【正文】 ? 按第 ? 項(xiàng)管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ? 品保部門每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報(bào)各部門主管與最高主 管裁示，並於公司 【 管理審查會議 】 中檢討追蹤。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗(yàn)以 檢驗(yàn)流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗(yàn)流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 零件或材料 ? 零件或材料規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的目錄 。 ? QC工程表的應(yīng)用 ? 使加工工程順序明確 。 86 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產(chǎn)品品質(zhì)在工程中製造出來，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對管理項(xiàng)目與品質(zhì)特性，來確認(rèn)由誰？在何時(shí)？ 以何種方法管理，它的結(jié)果如何？整理成表，表示加工工程中品 質(zhì)保證的規(guī)劃程序。 BS寫出關(guān)鍵 工作工作道次 之失效模式之 失效起因或機(jī)理。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ) ，作為建立製程檢驗(yàn)、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入製程時(shí)所可能產(chǎn)生的問題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考。 ，但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時(shí)無法立即全部加以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模 式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè) 計(jì)或製程。 八、如何有效實(shí)施 FMEA ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時(shí)程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 7. 關(guān)鍵性分析 很多元件尤其是火工品 (以火藥作功之物品 )一 次作用件的失效率 很難定量分析，故常以功能相似產(chǎn)品實(shí)測數(shù)據(jù)估算或者以定性方 式分析。 ? 審查意見無法令設(shè)計(jì)者認(rèn)同時(shí)，透過試驗(yàn)以排除設(shè)計(jì)疑慮。 80 八、如何有效實(shí)施 FMEA 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設(shè)計(jì)人員填寫。 79 八、如何有效實(shí)施 FMEA 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 ? 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 ? 由品保人員對成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。 78 八、如何有效實(shí)施 FMEA 2. 宣導(dǎo) FMEA 作業(yè)真義 ? 為一逆向思考過程。 ? 工作範(fàn)圍包含設(shè)計(jì)、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。 此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時(shí)間。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對可靠度及成本或重量限制等設(shè)計(jì)參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。 76 七、應(yīng)用 FMEA 提升產(chǎn)品可靠度 （ 5）使用環(huán)境之控制：如前所述，一般產(chǎn)品使用之環(huán)境條件 (如溫度、溼度、 高度、衝擊力等 )均有限制。 （ 4）考慮採取減額定（ Derating）之概念：選用之零組件必頇要能承受規(guī)定 之應(yīng)力水準(zhǔn)。 （ 2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開關(guān)在 Failing open 狀 態(tài)下之失效對系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮去除這些零件。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點(diǎn)為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點(diǎn)為必頇加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。〃 α 〃 λ Ｐ 〃 t 223。 若是為評估硬品之關(guān)鍵性時(shí)，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值 (Cr)，其計(jì)算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴(yán)重等級者，將其 Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴(yán)重等級的失效模式有 n個(gè)，則其物件關(guān)鍵性值之計(jì)算式如下： 對於這種將不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)分開評估的方式， Ajay S. Agarwala[12] 指出其不合理，因?yàn)橐粋€(gè)失效模式若對應(yīng)多個(gè)不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)時(shí)，根據(jù) MILSTD1629A的規(guī)定，將會分開評估，造成不合理現(xiàn)象。常見的關(guān)鍵性分析有兩種，一種是以 MIL –STD 1629A為主的分析法，利用關(guān)鍵性矩陣進(jìn)行分析；另一種是以評點(diǎn)的方式，計(jì)算其關(guān)鍵性指數(shù)(CRITICALITY INDEX) 71 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 (1) 關(guān)鍵性矩陣分析 取零組件之失效率 (λP)、失效模式比 (α)、所分析硬品在任務(wù)中的操作時(shí)間(ｔ ) 等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機(jī)率 進(jìn)而可得到失效模式關(guān)鍵性值 (Cm)為其中失效率 λ可應(yīng)用其他可靠度及維護(hù)度分析所使用的同樣的失效率資料， β為失效效應(yīng)機(jī)率。 69 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 3. 難檢度評估 難檢度評估重點(diǎn)在於評估所使用的管制措施對於失效模式偵測之困難度，也有人以偵測出之時(shí)機(jī)來評估，原本只見於評點(diǎn)方式， Zigmund M. Bluvband[6] 針對 MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR， γ)，則(1γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採用。 (2) SAE J1739 在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評估方式，主要是從安全性、功能、顧客滿意度、環(huán)保等各方面分析，以評點(diǎn)的方式評估其相對嚴(yán)重度。 