設計和開發(fā)管理程序(參考版)
2025-05-11 18:42本頁面
【正文】 必要時，應對更改的局部或更改后 的產(chǎn)品整體進行驗證和確認， 以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足要求， 由研發(fā)部負責人審核，將評審結果報 總工程師，經(jīng)批準后才能實施。 a．在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)輸出文件上直接劃改 (應簽名或蓋手章 )或重新編 制相應的初稿，執(zhí)行《文件管理程序趴 b．產(chǎn)品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》中提交研發(fā) 部，由相關設計人員根據(jù)可行性和必要性填寫《設計更改申請單趴并附上相關資料，報總工程師批準 后方可進行更改，執(zhí)行《文件管理 程序》。 3． 8 設計和開發(fā)更改的控制 3． 8． 1 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和食用的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和 評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性等方面帶來的影響。 上述報告及相關資料為確認的結果，研 發(fā)部對此結果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進 措施，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預 期的食用要求。 3． 6． 2 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷中心聯(lián)系交顧客食用一段時間，營銷中心提交《顧客食用報告》，說明 顧客對口味及其他相關特性符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開 發(fā)予以確認。通常在產(chǎn) 品交付之前完成。 3． 5． 7 研發(fā)部負責依據(jù)糾正措施計劃對各相關部門進行跟蹤驗證，將檢查結果上報總工程師。 3． 5． 5 品控中心檢驗部對中試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出據(jù)相應的檢測報告；生產(chǎn)部對工藝進行 驗證并出據(jù)工藝驗證報告；供應部出據(jù)物資采購批量供應可行性報告；各公司財務部出具成本核算報 告；研發(fā)部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結報告》，部門負責人審核，報營銷中心批準后，作為批量生 產(chǎn)的依據(jù)。 3． 5． 4 小試通過后，研發(fā)部組織各相關部門對中試生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，由部門 負責人審核，報營銷中心批準后，研發(fā)部指導生產(chǎn)部進行試產(chǎn)。 3． 5． 2 在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模 擬試驗等。 3． 5 設計和開發(fā)的驗證
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