gmp紫外可見分光光度計驗證方案及報告(參考版)
2024-10-14 08:22本頁面
【正文】 試驗人：日期： 通過對島津 UV2201 型紫外可見分光光度計的安裝確認(rèn)、校正和適用性預(yù)試驗，證明本儀器的各項性能和功能符合規(guī)定，可用于樣品檢測。 對照品含量(%) 實測含量 (%) 1 2 3 平均 1% 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) *西咪替丁對照品由中國藥品生物制品檢定所提供。 試劑 濃度 %(g/ml) 測定波長 (nm) 透光率標(biāo)準(zhǔn) (%) 實測 值 碘化鈉 亞硝酸鈉 220 340 校正小結(jié) 經(jīng)波長準(zhǔn)確度、吸收度準(zhǔn)確度、雜散光的校正，證明儀器的性能符合規(guī)定。 1%以內(nèi)。 驗證人：日期： 校正 波長準(zhǔn)確度 以儀器本身光源 D2 燈檢查 、 波長的準(zhǔn)確度，校正方法見使用手冊中的“ ”。 試驗人：日期： 通過對島津 UV2201 型紫外可見分光光度計的安裝確認(rèn)、校正和適用性預(yù)試驗，證明本儀器的各項性能和功能符合規(guī)定，可用于樣品檢測。 1% 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 對照品含量(%) 實測含量 (%) 1 2 3 平均 *西咪替丁對照品由中國藥品生物制品檢定所提供。 試劑 濃度 %(g/ml) 測定波長 (nm) 透光率標(biāo)準(zhǔn) (%) 實測值 碘化鈉 亞硝酸鈉 220 340 校正小結(jié) 經(jīng)波長準(zhǔn)確度、吸收度準(zhǔn)確度、雜散光的校正，證明儀器的性能符合規(guī)定。 1%以內(nèi)。 驗證人：日期： 校正 波長準(zhǔn)確度 以儀器本身光源 D2 燈檢查 、 波長的準(zhǔn)確度，校正方法見使 用手冊中的“ ”?，F(xiàn)將驗證工作情況作以下報告。 對照品含量（ %） 實測含量（ %） 1 2 3 平均 1% 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 預(yù)試驗小結(jié)： 試驗人：日期： 儀器維修后必須進行再確認(rèn)。 波長 (nm) 吸收強度 吸收系數(shù) (E1cm) 允許范圍 實測值 1% 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 235 257 313 350 最小 最大 最小 最大 ～ ～ ～ ～ 雜散光 按下表的試劑和濃度，配制成水溶液，置 1cm 石英吸收池中，以水為空白溶液，在規(guī)定的波長處測定透光率，應(yīng)符合表中的規(guī)定。
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1