中藥飲片管理自查報告[最終版](參考版)
2025-03-16 19:08本頁面
【正文】 以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！北京大鐘寺門診部 2021 年 6 月 28 日 。 在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下： ，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。 （ 3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì) 和儲存條件分別養(yǎng)護。 4.中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理： （ 1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片 檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 （ 5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定 等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。 （ 3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批 號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。 ： （ 1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥 飲片質(zhì)量進行逐批驗收。 （ 4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件，簽訂合同都注 明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。 （ 2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品 gmp 認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培 訓(xùn)。 2021812 第五篇：中藥飲片自查報告 中藥飲片自查報告 為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了 自查，情況如下： ： 負責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。 管理 實行先進先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴把銷售質(zhì)量關(guān)。（ 2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲存，陰涼房間溫度保持在 18 度左右，保持相對濕度在 45%70%之間。 （ 4）驗收完畢，驗收人員在驗收憑證上簽字，并驗收登記，驗收記錄保存?zhèn)錂n。 （ 2）驗收時仔細核對藥品規(guī)格 .數(shù)量 .產(chǎn)地 .生產(chǎn)企業(yè) .生產(chǎn)批號 .生產(chǎn)日期 .合格證等，同時對中藥飲片的包裝 .標簽進行逐一檢查。 （ 4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。（ 2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證 .企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1