【正文】 適應(yīng)癥：用于治療 各種類型的精神分
。 阿立哌唑 阿立哌唑與 D D 5HT1A、 5HT2A 受體具有高親和力，與 D 5— HT2c、 5HT a 表 11:利培酮市場競爭格局 廠家 規(guī)格 /劑型 商品 名 市場份額 2021 年 2021 年 2021 年 金額增長 陜西西安楊森制藥有限公司 lmg/片劑 維思 通 % 71. 74% 65. 58% % 注 射 用 利 培 酮 微 球 (25mg/37. 5mg/50mg) 恒德 11. 03% 8. 43% % 26. 80% 陜西西安楊森制藥有限公司合計(jì) % % % 16. 14% 山東齊魯制藥有限公司 3mg, lmg/片劑 卓夫 % 6. 60% % % 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 lmg/片劑 索樂 2. 44% 3. 38% 4. 23% % 吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限 公司 lmg/口腔崩解片 可同 2. 56% 3. 10% % % 江蘇徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公 司 lmg/片劑 思利 舒 0. 00% % % 301. 34% 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司 lmg/片劑 卓菲 2. 35% % % % 江蘇常州四藥制藥有限公司 lmg/片劑 單克 % 2. 30% % 44. 96% (按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) ) 表 12:氟哌噻噸 /美利曲辛市場競爭格局 廠家 規(guī)格 /劑型 N 口口名 市場份額 2021 年 2021 年 2021 年 金額增長 丹麥靈北藥廠 10. 5mg/片劑 黛力新 100% 100% 100% % (按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) ) 精神安定類藥物市場研究報(bào)告 (2021年 度 ) Copyright of 廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 26 HI 受體及 5HI 重吸收位點(diǎn)具有中度親和力。 本品一直由丹麥靈北藥廠獨(dú)家進(jìn)口 ， 商品名為黛力新，國內(nèi)并無廠家獲得生產(chǎn)批件 ， 銷 售金額同比增長15. 81%。降低哌乙啶、腎上腺素能、左旋多巴的作用。 氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨(dú)的藥動(dòng)學(xué)特性。藥動(dòng)學(xué)：口服氟哌噻噸或美利曲辛均可在大約 4 小時(shí)達(dá)到血漿高峰濃度。美利曲辛 一種雙相抗抑郁劑，低劑量應(yīng)用時(shí) ， 具有興奮特性。 表 10:喹硫平市場競爭格局 廠家 規(guī)格 /劑型 _ 口口名 市場汾額 2021 年 2021 年 2021 年 金額增長 江蘇阿斯利康（無錫 ） 制藥有限公司 200mg/片劑 思瑞康 71. 27% % % 27. 52% 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司 lOOmg/片劑 啟維 % 20. 30% 20. 45% 28. 90% 江蘇蘇州第一制藥廠 100mg/片劑 舒思 % 5. 40% 5. 50% % (按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) ) 精神安定類藥物市場研究報(bào)告 (2021年度 ) Copyright of 廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 25 氟哌噻噸 美利曲辛 本品是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。恩華藥業(yè)的思利舒市 場份額增長最為明顯 ， 2021年為 %, 2021年已達(dá)到 3. 86%,增長顯著，此外思 利舒的分 散片劑型己于 2021年獲批。國產(chǎn)廠家中，齊魯制藥 的卓夫市場份額最多 ， 有 %,近年市場份額穩(wěn)定增長。 本品市場份額最大的廠家還是西安楊森，旗下有兩個(gè)產(chǎn)品，分別是維思通和恒德 ， 總市 場份額為 %,市場份額近年有較明顯下滑 ， 主要原因是受到其它廠家產(chǎn)品上市 ， 市場 份額不斷被攤薄所致。 