質量風險管理ppt課件(參考版)
2025-01-13 23:22本頁面
【正文】 在解凍后發(fā)現(xiàn)肉有異味，影響烹煮結果、或因丟掉而導致浪費 風險分析 2 X 1 現(xiàn)有控制 打車或在早上到市場，避開高溫的下午 現(xiàn)有監(jiān)控 丟掉不新鮮的肉 風險緩解 項目負責人 白莫 溝通 家里做飯的愛人 緩解計劃 完成日期 嚴重性 概率 風險值 購買一個冷儲藏包包，保證冷供應鏈的儲藏條件 2 1 2 連續(xù)用這方案購買三次，如果肉質每次都新鮮就可采用 2 1 2 經過根本原因分析，風險值與計劃完全不同 – 風險降低、計劃簡化、資源要求沒那么高 更好、更有持續(xù)性的緩解計劃 Reference ? ICH Q9 – Quality Risk Management ? PIC/S Aide Memoire Assessment of Quality Risk Management Implementation ? PIC/S Quality Risk Management – Implementation of ICH Q9 in the pharmaceutical field. An example of methodology from PIC/S 。在解凍后發(fā)現(xiàn)肉有異味，影響烹煮結果、或因丟掉而導致浪費 風險分析 2 X 1 現(xiàn)有控制 打車或在早上到市場，避開高溫的下午 現(xiàn)有監(jiān)控 丟掉不新鮮的肉 風險緩解 項目負責人 白莫 溝通 家里做飯的愛人 緩解計劃 完成日期 嚴重性 概率 風險值 購買一個冷儲藏包包，保證冷供應鏈的儲藏條件 2 1 2 連續(xù)用這方案購買
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