醫(yī)院中藥飲片管理自查報(bào)告(參考版)
2025-03-19 17:51本頁面
【正文】 2021812 。 管理 實(shí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。（ 2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存，陰涼房間溫度保持在 18 度左右，保持相對濕度在 45%70%之間。 （ 4）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收人員在 驗(yàn)收憑證上簽字，并驗(yàn)收登記，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。 （ 2）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對藥品規(guī)格 .數(shù)量 .產(chǎn)地 .生產(chǎn)企業(yè) .生產(chǎn)批號(hào) .生產(chǎn)日期 .合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝 .標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查。 （ 4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。（ 2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證 .企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書 .資格證 明 .身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。 中藥飲片的出庫管理 執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。陰涼庫溫度保持在 15 度左右，保持相對濕度在 45%— 70%之間。 （ 2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、 防鼠、防鳥等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。 （ 6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。 （ 4）實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號(hào)。 （ 2）中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。 （ 6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。 （ 4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。 （ 2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。 負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。 二、自查 負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)設(shè)施 ，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第 一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。 公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我院經(jīng)營的中藥飲片不存在改換標(biāo)簽的行為，不存在前店后廠的行為，不存在經(jīng)營召回產(chǎn)品的行為，我院中藥飲片均為經(jīng)營范圍內(nèi)的合法
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1