2021 年本品占精神安定類藥物 市場中的市場份額為 11. 73%，近年市場份額有持續(xù)下滑的趨勢。劑量大于 68mg/d 時(shí)不良反應(yīng)明顯加重而難以耐受。對(duì)急、 慢性精神分裂癥，各種精神病狀態(tài)的陽性和陰性癥狀有療效 ， 也可用于減輕與精神分裂癥有 關(guān)的情感癥狀。 表 9:奧氮平市場競爭格局 廠家 規(guī)格 /劑型 M 口口名 市場 份額 2021 年 2021 年 2021 年 金額增長 江蘇蘇州禮來制藥公司 10mg, 5mg/片劑 再普樂 75. 34% 65. 54% % 28. 65% 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 10mg, 5mg/片劑 歐蘭寧 17. 55% % % % (按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)） 精神安定類藥物市場研究報(bào)告 (2021年 度 ) Copyright of 廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 24 利培酮 本品為抗精神失常藥。另外喹硫平緩釋片 也在申請(qǐng)臨床中。 2021 年，重慶福安藥業(yè) (集團(tuán) )股份有限公司的喹硫平原料藥批文獲批。排名第二的是湖南洞庭藥業(yè)的啟維 ， 市場份額 20. 45%。 2021 年本品市場格局三個(gè)主要產(chǎn)品都沒有明顯變化。 本品劑型為片劑，規(guī)格有 lOOmg 和 200mg 兩種。喹硫平對(duì)抗精神病藥物 活性測定和條件回避反射呈陽性結(jié)果。 喹硫平 喹硫平是一種不典型抗精神病藥物 ， 對(duì)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體有相互作用。 2021 年印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司的奧氮平片獲得進(jìn)口批文，估計(jì)能對(duì)本品市場格 局有一定影響。自從 2021 年獲得 lOrag 規(guī)格的批文后 ， 歐蘭寧在規(guī)格和劑型上同再普樂完全相同 ， 這可能是歐蘭寧市場份額大幅增 長的原因之一。 市場份額最大還是禮來制藥的再普樂，有 %,近年市場份額持續(xù)下滑。 本品主要規(guī)格有 10mg, 5mg 兩種，劑型為片劑。適用于精神分裂癥和其它有嚴(yán)重陽性癥狀 (例如：妄想、幻覺、思維障礙、 敵意和猜疑 )和（或）陰性癥狀 (例如：情感淡漠、情感和社會(huì)退縮、言語貧乏 )的精 神病的 急性期和維持治療。 市場份額排名第三的是吉林制藥的金盟，有 7. 30%。 2021 年本品市場格局變化不大。 本品主要規(guī)格為 7. 5mg,劑型有片劑和膠囊劑。肝 硬變者因脫甲基作用減慢，血漿消除能力明顯降低，應(yīng)調(diào)整劑量。僅劑量的 4? 5%以原料隨尿排出。本品在體內(nèi)廣泛代謝 （主要是經(jīng) P450 酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化 )， 主要代謝產(chǎn)物為 N 一氧化物（對(duì)動(dòng)物有藥理活性 ） 和 N— 脫甲基物 （ 無活性 )。 血漿蛋白結(jié)合率均為 45%,消除半衰期約 5 小時(shí)。 藥物吸收不受患者性別、給藥時(shí)間和重復(fù)給藥影響。本品的特點(diǎn)為次晨殘佘作用低。其作用于苯 二氮卓受體，但結(jié)合方式不同 于苯二氮卓類藥物。從藥監(jiān)局審評(píng)中心獲悉，山東 魯抗辰欣藥業(yè)、江蘇恩華藥業(yè)、四川國瑞藥業(yè)都在申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品的生產(chǎn)批文。 本品主要規(guī)格為 2ml ： 200mg注射劑 ， 2021年本品占精神安定 類藥物市場中的市場份額 為 2. 12%,同比增長顯著。 本品為 a 2腎上腺素受體激動(dòng)劑美托咪定的右旋異構(gòu)體，與美托咪定相比，本品對(duì)中樞 (12 腎上腺素受體激動(dòng)的選擇性更強(qiáng)，且半衰期短，用量很小，臨床上適用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間 開始插管和使用呼吸機(jī)病人的鎮(zhèn)靜。估計(jì)本品市場未來格局不 會(huì)有明顯變化。 