【摘要】美國(guó)法律法規(guī)體系機(jī)構(gòu)和人員監(jiān)管方式美國(guó)?法律法規(guī)-1902生物制品法?-1906年純食品藥品法:針對(duì)假藥,開始化學(xué)質(zhì)量控制?-1938年食品藥品化妝品法應(yīng)對(duì)安全性危機(jī),開始上市許可,安全性控制-1951年保證用藥安全,開始處方藥與非處方藥之分
2024-12-11 04:51
【摘要】引言起源與發(fā)展關(guān)于藥品監(jiān)管:-國(guó)家行為-術(shù)語和定義-發(fā)展影響因素-發(fā)展評(píng)價(jià)藥品使用控制:-公元前1000年古埃及和希臘,必須按法為病人治療,管理藥品藥品研究開發(fā)與醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展背景:-埃及
2025-01-24 21:38
【摘要】?法律法規(guī)?機(jī)構(gòu)和人員?上市前審批?許可證發(fā)放?法典和標(biāo)準(zhǔn)制定?上市后監(jiān)督?法律法規(guī)-立法目的:保證藥品安全有效質(zhì)量可控-監(jiān)管對(duì)象:產(chǎn)品及生產(chǎn)銷售該藥品的企業(yè)及相關(guān)行為。-監(jiān)管方式:上市前審批與上市后監(jiān)督,包括藥品注冊(cè)企業(yè)許可、頒布標(biāo)準(zhǔn)、GMP等良好規(guī)范、抽樣檢驗(yàn)、不良反
2024-12-26 13:23
【摘要】藥品名稱?藥品命名的起源?非專有名稱,INN的命名原則?INN的保護(hù)?商品名與藥品使用?藥品名稱的監(jiān)管藥品名稱?藥品命名起源-植物或天然產(chǎn)品衍生-化學(xué)名衍生-商品名,Proprietaryname(Tradenameortradem
2024-11-06 23:20
【摘要】非處方藥?起源?監(jiān)管模式?分類和審批?銷售管理?國(guó)家案例非處方藥?起源-出現(xiàn)了用藥危害,防止危害,與有毒藥品的管理相關(guān)-根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則,相對(duì)小的風(fēng)險(xiǎn)-自我醫(yī)療/藥療的趨勢(shì)
【摘要】概述藥品領(lǐng)域開展的工作?制定標(biāo)準(zhǔn):藥品非專有名稱、國(guó)際藥典、技術(shù)指導(dǎo)原則?藥品質(zhì)量控制:藥品國(guó)國(guó)際貿(mào)易證書規(guī)劃、?藥品安全監(jiān)測(cè):?基本藥物遴選?國(guó)際藥品監(jiān)督管理當(dāng)局大會(huì),ICDRA?打擊假藥:?預(yù)資格審核?ICH觀察員國(guó)際組織-WHO?制定標(biāo)準(zhǔn)?國(guó)際非專有名稱,IN
2025-01-07 15:10
【摘要】*2?產(chǎn)業(yè)政策和貿(mào)易政策?所謂產(chǎn)業(yè)政策,一般是指政府利用各種手段調(diào)節(jié)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),推動(dòng)某些目標(biāo)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的政策?如果貿(mào)易政策是用來促進(jìn)國(guó)內(nèi)某些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展時(shí),它也屬于產(chǎn)業(yè)政策的一部分。它有時(shí)又被稱作是戰(zhàn)略性貿(mào)易政策?產(chǎn)業(yè)政策的目的?通過政府的力量將社會(huì)一部分資源轉(zhuǎn)移到那些對(duì)未來經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)起重要作用的產(chǎn)業(yè)中去。?戰(zhàn)略性貿(mào)易政策是否可以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的目
2025-02-24 10:54
【摘要】12第三章發(fā)達(dá)資本主義國(guó)家的經(jīng)濟(jì)與政治美國(guó)何以興?美國(guó)新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生的原因有哪些?美國(guó)的對(duì)外戰(zhàn)略歐盟的發(fā)展歷程日本及其對(duì)外政策3第一節(jié)發(fā)達(dá)資本主義國(guó)家概論一、什么是發(fā)達(dá)資本主義國(guó)家?即資本主義經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國(guó)家。這些國(guó)家的面積約占世界陸地總面積
