【正文】 件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。 三、人員與 培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。本企業(yè)以GSP 為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備 份。本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活 動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和 安全的行為出現(xiàn)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門(mén)培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培 訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)情況：我藥店制定了 2021 培訓(xùn)計(jì)劃。歲，中專學(xué)歷， ***專業(yè)，從 事醫(yī)藥工作 12 年，有豐富 工作經(jīng)驗(yàn)，取得了 **職稱。歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。其中，藥店負(fù)責(zé)人 ***是藥品 質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命 ***為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé) gsp 要求的 15 項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng) 由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。申辦藥店資料無(wú)作假，申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。藥店現(xiàn)有各類(lèi)專業(yè)人員 *人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人 ***， **學(xué)歷 ,**藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ***，學(xué) 歷 ***， ***藥師；經(jīng)營(yíng)面積 **㎡，辦公生活區(qū)域 **㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。藥店原認(rèn)證證書(shū)于 2021年月到期，需按 照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實(shí)施 gsp 自查情況報(bào)告如下： 一、企業(yè)概況 ***藥店于 20**年注冊(cè)成立，注冊(cè)地址 *******，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為 ****。 溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里 面衛(wèi)生打掃不徹底。特此敬禮特此報(bào)告淮北市淑梅大藥房年月日篇四：零售藥店自查報(bào)告 *** 零售藥店自查報(bào)告接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本 部門(mén)內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和 gsp 管理的規(guī)定，嚴(yán)格自 查，并根據(jù)各自的情況寫(xiě)出自查報(bào)告。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi) 者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。 xxx 藥房 xxxx 年 xx 月 xx 日篇三：藥店經(jīng)營(yíng)自查自糾報(bào)告藥店經(jīng)營(yíng)自查自糾報(bào)告：淮北市食品藥品監(jiān)督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食 品藥品管理法和 gsp 管理規(guī)定， 認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下； 1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理 法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng) 2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi) 有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。 三、質(zhì)量管理情況： 門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù) 責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。 根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定 年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。 九、自查情況 我藥房成立自查組，由 xxx 帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp 管理情況進(jìn)行自查 和整改： 一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是 對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú) 誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。營(yíng)業(yè)區(qū) 都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和 gsp 的要 求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。（ 4）驗(yàn)收進(jìn)口 藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥 品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印 章的復(fù)印件。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、 帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備 等。 藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺(tái) 17 組，貨架 7 組，配備了空調(diào) 1 臺(tái)、冰箱 1 臺(tái)、冰箱溫度計(jì) 1 只、溫濕 度表 1 只、滅火器 1 個(gè)、粘鼠板 1 個(gè)等設(shè)施設(shè)備，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定合格。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。 4．文件實(shí)施情況 按照有關(guān)法律法規(guī)及 gsp 規(guī)定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度 **項(xiàng)、崗位職責(zé) **項(xiàng)，操作 規(guī)程 **項(xiàng) 、檔案 **個(gè)， 2021 年 2021 年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足 gsp 對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件 **，修改 **處，同時(shí)，對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了 2021 年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績(jī)合格。 采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員 ***。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。 2021 年信用等級(jí)評(píng)定為， 2021 年信用等級(jí)評(píng)定為。 我店分別在 ****年、 ****年通過(guò) gsp 認(rèn)證檢查，取得 gsp 證 書(shū)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)： 有效期 **年 **月 **日 2021 年 *月 **日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：有效期 **年 **月 **日 2021 年 *月 **日。 總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題： 門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助 理開(kāi)具有處方才出售處方藥。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄 5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不 從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。 四、銷(xiāo)售管理情況： 門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。 為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸 藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。通過(guò)自查自糾活動(dòng) gsp 管理水平得到進(jìn)一步提高。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況 ，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。（ 2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理， 有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。 驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。 二、 gsp組織人員機(jī)構(gòu) 企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為 xx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為 xxx；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為 xxx；審方員為 xxxx、 xxx；營(yíng)業(yè)員為xxx、 xxx 明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告 第一篇：藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告 自查報(bào)告 一、企業(yè)概況 本企業(yè)成立于 2021 年 3 月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（ 4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注 冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和 gsp 的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。 九、自查情況 我藥房成立自查組，由 xxx 帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp 管理情況進(jìn)行自查和整改： 一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。 根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。 三、質(zhì)量管理情況： 門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。 xxx 藥 房 xxxx年 xx 月 xx日篇三：藥店經(jīng)營(yíng)自查自糾報(bào)告 藥店經(jīng)營(yíng)自查自糾報(bào)告： 淮北市食品藥品監(jiān)督管理局 收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和 gsp 管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下； 1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng) 2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。特此敬禮