【正文】 特此敬禮 特此報(bào)告 淮北市淑梅大藥房 年 月 日 。 銷售處方藥品，特殊藥品時必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時停售處方藥。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在 10 以上，并做好記錄。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。劣藥品 3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。特此敬禮！ 特此報(bào)告年月 日 第五篇：藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告 藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告： 淮北市食品藥品監(jiān)督管理局 收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和 GSP 管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下； 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營 2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。 根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。 我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議； 購進(jìn)的藥品、器械一直從“ XX 公司”“ XX 公司”“ XX 醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。 關(guān)于醫(yī)療器械方面，沒有經(jīng)營二類：心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。我店人員領(lǐng)會會議精神，認(rèn)真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查，其自查情況如下： 本店嚴(yán)格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍，在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。 總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32 以上，并做好記錄。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。劣藥品 3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng) xx 食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。 藥店 年月日 第三篇：藥店合理經(jīng)營自查報(bào)告 藥店合理經(jīng)營自查報(bào)告 收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和 GSp 管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾 會報(bào)如下； 1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營 2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。 總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局 指示精神， 按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和 GSP 認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。 對上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施： 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識。 從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。 藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。 依據(jù) GSP 標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下： 我店于年月日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各 1 人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。 投訴處理 藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；認(rèn)真對待處理客戶意見，及時采取有 效的改進(jìn)措施。 有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。 所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。 藥品的驗(yàn)收關(guān) 我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。 六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況 隨著 GSP 認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進(jìn)行升級換代，按照新版 GSP 認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按 GSP 要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理，有效地保證了門店工作的 規(guī)范運(yùn)行。 四、質(zhì)量管理體系文件概況 為了執(zhí)行新版 GSP 認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件： 門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 門店藥品陳列管理制度 門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 門店藥品拆零藥品管理制度 門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度 衛(wèi)生和人員健康管理制度 門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 不合格藥品管理制度 質(zhì)量管理工作檢查考核制度 1門店中藥飲片管理制度 1冷藏藥品管理制度 1計(jì)算機(jī)管理制度 五、設(shè)施設(shè)備情況： 按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積 110 平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。 為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。門店共有 xxx名員工。“以質(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同 發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。經(jīng)營地址：xxxxx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。 通過 GSP 自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。 九、自查情況 我藥房成立自查組，由 XXX 帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實(shí)施GSP 管理情況進(jìn)行 自查和整改： 一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。 八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和 GSP 的要求，對藥品進(jìn)行了分類。 六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。（ 4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。（ 3）藥品標(biāo)簽說明書上 明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù) 相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。 五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品 GSP 認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。 三、人員與 培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。本企業(yè)以GSP 為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。 5．設(shè)施與設(shè)備情況 經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合 gsp 要求。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備 份。 按照要求，對藥店相關(guān) 的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活 動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和 安全的行為出現(xiàn)。體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有 3 人，按進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持 健康證上崗。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培 訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。 3 人均接受了 2021 年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培 訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。培訓(xùn)情況：我藥店制定了 2021 培訓(xùn)計(jì)劃。中專學(xué)歷， ***專業(yè)，符合任職條件。歲，中專學(xué)歷， ***專業(yè)，從 事醫(yī)藥工作 12 年，有豐富 工作經(jīng)驗(yàn)，取得了 **職稱。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合 gsp 規(guī)范的要求。歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。 3．人員管理 本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及 gsp規(guī)范的資格要求，且沒 有《藥品管理法》第 76 條、