【正文】 眼鏡 88技術(shù)部 。 定期對(duì)有關(guān)人員（特別是接觸一次性無(wú)菌器械的）進(jìn)行體檢，每 年復(fù)查一次，發(fā)現(xiàn)不符合健康要求的人員要及時(shí)撤換。 庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，空氣流通，地面干凈，無(wú)積水、垃圾，無(wú)鼠 無(wú)蟲(chóng)。不在禁區(qū)內(nèi)吸煙， 不隨地 吐痰，不亂扔廢棄物。 建立衛(wèi)生崗位責(zé)任制，落實(shí)到人、定期考核。 建立用戶反饋檔案，定期走訪客戶，每 次走訪后都要對(duì)調(diào)查或收 集的情況進(jìn)行分析、研究，提出處理意見(jiàn)及改進(jìn)措施。 對(duì)用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)登記備案，積極采取措施給 予解決。 售后服務(wù)制度 建立用戶質(zhì)量反饋制度是為了了解用戶對(duì)公司的工作質(zhì)量、服務(wù) 質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)情況，以提高企業(yè)信譽(yù)度。 各部門之間要相互協(xié)調(diào)，以最快速度查找有關(guān)證件手續(xù)，給當(dāng)事 人以滿意 的答復(fù)或解決，并追查問(wèn)題所在，責(zé)令有關(guān)部門立即進(jìn) 行整改。注 明投訴產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生 產(chǎn)批號(hào)、投訴內(nèi)容、當(dāng)事人等。 經(jīng)常檢查庫(kù)存效期產(chǎn)品的有效期和養(yǎng)護(hù)情況，對(duì)臨近效期的產(chǎn)品 應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)采取措施。 效期產(chǎn)品 在進(jìn)貨、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售記錄單據(jù)上應(yīng)注明有效期。 效期產(chǎn)品管理制度 效期產(chǎn)品進(jìn)貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況進(jìn)貨。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)出售時(shí)應(yīng)立即匯報(bào)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)，想方 設(shè)法追回并做好詳細(xì)記錄。 不合格產(chǎn)品處理制度 不合格商品的確認(rèn)應(yīng)依據(jù)廠家提供的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)定。 加強(qiáng)商品售前、售后服務(wù)，按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的 “產(chǎn) 品使用說(shuō)明書(shū) ” 的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)減少不良反應(yīng)事 件的發(fā)生。 經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對(duì)此問(wèn)題進(jìn) 行處理，減小損失范圍，保護(hù)患者利益。 不良事件報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用 的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù) 期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。 嚴(yán)格履行銷售單一式多聯(lián)制，銷售單標(biāo)明銷售日期、品名、規(guī)格、 數(shù)量、產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)） 、效期時(shí)間等內(nèi)容，經(jīng)辦人、購(gòu)買 人要履行簽字手續(xù)。 質(zhì)量跟蹤制度 制定此項(xiàng)制度的目的在于保護(hù)用戶利益不受損害，為預(yù)防出現(xiàn)問(wèn) 題能及時(shí)查找、核對(duì)有關(guān)資料，分清責(zé)任，以便正確解決而創(chuàng)造 條件，為企業(yè)內(nèi)部分清職責(zé)改進(jìn)工作質(zhì)量，對(duì)外擴(kuò)大銷售打好基 礎(chǔ)。 凡不合格產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出庫(kù)銷售。 保管員接到出庫(kù)憑證后要及時(shí)按出庫(kù)內(nèi)容分類、配貨。 醫(yī)療器械進(jìn)庫(kù)需有 完整 的采購(gòu)檔案，認(rèn)真檢查采購(gòu)記錄，票據(jù)、 賬卡、貨物是否相符。 嚴(yán)格執(zhí)行商品存放區(qū)域色標(biāo)管理規(guī)定：合格品儲(chǔ)存在綠區(qū)（合格 區(qū)） ，待驗(yàn)品儲(chǔ)存在黃區(qū)（待驗(yàn)區(qū)） ，不合格品儲(chǔ)存在紅區(qū)（不合 格區(qū)） 。 產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)保管員應(yīng)該對(duì)廠名、品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝標(biāo)識(shí)等 進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)與質(zhì)檢部門聯(lián)系。 顧客退回的商品應(yīng)單獨(dú)存放并記錄，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù) 進(jìn)入合格區(qū) 倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度 倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度 倉(cāng)庫(kù)保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管知識(shí)，熟悉商品屬性和 儲(chǔ)存要求， 熟悉所管庫(kù)房的儲(chǔ)存條件和設(shè)施、 設(shè)備， 按照 “五防 ” （防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)）要求，保證庫(kù)存商品安全有 效。 質(zhì)檢員要認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做到字跡規(guī)范工整，本人簽字，記 錄按規(guī)定保存（效期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備 查） 。檢 查滅菌日期、效期時(shí)間及產(chǎn)品 批號(hào)（編號(hào)）等。 質(zhì)檢員對(duì)產(chǎn)品外包裝箱進(jìn)行檢查，內(nèi)容包括：外觀無(wú)破損、中包 裝和單支包裝無(wú)破損。 每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。 效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照 “勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序 ”的 原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。把好進(jìn)貨關(guān)，不得購(gòu)進(jìn)淘汰、失效商 品。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口 醫(yī)療器械必須具有《中華人民共和國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》