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正文內(nèi)容

gmp與藥品生產(chǎn)培訓(xùn)(參考版)

2024-10-18 11:03本頁面
  

【正文】 。 ? 首撿合格后,該生產(chǎn)線采用四班三運傳方式連續(xù)生產(chǎn)。 案 例 : XXX混懸液標(biāo)簽錯用事件 2021/11/10 案例描述 ? 2021年 5月 26日 8:30包裝生產(chǎn)準(zhǔn)備中心按照 XXX混懸液批包裝記錄將該批所需要的包裝材料送往 N09包裝生產(chǎn)線,生產(chǎn)線 IPC人員依據(jù)批包裝記錄對來料進(jìn)行了檢查,并將來料編碼填寫在批包裝記錄上,確認(rèn)合格后投入生產(chǎn)。 ? 第三類是用藥質(zhì)量風(fēng)險 ? 使用過程中誤用、錯用、濫用等 ? 或使用方法不正確。 ? 第二類是生產(chǎn)質(zhì)量缺陷。 ? 在研發(fā)、臨床試驗中沒被發(fā)現(xiàn) “反應(yīng)停事件”。 ? 是在生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法。GMP與藥品生產(chǎn) XX藥業(yè)有限公司 培訓(xùn)內(nèi)容 ? 我們的任務(wù) ? GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn) ? GMP與硬件、軟件和人員的關(guān)系 ? GMP實施的策略與方法
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