藥物不良反應(yīng)通報(bào)系統(tǒng)(參考版)
2025-01-11 06:54本頁(yè)面
【正文】 敬請(qǐng)指教 。 ?最常監(jiān)測(cè)之項(xiàng)目 ： digoxin心臟科 phenytoin神經(jīng)內(nèi)外科 ?藥物濃度監(jiān)測(cè)合於治療濃度之比率約 42% 。 九、事後追蹤、評(píng)估及修正。 七、考慮病人之病情及特性，做藥物劑量之計(jì)算 與建議。 五、血中藥物濃度測(cè)量。 三、藥物療程設(shè)計(jì)。 藥物治療監(jiān)測(cè)之實(shí)施步驟 一、藥物動(dòng)力學(xué)諮詢服務(wù)及劑量之建議。 ? 教育藥師、醫(yī)師及其他醫(yī)護(hù)人員，有關(guān)於藥物動(dòng)力學(xué)之原則。 藥師職責(zé) — 藥物治療監(jiān)測(cè) ? 根據(jù)藥物之動(dòng)力學(xué)特性、藥物治療目的、疾病狀況及其他會(huì)影響藥物安全性與效用因素 (如年齡、生化檢驗(yàn) )，構(gòu)思出合理的用藥方式。 ?病人之疾病狀況可能影響其藥物動(dòng)力學(xué)之參數(shù)，如藥物之清除率 (clearance)， 分佈體積 (vo1ume of distribution)。 ?缺乏療效之評(píng)估：如適應(yīng)癥不當(dāng)，病人未遵醫(yī)囑用藥，劑量過低等。 藥物治療血中濃度監(jiān)測(cè)之時(shí)機(jī) ?確定治療方式是否恰當(dāng)。 ? 精神類用藥 :含 lithium及一些三環(huán)抗抑鬱藥。(lidocaine、 procainamide及 quinidine)。 常需監(jiān)測(cè)血中濃度之藥物 ? 抗生素 :含 aminoglycoside類 (amikacin、 gentamicin ilmicin及 tobramycin) vanycin及 chloramphenicol。已經(jīng)可以合理的改良治療方式及給藥劑量。 藥物動(dòng)力學(xué)介紹 ?藥物動(dòng)力學(xué)乃是研究藥物在體內(nèi)之吸收 (absorption)、 分佈 (distribution)、 代謝 (metabolism)、 排除 (elimination)與時(shí)間關(guān)係的科學(xué)。 數(shù)據(jù) 資訊 預(yù)防方法 二、形成資訊 ? 何種藥物發(fā)生 ADR機(jī)率高 ? 何種藥物產(chǎn)品品質(zhì)有問題 ? 藥物在何種情況下應(yīng)如何調(diào)整劑量 數(shù)據(jù) 資訊 預(yù)防方法 ? 注重藥品的品管 ? 監(jiān)測(cè)潛在的 ADR ? 針對(duì)可預(yù)期 ADR (教育病患早期的癥狀 /檢驗(yàn) ) ? 個(gè)別化的藥物治療 (最適當(dāng)、最少的藥 ) ? 注意潛在的重大藥品交互作用 (特殊病人群 、危險(xiǎn)藥品；評(píng)估利益 /風(fēng)險(xiǎn)比 ) ? 注意未如預(yù)期的反應(yīng)、停藥時(shí) 之 ADR 國(guó)內(nèi) ADR工作進(jìn)展 ?國(guó)內(nèi) ADR通報(bào)系統(tǒng)網(wǎng)站之建立 ?加強(qiáng) ADR研討會(huì)之舉行 ?衛(wèi)生署中醫(yī)藥委員會(huì)將負(fù)責(zé)督導(dǎo)中藥之藥品不良反應(yīng)通報(bào)系統(tǒng)之建置 ?建立 ADR通報(bào)系統(tǒng)與藥害救濟(jì)之橋樑 ?衛(wèi)署將在東區(qū)設(shè)立藥物不良反應(yīng)通報(bào)中心 主單元名稱 單元名稱 內(nèi)容說(shuō)明 網(wǎng)站簡(jiǎn)介 沿革宗旨 系統(tǒng)簡(jiǎn)介與設(shè)置宗旨 作業(yè)流程 通報(bào)作業(yè)流程說(shuō)明 通報(bào)系統(tǒng) 資格認(rèn)證 負(fù)責(zé)通報(bào)人員之查驗(yàn)及認(rèn)證 線上登錄 通報(bào)表格 即時(shí)線上登錄通報(bào)相關(guān)表格 通報(bào)確認(rèn) 通報(bào)資料傳送回執(zhí) 查詢檢索 資格認(rèn)證 查詢?nèi)藛T之查驗(yàn)及認(rèn)證 ADR查詢 查詢已通報(bào) ADR訊息 仿單格式查詢 藥品仿單格式查詢 相關(guān)藥品查詢 其他相關(guān)藥品查詢 系統(tǒng)管理區(qū) 資料異動(dòng) 通報(bào)會(huì)員資料異動(dòng)管理 資料查詢 通報(bào)會(huì)員資料查詢 認(rèn)證通報(bào) 通報(bào)權(quán)限及認(rèn)證處理 印表 列印功能 線上教育區(qū) 論文查詢 醫(yī)療及藥品相關(guān)論述查詢 文件下載 相關(guān)文件下載服務(wù) 佈告欄區(qū) 衛(wèi)生署資訊 政府相關(guān)衛(wèi)生資訊佈告欄 FDA藥物檢驗(yàn)通報(bào) 國(guó)內(nèi) FDA藥物檢驗(yàn)通報(bào)資訊 討論區(qū) 相關(guān)意見公開討論區(qū) 臺(tái)灣地區(qū)藥物不良反應(yīng)通報(bào)系統(tǒng)網(wǎng)站之規(guī)劃單元 哪裡可以找到 ADR通報(bào)資訊 ? 不良反應(yīng)的通報(bào)系統(tǒng) 說(shuō)明 與 表格 下載 ? 美國(guó) FDA之 MedWatch ? 世界衛(wèi)生組織國(guó)際合作藥物監(jiān)視中心 ? 赫爾辛基宣言 藥物動(dòng)力學(xué)服務(wù)介紹 前 言 ?1960年代臨床用藥依然停留在「嚐試錯(cuò)誤」階段，雖然有諸多的準(zhǔn)則可供參考，但多數(shù)藥物治療準(zhǔn)則依然採(cǎi)用由低劑量逐步增量到適合療效的傳統(tǒng)給藥方式，其往往因嚐試錯(cuò)誤而至達(dá)到療效需曠日廢時(shí)，或甚至有副作用發(fā)生之缺點(diǎn)。 ? 保護(hù)藥品臨床試驗(yàn)之受試者安全 世界各國(guó)之通報(bào)系統(tǒng) ?Uppsala Monitoring Centre (世界衛(wèi)生組織國(guó)際合作藥物監(jiān)視中心 ) ?CIOMS (醫(yī)學(xué)科學(xué)國(guó)際組織委員會(huì) ) ?MedWatch (FDA) 定義 (WHO) ? 副作用 (Side effect) 正常劑量使用下，藥品
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