【正文】 品、生物制品。 藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員 *人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人 ***， **學(xué)歷 ,**藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ***，學(xué)歷 ***， ***藥師；經(jīng)營面積 **㎡，辦公生活區(qū)域 **㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場(chǎng)所明亮、整潔。我店在此次申報(bào) gsp 認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情 況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (衛(wèi)生部第 90 號(hào)令 )的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)，依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。申辦藥店資料無作假，申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。（ 2021 年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況） 質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況 根據(jù)實(shí)際，由質(zhì)量管理員 ***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、 工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有 關(guān)法律法規(guī)和 gsp 要求，符合藥店運(yùn)行 gsp 實(shí)際。其中，藥店負(fù)責(zé)人 ***是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命 ***為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé) gsp 要求的 15 項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。 3．人員管理 本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及 gsp規(guī)范的資格要求 ，且沒有《藥品管理法》第 76 條、 83 條禁止從業(yè)的情形。歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合 gsp 規(guī)范的要求。歲，中專學(xué)歷， ***專業(yè)，從事醫(yī)藥工作 12 年，有豐富工作經(jīng)驗(yàn)，取得了 **職稱。中專學(xué)歷， ***專業(yè)，符合任職條件 。 培訓(xùn)情況：我藥店制定了 2021 年度培訓(xùn)計(jì)劃。 3 人均接受了 2021年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有 的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。 體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有 3 人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。 本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。按照要求，對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。 5．設(shè)施與設(shè)備情況 經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合 gsp 要求。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。 第二篇：藥店合理經(jīng)營自查報(bào)告 藥店合理經(jīng)營自查報(bào)告 篇一：藥店經(jīng)營自查報(bào)告 自查報(bào)告 一、企業(yè)概況 本企業(yè)成立于 2021 年 3 月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。 目前本企業(yè)員工 4 人，其中藥師 2 人、藥士 1 人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的 100%。 二、 gsp 組織人員機(jī)構(gòu)企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為 xx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為 xxx；質(zhì)理管理員、 驗(yàn)收員為 xxx；審方員為 xxxx、 xxx；營業(yè)員為 xxx、 xxx 明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。 四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版 gsp 要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件， 在營 業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。營業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。對(duì)首營企業(yè)和首營藥 品實(shí)行審核制度。驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查 驗(yàn)收并記錄。（ 1）外包裝是否牢固、 干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè) 商標(biāo)、批號(hào)、有效期。（ 2）內(nèi)包裝每件中是否有 產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、 批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有 適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng) 以及貯存條件等。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按 gsp 要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn) 裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉 庫劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到 了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。在工作中按 照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管 理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外 用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo) 語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量 七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服 務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解 決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。相關(guān)模塊符合新版 gsp 應(yīng)用要求，每天對(duì)庫存量自動(dòng)提 醒，每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企 業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售 等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。通過自查自糾活動(dòng) gsp 管理水平得到進(jìn)一步提高。 xxxxx 大藥房 2021 年 7 月 9 日篇二：藥房自查報(bào)告 xxx 藥房自查報(bào)告根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保 證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查 情況如下： 一、人員管理情況： 按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人 xxx同志 為 主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx 同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管 理專職人員，門店共有 3 名員工。 為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人 進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。 門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施 設(shè)備：空調(diào) 1 臺(tái)、滅蚊燈 1 盞、老鼠夾 4 個(gè)、溫濕度計(jì) 1 個(gè)。 四、銷售管理情況： 門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事 經(jīng)營活動(dòng)，無擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營、儲(chǔ)存條件。以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量， 不經(jīng)營假。 4 設(shè)施， 設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的 清理。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄 5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。 6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè) 藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。 總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按 照市局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體 員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將 自查結(jié)果匯報(bào)如 下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下， 對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下 問題： 門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。 整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢 查?？傊ㄟ^這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。 **篇五：藥店自查報(bào)告 *****藥店實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告 巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局： *****藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為 gsp）認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將 gsp 要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律 法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。《藥品經(jīng)營許可證》 編號(hào)：有效期 **年 **月 **日 2021 年 *月 **日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：有 效期 **年 **月 **日 2021 年 *月 **日。經(jīng)營藥品品種 **種， 2021 年銷售額達(dá) ****元。我店分別在 ****年、 ****年通過 gsp 認(rèn)證檢查，取得 gsp 證書。 二、 gsp自查總結(jié) 本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (2021 年版 )進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中， 逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn) 在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的 條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢? 依法經(jīng)營和誠信方面藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為， 12 個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受 到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。 2021 年信 用等級(jí)評(píng)定為， 2021 年信用等級(jí)評(píng)定為。本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了 包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工 作人員，明確了工作職責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人為 ***，女， amp。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，負(fù) 責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》 要求經(jīng)營藥品。任命 ***質(zhì)量管理員，男、 amp。 采購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員 ***。 營業(yè)員： ***，女、 30 歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作 3 年。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了 2021 年的執(zhí) 業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。 2021 年 5 月 2 29日參加了市局的繼續(xù)教 育， 除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法 規(guī)的學(xué)習(xí)。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。健康檢查檔案齊全符合要求。 4．文件實(shí)施情況 按照有關(guān)法律法規(guī)及 gsp 規(guī)定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度 **項(xiàng)、崗位職責(zé) **項(xiàng)，操作規(guī)程 **項(xiàng)、檔案 **