潔凈區(qū)人員行為規(guī)范以及清潔程序(參考版)
2025-05-19 11:00本頁面
【正文】 ? 監(jiān)測方法 ? 微生物監(jiān)測 ? 塵粒監(jiān)測 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 微生物監(jiān)測 ?對整個(gè)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測 ?取樣 ? 關(guān)鍵區(qū) ? 非關(guān)鍵區(qū)：監(jiān)測頻率可低于關(guān)鍵區(qū) ?監(jiān)測方法 ? 室內(nèi)空氣：懸浮菌、沉降菌 ? 地板、墻面、臺面和設(shè)備表面：接觸平皿，試紙法 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 如何監(jiān)測空氣中的微生物？ ?非定量檢測沉降菌 ? 90mm培養(yǎng)皿， 30min(GB 5024397) ? 90mm培養(yǎng)皿， 4h(EU GMP) 87 We help you discover life Thank you 。 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔方法 ?真空吸塵清潔 ? 真空吸塵器僅對大粒子有效 ?干擦 ? 干擦可能脫落粒子，通常僅用于擦干潮濕表面 ?潮濕擦拭 ? 大多數(shù)清潔和除污必須通過濕或潮濕擦拭來完成 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔程序及技術(shù) ? 總是將一定數(shù)量的清潔劑加入到水中，不要將水加入到清潔劑中； ? 總是以重疊的長直線方向擦拭，而不要做轉(zhuǎn)圈的刮擦動作； ? 總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔； ? 總是從按氣流方向由過濾器向外、向下清潔； ? 每擦一次都應(yīng)將抹布折疊，露出干凈的一面； ? 清潔液應(yīng)倒在抹布上，而不應(yīng)到或噴在待清潔的表面； Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔程序及技術(shù) ?清潔時(shí)應(yīng)特別注意不要損傷 HEPA濾器或其他敏感的設(shè)備； ?粗的污物通常用裝有 HEPA的吸塵器從所有區(qū)域除去； ?然后用粘有適宜清潔劑的濕或潮濕的抹布擦或拖布拖； ?只有在已清潔過的表面上才能進(jìn)行消毒； ?清潔控制板及元件時(shí)，所有電源均應(yīng)關(guān)閉； Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔程序及技術(shù) ?除非特許，清潔液決不允許流入設(shè)備； ?所有的清潔液在用后須倒掉； ?清潔人員的正確行為在潔凈室中是至關(guān)重要的； ?所有的清潔活動必須 記錄 。 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 消毒液中有細(xì)菌生長的原因 ?使用了不正確的濃度； ?用被污染的水配制消毒液； ?臟的容器； ?不相容的容器； ?與另一種不相容的消毒劑或清潔劑混合； ?消毒液放置時(shí)間太長； ?被有機(jī)物滅活。 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 影響消毒效果的因素 ?消毒劑濃度 ? 濃度和消毒效果通常不呈線性關(guān)系； ? 濃度越低，通常效果越差； ? 太低的濃度會誘導(dǎo)產(chǎn)生抗性； ? 乙醇在 60%～ 80%濃度范圍內(nèi)效果較好。 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 影響消毒效果的因素 ?溫度：一般為溫度升高，活性增加。 消毒劑的選擇 ? 理想的消毒劑 ? 廣譜 ? 效果快 ? 既是清潔劑，又是消毒劑 ? 不易受臟物和其他物質(zhì)的影響 ? 在較寬的濃度范圍內(nèi)有效 ? 無殘留 ? 不易產(chǎn)生抗性 ? 對人體無害 ? 對設(shè)備無腐蝕性 ? 穩(wěn)定 ? 價(jià)廉 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 消毒劑選用 ?地面和工作臺面的消毒： ↑ 季銨鹽類化合物 ↑ 與酚或次氯酸鹽交替使用，避免產(chǎn)生耐藥性 ?不銹鋼表面： ↑ 70%乙醇或異丙醇 ?手： ↑ 70%乙醇或異丙醇 ↑ 洗必泰 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 影響消毒效果的因素 ?微生物類型 ?微生物的數(shù)量 ?干擾物質(zhì) Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 影響消毒效果的因素 ?PH： ? 許多消毒劑在一定的 PH范圍內(nèi)活性較高 酸性：活性氯化物、石炭酸； 堿性：季銨類、醛類、洗必泰。 ? 低效消毒劑：指能殺滅一般細(xì)菌繁殖體、部分真菌和親脂性病毒。 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 常
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