除此之外， Joseph T. Pizzo[9]提出以機(jī)率設(shè)計(jì)分析評估其發(fā)生機(jī)率， Henry Ohlef[10] 等提出以條件機(jī)率結(jié)合Markov chain，可分析從零件到系統(tǒng)之失效發(fā)生機(jī)率，這些構(gòu)想都在於要更精確的評估失效發(fā)生機(jī)率，且可結(jié)合設(shè)計(jì)分析，但也因此使問題更複雜，分析不易。 1. ，分析其在 2. 產(chǎn)品壽命週期中發(fā)生之機(jī)率，分析方式通常有兩種方式，分別敘 3. 述如下： 4. (1) MILSTD1629A 利用 MILHDBK217的基本失效率 (λ)數(shù)據(jù)為 5. 主要失效率來源，並確定所有的失效率調(diào)整因子，如環(huán)境因子 6. 及品質(zhì)等級因子，需要強(qiáng)大的資料庫才能分析。 65 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 ? 到 80年代以後許多汽車公司開始發(fā)展內(nèi)部之 FMEA手冊， 此時(shí)所發(fā)展之分析方法與美軍標(biāo)準(zhǔn)漸漸有所區(qū)別，最主要 的差異在於引進(jìn)半定量之評點(diǎn)方式評估失效模式之關(guān)鍵性 ，後來更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析 ，從此針對分析對象之不同，將 FMEA分成 設(shè)計(jì) FMEA“ 與“製程 FMEA”，並開始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè) 計(jì)與製程。 64 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 ? FMEA技術(shù)主要係利用 表格 方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析 ，使其在工程設(shè)計(jì) 早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度 ，及早 謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生 之影響。 ? 在引進(jìn) FMEA技術(shù)時(shí)，常常會碰到的問題為有很多不同型 式的表格，不知如何遵循 。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因?yàn)?FMEA 工作不夠落實(shí)或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。 62 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 ? 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失 的感覺。 關(guān)鍵性評估指數(shù)愈大者 ， 其對應(yīng)之失效模式 ， 應(yīng)在 FMEA表中填寫防 止失效的措施 ， 在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測試中加以鑑定 ， 以重 新評估關(guān)指數(shù)是否降低 。 將所繪製的功能方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件的失效定義 ， 會製程串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效應(yīng)分析的探討 。 四、製程 FMEA填寫說明 59 五、 FMEA 實(shí)施步驟 實(shí)施對象 分析層次 方塊圖 4. 建立可靠度 方塊圖 5. 列出潛在 失效模式 6. 列出可能 失效起因 /機(jī)理 7. 列出失效造成 之嚴(yán)重等級 8. 完成 FMEA表 9. 預(yù)防 與改正 60 五、 FMEA 實(shí)施步驟 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料 ， 瞭解產(chǎn)品功能 、 另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu) 、 工作原理 、 使用環(huán)境 、 另組件特點(diǎn)與材質(zhì) ， 從製程設(shè)計(jì)資料 ， 瞭解生產(chǎn)過程 中之裝配 、 加工與檢驗(yàn)方法 ， 上述資料若不易蒐集 ， 也可以利用同 類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè) ， 在以後的試驗(yàn)或使用過程中 逐步充實(shí) 、 修改即可 。 FMEA是一份 動態(tài) 文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行 性分析階段或之前開始，而且，要考慮以單個(gè)零件到總成 的所有製造程序，在新車型 (產(chǎn)品 )製造計(jì)畫階段，對新工 藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測 、解決或監(jiān)控潛在的製程問題。一般實(shí)務(wù)上，會特別 注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會 RPN之?dāng)?shù)值。 RPN = (S) ? (O) ? (D) 是一項(xiàng)製程風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。 ? 評估指標(biāo)分成 1~10級，作業(yè)時(shí)以假設(shè)失效己發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法， 阻止有該失效模式或 缺陷的組件流出的能力。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2) 種管制；最後，才使用第 (3)種管制。 (2)查出失效原因，並提出矯正措施。這些管制方法可能包 括治具的防誤或 SPC或後製程評估。 如果能從類似的製程中獲得數(shù)據(jù)，那麼可以用統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)來確定頻率的級數(shù)，否則可用表 (3)文字?jǐn)⑹龇? 式來評估。 (14)潛在原因 /設(shè)備失效 在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失效原因： ?不當(dāng)?shù)呐ち? ?不適當(dāng)?shù)蔫嵖? ?不適當(dāng)?shù)暮附? ?不適當(dāng)或沒有潤滑 ?不精確的量具 ?缺少零件或放錯(cuò) ?不當(dāng)?shù)臒崽幚? 53 四、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 發(fā)生率是指具體的失效起因 /機(jī)理發(fā)生的頻率，頻率 的級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。 52 四、製程 FMEA填寫說明 (13)等級 這個(gè)欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求 附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如：關(guān)鍵的、主要的、重要 的 )。 對於 下一工作道次 而言，失效效應(yīng)應(yīng)用工藝 / 製程特性能來描 述如：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使 作業(yè)者危險(xiǎn)、危害機(jī)器、不合適、不連接、不相配等。每一個(gè)潛在失效效應(yīng)都必頇被考慮。 49 四、製程 FMEA填寫說明 列出製造流程圖 與製程條件 思考不符合 製程條件時(shí) 之產(chǎn)品現(xiàn)象 50 四、製程 FMEA填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) 是指失效模式對客戶的影響。 根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特定的工作道次列出每 一個(gè)潛在的失效模式。 敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。當(dāng)製程包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有