who-gmp檢查(物料管理的檢查表)(參考版)
2025-01-10 12:38本頁面
【正文】 一般要求 : 檢查條款 Yes No NA Observations(indicate . if not observed) 1 所有購入的物料或生產(chǎn)出的成品接收后是否立即待檢，直到使用或發(fā)貨 ? () 2 物料和產(chǎn)品是否保存于企業(yè)規(guī)定的適宜的環(huán)境中 ? () 3 物料和成品是否有序、分區(qū)存放？存貨的更換是否堅持先到期、先更換的原則 ? () 起始材料料 檢查條款 是 否 不確定 執(zhí)行情 況 4 起始原料的采購是否由具有產(chǎn)品專業(yè)知識、熟悉供貨商的人員負責？ () 5 起始原料是購于合格的供貨商還是直接購于生產(chǎn)商 ? () 6 每次物料到貨后，是否檢查包裝完整性和密封性，訂貨單與供貨單是否相符以及供貨商的說明 ? () 7 所有物料到貨后是否檢查其與訂貨相符 ? () 8 容器是否根據(jù)需要進行清潔和標示，是否按規(guī)定的程序進行 ? () 9 對容器的任何損壞和任何有可 能影響物料質(zhì)量的因素是否記錄并向質(zhì)控部門報告，是否采取措施 () 10 如果接受的物料包含不同的批次，是否對每批分別取樣、檢驗和簽發(fā) ? () 11 物料標簽是否包含以下信息： () 產(chǎn)品名稱和內(nèi)部編碼 供應商確定的批號和收據(jù)上由生產(chǎn)商確定的批號或控制號 內(nèi)容物狀態(tài)（如待檢、檢定中、合格、不合格、退回、收回
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