫(yī)用耗材 驗收制度 一、設(shè)備科對醫(yī)用耗材供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定進行驗收、審核，并將所有相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。 十七、檢查治療過程中所產(chǎn)生的放射性固體廢物應(yīng)先存放十個半衰期以上的時間，再作為醫(yī)用垃圾分別進行清毒、毀形等處理。 十五、利用鉛磚、鉛圍裙、鉛玻璃窗等控制措施，減少患者和工作人員遭受非必要的輻射損害。 十三、在保證完成工作的前提下，盡可能縮短與放射源接觸的時間。 十一、放免試劑用完后，其盛裝容器應(yīng)妥善保管并及時通知協(xié)約企業(yè)回收，嚴(yán)禁隨意放置或丟棄。申請應(yīng)注明試劑廢棄物名稱、數(shù)量等。嚴(yán)禁隨意傾倒或排放。在使用劇毒或放免試劑時，應(yīng)采取相應(yīng)的保護措施。 七、使用試劑時，必須仔細(xì)閱讀使用說明，按正確方法使用。嚴(yán)禁非工作人員進入試劑庫房。 五、使用科室作好試劑接收登記，特別是有效期、批號、數(shù)量等，并按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)妥善保存。特殊試劑（如：放免試劑、易制毒試劑、效期極短試劑等），應(yīng)嚴(yán)格控制采購量，采購時應(yīng)遵循“多次少量”的原則采購。所購試劑必須資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） 試劑管理制度 一、全院所有試劑，均由設(shè)備科按醫(yī)院招標(biāo)規(guī)定統(tǒng)一招標(biāo)采購，嚴(yán)禁使用科室自行采購。 （七）、對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。 （五）、使用科室在使用過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)及時停止使用，并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn)，同時上報設(shè)備科組織退或換貨處置，或通報配送企業(yè)備案。 （四）、醫(yī)療材料的采購產(chǎn)品發(fā)票必須有庫房管理人員的簽字認(rèn)可，出庫清單必須有領(lǐng)用科室負(fù) 責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。 （二）、交接手續(xù)應(yīng)包括：領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合，合格證等是否齊全。 二、醫(yī)療材料的驗收和使用 （一）、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫房或特 定的專業(yè)科室時，均必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗收（包括實物與資料）、核實登記或核實后共同簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫、出庫手續(xù)。 （二）、通過招標(biāo)（包括網(wǎng)購產(chǎn)品）確定品牌與配送企業(yè)，簽定購貨合同。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度 Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料，由于其對患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特別重要，所以，加強對Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。 （五）、任何科室和個人，不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送，不得混入普通生活垃圾中，不得任其流失，否則，追究相關(guān)人員責(zé)任，嚴(yán)肅處理。 （三）、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后，統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理，按照規(guī)定要求登記造冊，并做好交接簽字。 三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理： （一）、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理，要有專人負(fù)責(zé)。 （四）、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中，若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)做好詳細(xì)記錄，及時留取并封存樣本送檢，在 24 小時內(nèi)書面報告院感科和設(shè)備科備案處理。 （二）、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放，嚴(yán) 格實行以舊換新制度，發(fā)放與回收應(yīng)保持動態(tài)一致。 二、一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用： （一）、購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。 （四）、設(shè)備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進行驗收，核對無誤后方可入庫。 采購進口的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)查驗國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn) 品注冊證》。 由生產(chǎn)廠家訂購供貨的，應(yīng)查驗和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗機構(gòu)依法進行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關(guān)證件。 （二）、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè)，報醫(yī)院簽訂采購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。 九、醫(yī)療安全不良事件處置規(guī)范 按照《遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療安全不良事件處置表》的項目和內(nèi)容及時完整填寫。 4．定 期對及時整改和持續(xù)改進的科室和個人給予獎勵。以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全不良事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。 1．定期對收集到的不良報告進行分析，公示有關(guān)的好建議和金點子，給予表揚。一般事件（Ⅲ級事件或Ⅳ級事件）報告時限為 2448 小時以內(nèi)上報；嚴(yán)重不良事件（Ⅰ級事件或 Ⅱ級事件）或情況緊急者應(yīng)在處理事件的同時先口頭上報相關(guān)部門，事后在 2448 小時內(nèi)補填《醫(yī)療安全不良事件報告表》。并通過質(zhì)控科進行考核并發(fā)布醫(yī)療安全不良事件通報。 各主管職能部門在接到報告后，應(yīng)及時填寫《醫(yī)療安全不良事件處置表》，對上報事件進行分析、反饋，提出解決方案并落實；若事件情節(jié)嚴(yán)重立即上報分管院領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定相應(yīng)整改措施，督促科室、護理單元落實。 8．治安不良事件上報保衛(wèi)科。 6．設(shè)施不良事件上報后勤科。 4．藥品不良事件上報藥劑科。 2．護理不良事件上報護理部。 作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。 第八類：醫(yī)院治安不良事件 ：包括偷竊、騷擾、侵犯、暴力等事件。 第六類：設(shè)施安全不良事件 ：醫(yī)院建筑、通道、其他工作物品、污水、污物及其他有害物質(zhì)泄漏等相關(guān)事件。 :包括麻醉藥品、精一藥品、放射藥品、有毒藥品丟失或病人在院內(nèi)自服或注射管制藥品等。 3．非處罰性：本制度以激勵為主，不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不人員。 2．公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。 