藥物分析課件第一章藥典概況與藥檢工作(參考版)
2024-12-26 14:22本頁面
【正文】 返 回 練習(xí)與思考 [A型題 ] 1． 我國藥典名稱的正確寫法應(yīng)該是 A． 中國藥典 B． 中國藥品標(biāo)準(zhǔn) （ 2021年版 ） C． 中華人民共和國藥典 D． 中華人民共和國藥典 （ 2021年版 ） E． 藥典 2．我國藥典的英文縮寫 A． BP B． CP C． JP D． ChP E． NF 3． 英國國家處方集的縮寫是 A． USP B． PDG C． BNF D． CA E． USN 4． 藥品的鑒別是證明 A． 未知藥物的真?zhèn)? B． 已知藥物的真?zhèn)? C． 已知藥物的療效 D． 藥物的純度 E． 藥物的穩(wěn)定性 5． 測定土霉素的效價時 ， 需要 A． 化學(xué)試劑 （ CP） B． 分析試劑 （ AR） C． 對照品 D． 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) E． 標(biāo)準(zhǔn)品 6． 中國藥典 （ 2021年版 ） 規(guī)定稱取 時 ， 系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ 7． 中國藥典 （ 2021年版 ） 規(guī)定稱取 時 ， 系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ [B型題 ] 1～ 4 A． ChP B． USP C． JP D． BP E． NF 1． 美國藥典 2． 英國藥典 3． 日本藥局方 4． 美國國家處方集 B D C E 5～ 8 A． 附錄 B． 正文 C． 凡例 D． 通則 E． 一般信息 5． 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)處在藥典的 6． 對溶解度的解釋應(yīng)處在藥典的 7． 通用檢測方法應(yīng)處在藥典的 8． 制劑通則 B C A A [X型題 ] 1． 檢驗(yàn)報告應(yīng)有以下內(nèi)容 A． 供試品名稱 B． 外觀性狀 C． 檢驗(yàn)結(jié)果 、 結(jié)論 D． 送檢人蓋章 E． 報告的日期 2． 中國藥典的內(nèi)容應(yīng)包括 A． 正文 B． 性狀 C． 凡例 D． 索引 E． 附錄 3． 美國藥典第 25版的正文包括 A． 品名 、 來源或化學(xué)名 B． 物理常數(shù) C． 包裝和貯藏 D． 參比物質(zhì)要求 E． 化學(xué)文摘登錄號 返 回 。 （ 3）檢查 藥品均一度檢查：片重差異，均勻度 常規(guī)性檢查 有效性檢查：溶出度、釋放度檢查 安全性檢查：注射液無菌、熱源檢查 （ 4） 含量測定 1)含量的表示方法 : 相當(dāng)于標(biāo)示量 % = 2)含量限度 : 大劑量為標(biāo)示量的 95～ 105% 小劑量為標(biāo)示量的 90～ 110% 3)含量測定方法 : 多采用 UV、 HPLC法 測的每片量 標(biāo)示量 100% 3. 中藥制劑的檢驗(yàn) 中藥制劑的樣品一般需經(jīng)過 提取 、 純化預(yù)處理 （ 1）鑒別試驗(yàn) 中藥制劑一般不要求對所有藥味鑒 別，應(yīng)遵循處方原則先鑒別君藥與 臣藥、貴重藥與毒藥 顯微鑒別法 常用的鑒別方法 化學(xué)鑒別法 色譜鑒別法、光譜鑒別法 （ 2） 檢查 中藥制劑檢查項(xiàng)目不同于化學(xué)藥品及其制劑 水分、灰分、酸不溶性灰分 中藥制劑常規(guī)檢查項(xiàng)目 砷鹽 、重金屬 農(nóng)藥殘留量（有機(jī)氯和磷）
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