2025-05-15 06:57
【摘要】戰(zhàn)后發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展與經(jīng)濟(jì)體制改革1發(fā)達(dá)國(guó)家原有的發(fā)達(dá)國(guó)家(共24國(guó)):歐洲(18國(guó)):盧森堡(69,056)挪威(53,465)瑞士(49,246)愛爾蘭(46,335)丹麥(45,015)冰島(44,133)瑞典(38,451)英國(guó)(36,977)奧地利
2025-01-22 13:33
【摘要】第一節(jié)發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家第五章世界的發(fā)展差異全世界60多億人,分別居住在200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。比薩斜塔日本富士山國(guó)家間領(lǐng)土面積、人口、政治制度、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等各個(gè)方面都有很大差異埃塞俄比亞饑餓的兒童埃塞俄比亞的婦女領(lǐng)土面積:有大有小國(guó)家俄羅斯加拿大中國(guó)美國(guó)
2025-05-15 23:09
【摘要】氣候類型氣候分布?xì)夂蛱卣髯匀痪坝^熱帶雨林氣候熱帶草原氣候熱帶季風(fēng)氣候熱帶沙漠氣候分布在赤道附近,如亞馬孫平原、剛果盆地和馬來群島等地。終年高溫多雨熱帶雨林分布在熱帶雨林氣候的南北兩側(cè),以非洲的熱帶草原面積最為廣大。全年高溫,分旱雨兩季,年降水量在1000毫米以上。
2025-05-03 18:52
【摘要】俄羅斯梵蒂岡中國(guó)加拿大美國(guó)印度巴西阿根廷澳大利亞哈薩克斯坦蘇丹我們?nèi)祟惞餐募覉@是什么?目前世界上大約有多少個(gè)國(guó)家和地區(qū)?第一節(jié)發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家第五章世界的發(fā)展差異學(xué)習(xí)目標(biāo):1.了解地球上有形形色色的國(guó)家和地區(qū),
2025-05-03 18:51
【摘要】上課目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo):1.了解地球上有形形色色的國(guó)家和地區(qū),學(xué)會(huì)用自己的語言來描述這些國(guó)家。2.掌握發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家的分布特點(diǎn)和發(fā)展差異。3.初步學(xué)會(huì)搜集世界各國(guó)的主要經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù),能進(jìn)行經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異的對(duì)比分析。第五章發(fā)展與合作
2025-05-16 18:20
【摘要】發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家長(zhǎng)郡中學(xué)蘇爭(zhēng)艷發(fā)達(dá)國(guó)家讀圖:發(fā)達(dá)國(guó)家主要分布在哪里?歐洲西部北美洲日本澳大利亞新西蘭南非發(fā)達(dá)國(guó)家以高技術(shù)制造業(yè)為主發(fā)展中國(guó)家以資源型和資源加工型工業(yè)為主發(fā)達(dá)國(guó)家農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平較高發(fā)展中國(guó)家農(nóng)業(yè)生產(chǎn)
2024-11-10 16:53
【摘要】第五章世界的發(fā)展差異寧陽二十二中:張偉埃塞俄比亞的婦女和兒童英國(guó)整體感知,理清思路請(qǐng)同學(xué)們根據(jù)預(yù)習(xí)“不同類型的國(guó)家”的相關(guān)內(nèi)容,完成下面的問題:(要求:請(qǐng)同學(xué)們獨(dú)立完成,然后積極舉手發(fā)言)1、世界上面積最大的國(guó)家是哪個(gè)?世界上面積最小的國(guó)家是哪個(gè)?面積前六位的
2025-05-02 04:48