1．保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。 第三類：院感安全不良事件 :可疑特殊嚴(yán)重感染事件。 ：因呼吸機故障或使用不當(dāng)引起的不良事件。 :包括墜床或不當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束引起的不良事件。 ：醫(yī)療過程中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，未及時處理引起的不良事件。 10. 輸血事件 :檢驗、儲存、運送、輸血治療過程中的差錯及輸血不良反應(yīng)。 8. 非預(yù)期事件：非預(yù)期重返 ICU 或延長住院、二次或多次手術(shù)。 6. 燒燙傷事件：治療、手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。 ：麻醉、手術(shù)過程中引起的不良事件，包括術(shù)中麻醉意外、術(shù)中損傷重要器官、損傷大血管引起大出血、術(shù)后與麻醉手術(shù)有關(guān)的并發(fā)癥等。 :診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。 （二）醫(yī)療安全不良事件分類 我院醫(yī)療安全不良事件按照報送歸口處理部門不同分為八大類，根據(jù)醫(yī)療安全不良事件發(fā)生的具體內(nèi)容，詳細(xì)分為 25 個小類。 Ⅳ級事件（隱患事件）：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。 Ⅱ級事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。 一、醫(yī)療安全不良事件的定義 醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何非疾病本身造成的損害而可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安 全的因素和事件，包括診療失誤及相關(guān)設(shè)施設(shè)備引起的損害等。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） 醫(yī)療安全不良事件報告制度 醫(yī)療安全不良事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。 （十）、定期對全院醫(yī)療器械臨床使用安全情況進行考核和評估，形成記錄并存檔。對使用后變質(zhì)為醫(yī)療廢物的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》等有關(guān)規(guī)定處理。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。 （六）、建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測制度和應(yīng)急預(yù)案，并主動或定期向上級衛(wèi) 生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門上報醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測信息。 （五）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床使用安全事件管理。醫(yī)療器械應(yīng)用及操作規(guī)程培訓(xùn)工作，設(shè)備 科應(yīng)納入采購內(nèi)容明確規(guī)定。 （三）、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作。 （二）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械操作人員的資質(zhì)管理。 （十六）、將醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果，進行真實、準(zhǔn)確記錄，并存入醫(yī)療器械信息檔案。有特殊要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施，保證使用環(huán)境條件。 （十三）、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試、評估和維護。 （十一）、按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)院實際情況，制訂醫(yī)療器械預(yù)防性維護方案，包括維護內(nèi)容與程序、技術(shù)與方法、時間間隔與頻率等；對有計量要求的醫(yī)療器械定期進行計量檢定。 （九）、制定醫(yī)療器械安裝、驗收（包括商務(wù)、技術(shù)、臨床 ）使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。 （七）、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后五年以上。 （五）、建立醫(yī)療器械驗收制度，組織實施醫(yī)療器械的驗收并與相關(guān)臨床科室共同評估臨床驗收試用結(jié)果。 （四）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的安裝。 （三）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械 采購。具體如下： （一）、建立采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床。 三、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理計劃；監(jiān)督醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)章制度的建設(shè)和實施辦法；督促醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系的建 立；組織開展醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全指導(dǎo)與監(jiān)督工作；建立醫(yī)院醫(yī)療器械信息檔案，包括器械唯一性標(biāo)識、使用記錄和保障記錄等。 二、建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系，設(shè)立醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會， 院長任主任， 業(yè)務(wù)院長任 副 主任，委員包括醫(yī)務(wù)科、護理部、醫(yī)院感染管理科、內(nèi)外科主任、 放射科主任 和設(shè)備科。 具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。 （九）、接受培訓(xùn)的人員，必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后，方可獨立操作。 （七）、嚴(yán)禁非本醫(yī) 療設(shè)備工作室的工作人員擅自進入。 （五）、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。 （三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行，應(yīng)撥掉電源插座斷電。 十三、日常安全事項 （一） 、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。 （四）、損害原因不明時，責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。 （二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。 十二、不良事件報告 醫(yī)療器械不良事件：指 獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。 （二）、設(shè)備科組織及時的維修處理。 十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修 醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務(wù)以第三方為主的方式。 （四）、性能測試與校準(zhǔn)。 （二）、更換維修。 十、預(yù)防性維護（ PM 計劃） PM：指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進行一系列科學(xué)的維護工作，以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。 （五）、溯源管理。 （三）、編制