【正文】 。實(shí)施以人為本的管理。 組織結(jié)構(gòu)的改進(jìn)：由傳統(tǒng)的職能型金字塔型向過(guò)程型扁平式的組織結(jié)構(gòu)，以提高質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)功能，增強(qiáng)體系對(duì)環(huán)境的應(yīng)變適應(yīng)能力。 應(yīng)以提高質(zhì)量體系的有效性作為質(zhì)量改進(jìn)的主要目標(biāo)，在未明確質(zhì)量目標(biāo)之前，不能從事質(zhì)量體系的改進(jìn)。 內(nèi)容包括 ：組織結(jié)構(gòu)的改進(jìn)、程序改進(jìn)、過(guò)程改進(jìn)和資源改進(jìn)。對(duì)上述各項(xiàng)控制措施的過(guò)程和結(jié)果，都要及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行記錄，作為考核的證據(jù)，并根據(jù)考核的結(jié)果進(jìn)行激勵(lì)，以調(diào)動(dòng)員工實(shí)施質(zhì)量體系的積極性 。 在審核過(guò)程中 ： 對(duì)質(zhì)量體系要素進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定質(zhì)量體系的有效性； 對(duì)運(yùn)行中存在的問(wèn)題采取糾正、改進(jìn)措施，保持體系的有效性。三者的有機(jī)結(jié)合，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的基本保證。 質(zhì)量信息管理與質(zhì)量監(jiān)控、組織和協(xié)調(diào)工作是緊密聯(lián)系在一起的。 質(zhì)量信息系統(tǒng)就是質(zhì)量體系的神經(jīng)系統(tǒng)，其功能在于全面、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效地獲取信息，保證質(zhì)量體系持續(xù)正常地運(yùn)行 。 任務(wù)： 對(duì)實(shí)體進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、驗(yàn)證和控制，發(fā)現(xiàn)偏離管理標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，及時(shí)反饋，以便采取糾正措施，從而使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和產(chǎn)品質(zhì)量均符合規(guī)定的要求。 質(zhì)量監(jiān)控 質(zhì)量監(jiān)控分為第二方或第三方進(jìn)行的外部質(zhì)量監(jiān)督和本組織自身進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)視和控制兩種。 組織協(xié)調(diào)的主要任務(wù) ： 依據(jù)組織實(shí)施質(zhì)量體系文件，協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量工作，排除運(yùn)行中的各種問(wèn)題，使質(zhì)量體系保持正常運(yùn)行。 質(zhì)量體系 修改體系 管理評(píng)審 組織協(xié)調(diào) 質(zhì)量監(jiān)控 信息管理 質(zhì)量審核 發(fā)生偏差 連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證 提出報(bào)告 反饋 質(zhì)量審核 管理評(píng)審 正常運(yùn)行 提出改進(jìn)措施 組織實(shí)施 下達(dá)糾正指令 采取協(xié)調(diào)措施 提出糾正措施 調(diào)節(jié)和糾正 組織協(xié)調(diào) 質(zhì)量體系的運(yùn)行涉及組織內(nèi)部幾乎所有部門(mén)的各項(xiàng)活動(dòng)，所有各項(xiàng)活動(dòng)的內(nèi)容、途徑和順序，都必須在目標(biāo)、分工、時(shí)間和聯(lián)系方面協(xié)調(diào)一致，并對(duì)接口進(jìn)行控制，以保持體系的有序進(jìn)行。 某制造企業(yè)的質(zhì)量文件目錄表 標(biāo)題 ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 標(biāo)題 ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 序 (或 )開(kāi)發(fā)控制程序 分配表 序 、分析和改進(jìn) 控程序 附錄 1 二級(jí)文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 三、質(zhì)量體系的實(shí)施 質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保持并不斷改進(jìn)、優(yōu)化質(zhì)量體系的過(guò)程 。 質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)與程序文件的編制同步進(jìn)行，以使質(zhì)量記錄與程序文件協(xié)調(diào)一致，接口清楚。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ： 質(zhì)量體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。 ５ ． 引用文件 《 文件控制程序 》 ６ ． 記錄 a.《 質(zhì)量記錄清單 》 b.《 文件發(fā)放 、 回收記錄 》 c.《 文件借閱 、 復(fù)制記錄 》 d.《 文件銷(xiāo)毀申請(qǐng) 》 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是程序文件的進(jìn)一步延伸和具體化，用于細(xì)化具體的作業(yè)過(guò)程和作業(yè)要求，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)通常是一些專(zhuān)業(yè)性文件，用于指導(dǎo)員工的具體操作。 ， 由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制 ， 交質(zhì)控部備案 。 、 借閱和復(fù)制 《 文件發(fā)放 、 回收記錄 》 ， 向質(zhì)控部領(lǐng)用所需記錄空白表； ， 需借閱或復(fù)制者須經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě) 《 文件借閱 、 復(fù)制記錄 》 ， 由記錄管理人登記備案 。 《 質(zhì)量記錄清單 》 ， 將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總 ， 包括名稱(chēng) 、 編號(hào) 、 保存期 、 使用部門(mén)等內(nèi)容 ， 交管理者代表審批 ， 并匯集備案記錄的原始樣本 。 、 保護(hù) ， 依日期順序整理好 ， 所有的質(zhì)量記錄保持清潔 ， 字跡清晰 。 ４ ． 工作程序 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按 《 文件控制程序 》 執(zhí)行 。 。 ３ ． 職責(zé) 質(zhì)控部負(fù)責(zé)監(jiān)督 、 管理各部門(mén)的質(zhì)量記錄 。 ISO9001明確要求的程序文件：文件控制、質(zhì)量記錄、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等 。 簡(jiǎn)明易懂，結(jié)構(gòu)和格式相對(duì)固定，便于使用。 （ 1）程序文件的特點(diǎn) 每一個(gè)形成文件的程序都應(yīng)包括質(zhì)量體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分，內(nèi)容為 5W1H，即規(guī)定 由誰(shuí)何時(shí)何地去做什么，為什么這么做，如何做。將這一程序書(shū)面化就得到程序文件。 食品有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： PPGS— ZS— 01 版 本： A 編 寫(xiě)： 日 期： 2022215 審 核： 日 期： 2022225 批 準(zhǔn)： 日 期： 2022310 頒布日期： 2022年 3月 11日 生效日期： 2022年 3月 15日 質(zhì)量手冊(cè)目錄 章節(jié)號(hào) 內(nèi)容 章節(jié) 內(nèi)容 發(fā)布令 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 目錄 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 手冊(cè)說(shuō)明 與顧客有關(guān)的過(guò)程 術(shù)語(yǔ) 研究與開(kāi)發(fā) 公司概況 采購(gòu) 質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系 總則 總要求 監(jiān)視和測(cè)量 文件要求 不合格品控制 管理職責(zé) 數(shù)據(jù)分析 管理承諾