gmp紫外可見分光光度計驗(yàn)證方案及報告(已修改)
2025-10-21 08:22 本頁面
【正文】 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 紫外可見分光光度計 驗(yàn)證方案 1 驗(yàn)證方案的起草與審批 驗(yàn)證方案的起草 儀器名稱 儀器編號 驗(yàn)證編號 島津 UV2201 型紫外可見分光光度計 HYQ20202089 SMPVT04200 起草人 部門 日期 驗(yàn)證方案的審批 審核人 部門 日期 批準(zhǔn)人 部門 日期 本儀器為雙光束光柵型紫外可見分光光度計，波長范圍 190～ 900nmUV－ VIS， 光譜帶寬有、 、 、 5nm6 檔，波長精度177。 ，具有顯示，打印光譜圖及 數(shù)據(jù)，時間掃描、自動定量計算等性能，本廠用于藥品原輔料、中間產(chǎn)品、成品的鑒別、檢查和含量測定。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 檢測儀器驗(yàn)證小組人員組成 姓名 部門 職責(zé) 檢驗(yàn)室 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作 檢驗(yàn)室 負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案、數(shù)據(jù)匯總、分析、總結(jié)及完成驗(yàn)證報告 檢驗(yàn)室 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作 2020 年 9 月 16 日至 9 月 18 日完成分析、檢驗(yàn)工作 2020 年 9 月 19 日至 9 月 20 日數(shù)據(jù)匯總、分析 2020 年 9 月 20 日至 9 月 21 日完成驗(yàn)證報告 檢查并確認(rèn)紫外可見分光光度計的性能和功能符合規(guī)定，能 準(zhǔn)確檢測樣品，資料和文件符合 GMP 要求。 安裝確認(rèn) 資料檔案 資料名稱 編號 存放地點(diǎn) 使用手冊 備件清單 儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 維修服務(wù) 服務(wù)單位名稱： 地址： 聯(lián)系人： 電話： 傳真： 銀行帳號 備件 名稱 生產(chǎn)廠家及型號 數(shù)量 存放地點(diǎn) 石英吸收池 記錄紙 軟盤 安裝環(huán)境及公用設(shè)施 項目 要求 安裝情況 溫度 15～ 35℃ 濕度 45%～ 80% 空氣 無腐蝕 性氣體 (鹽酸、硝酸、氨等 ) 電源 AC220～ 240V， 50Hz，接地保護(hù)牢固可 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 靠 功能試驗(yàn) 測試項目 接受標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)測結(jié)果 百分透光率一吸收度轉(zhuǎn)換 設(shè)定波長為 400nm，選擇 T%測定方式，調(diào)至 100%，轉(zhuǎn)換為 ABS 測定方式，讀數(shù)應(yīng)為
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