qc080000電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求(參考版)
2024-10-18 11:17本頁(yè)面
【正文】 Slide 72 HSF不符合事項(xiàng)所采取之矯正措施 a組織應(yīng)采取行動(dòng)消除造成 HSF不符合事項(xiàng)的原因，以避免再度發(fā)生 b應(yīng)建立 HSF文件化程序，以定義下列要求 c評(píng)估 HSF不符合事項(xiàng) (包括客戶抱怨 ) d決定不符合事項(xiàng)的原因 e評(píng)估采取 (矯正 )措施之需要，以確保不會(huì)再發(fā)生 HSF不符合事項(xiàng) f決定并實(shí)施必要的 (矯正 )措施 g記錄采取 (矯正 )措施的結(jié)果 h評(píng)估采取的矯正措施 i提報(bào)所有 HSF矯正措施的狀態(tài)，供管理階層審查 How can we do? Slide 74 HSF管理的 組織計(jì)劃 文件化的方針和目標(biāo)證明組織對(duì) HSF符合性的承諾，文件化過(guò)程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求 客戶 HSF的要求 合同評(píng)審確定能力 設(shè)計(jì)評(píng)論來(lái)確定與HSF要求一致 法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求 WEEE、 ROHS、ISO14001等 文件化經(jīng)由 HSF材料清單控制的設(shè)計(jì)因素和影響 運(yùn)行 HSF 材料的過(guò)程控制 HSF 制造過(guò)程控制 HSF 供應(yīng)鏈管理過(guò)程 HSF 品質(zhì)保證過(guò)程 文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲(chǔ)存、隔離、裝運(yùn)過(guò)程啟遍及組織、予公司和供應(yīng)商 文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修理的過(guò)程控制貫穿組織、予公司和供應(yīng)商 文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購(gòu)過(guò)程控制及供應(yīng)商的批準(zhǔn) 文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)順序 文件化針對(duì)不合格所采取的糾正措施的評(píng)審和控制，控制貫穿組織、予公司和供應(yīng)商 文件化確定與所聲明的 HSF方針和目標(biāo)保持一致的過(guò)程 Slide 75 謝謝參與 QC080000培訓(xùn)課程！ 。 資料分析應(yīng)提供下列相關(guān)資訊 a客戶滿意度 b產(chǎn)品要求的符合性 c流程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)，包括采取預(yù)防行動(dòng)的機(jī)會(huì)，以及與供應(yīng)商的績(jī)效 d若適用的話，消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善作法。 b不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說(shuō)明偵測(cè)到的限制性物質(zhì)。 Slide 69 不符合 HSF產(chǎn)品之管制 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確保能識(shí)別并管制不符合 HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。 符合限制性物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存，記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。 Slide 68 限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督 組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與量測(cè)產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。 說(shuō)明：作法請(qǐng)參閱 ISO 100111， ISO 100112與 ISO 100113 譯注：作法請(qǐng)參閱 ISO 19011 Slide 67 限制物質(zhì)流程之監(jiān)督 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限制物質(zhì)流程；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供應(yīng)商 /承包商、及資訊服務(wù)供應(yīng)商的流程。此程序應(yīng)包括收取與運(yùn)送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理之記錄 Slide 63 于 HSF流程中使用之監(jiān)督與量測(cè)裝量之管制 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 a組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測(cè)及所需的監(jiān)視與量測(cè)裝置，以提供 HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性之證據(jù) b組織應(yīng)建立流程以確保監(jiān)視與量測(cè)能被執(zhí)行，并以和 HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致之狀況下執(zhí)行 Slide 64 測(cè)量分析和改進(jìn) Slide 65 、分析與改進(jìn) 概述 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織 組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合 HSF要求所需之監(jiān)督、量測(cè)、分析與改進(jìn)流程。 d當(dāng)追溯性為要求時(shí)，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識(shí)別。 b包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個(gè)別辨識(shí)，并加以隔離，以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合。 此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何 HSF過(guò)程。 g識(shí)別并記錄有污染可能性之流程 h以文件記錄作業(yè)程序，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。 eHSF監(jiān)督與量測(cè)之實(shí)施。 Slide 59 生產(chǎn)與服務(wù)提供 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。 i應(yīng)納入異常 /不符合情況之處理流程。 h針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別 建立文件化程序 。 g應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)流程，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。 d限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn)。 Slide 57 HSF產(chǎn)品之采購(gòu) ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： a組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合 HSF要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的查證 ISO 9001的要求將適用。 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用 Slide 56 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更之管制 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并將記錄予以維持。 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立文件化程序。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入 ?與 HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保： aHSF產(chǎn)品要求已予界定 b組織有能力符合所界定之 HSF要求 c任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說(shuō)明， dHSF評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù) Slide 54 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ISO 9001的要求事基應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)
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