2021 年本品市場格局變化不大，賽諾菲的思諾思基本壟斷市場，市場份額超過 95%,并 長期維持在這個(gè)水平。 本品主要規(guī)格劑型為 10mg/片劑。 唑吡坦 本品由法國賽諾菲圣德拉堡公司研制，為第一個(gè)非苯二氮卓類安眠藥，化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于新 一代咪唑吡啶類，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、催眠和輕微的抗焦慮、肌肉松弛、抗驚厥作用。 上海羅氏制藥的多美康 ,市場份額大幅減少 ,2021年只有 0. 77%,從公開資料中了解到 ， 注射劑型的進(jìn)口批文己于 2021 年年頭到期，所以市場上只剩下片劑在銷售，這可能就是多 美康市場份額大跌的原因。市場份額排名第二是人福藥業(yè)的咪達(dá)唑侖注射液 ,有 3. 10%, 2021年獲批上市。 本品規(guī)格比較多種，包括有 5mglml, 10mg2ml, 15mg3ml 等，劑型有片劑和注射液。吸收迅速，在肝臟代謝，半衰期短。作用特點(diǎn)為起效快而持續(xù)時(shí)間短。 排名 廠家 2021 2021 2021 2021 1 江蘇蘇州禮來制藥公司 16. 75% 17. 32% % % 2 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 0. 65% 4. 05% 8. 32% % 3 陜西西安楊森制藥有限公司 % 11. 56% % % 4 江蘇阿斯利康（無錫 ） 制藥有限公司 % 9. 68% % 9. 54% 5 江蘇徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司 % 7. 80% 7. 90% 7. 72% 6 丹麥靈北藥廠 % 8. 44% 8. 03% 6. 90% 7 昆明制藥集團(tuán)股份有限公司 % % 4. 59% 4. 84% 8 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司 % 3. 40% 3. 03% 2. 87% 9 浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司 % % 3. 26% 2. 78% 10 成都康弘制藥有限公司 % 2. 04% 2. 09% 2. 13% 11 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 0. 00% 0. 00% 0. 05% 2. 12% 12 重慶西南藥業(yè)有限 公司 % % 2. 20% 2. 06% 13 山東齊魯制藥有限公司 % % % % 14 遼寧大連輝瑞制藥有限公司 % % % % 15 天津中國大冢制藥有限公司 0. 08% % % % 16 江蘇常州華生制藥有限公司 % % % 1. 10% 17 北京悅康藥業(yè)有限公司 % % 0. 87% 0. 93% 18 曰本住友制藥株式會(huì)社 0. 62% % 0. 73% 0. 90% 19 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 % 3. 35% 0. 47% 0. 90% 20 上海中西藥業(yè)股份有限公司 0. 40% % 0. 75% 0. 85% 精神安定類藥物市場研究報(bào)告 (2021年度 ) Copyright of 廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 18 表 4: 20212021 年市場份額前 20 位鎮(zhèn)精神安定類藥物品種增長率 (按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）藥名 2021 2021 2021 復(fù)合增長率 奧氮平 38. 80% 35. 38% 42. 81% % 喹硫平 % % 27. 95% % 利培酮 % 7. 52% 25. 68% 16. 42% 天麻素 % % 17. 83% % 氟哌噻噸 /美利曲辛 % 9. 32% % 13. 74% 咪 達(dá)唑侖 9. 49% % 22. 13% % 阿立哌唑 % % 57. 28% % 唑吡坦 0. 94% % 15. 44% 10. 72% 齊拉西酮 368. 89% 91. 08% % 123. 07% 右美托咪定 % 佐匹克隆 % % 39. 70% 35. 57% 帕利哌酮 % 坦度螺酮 59. 95% 42. 63% % % 刺五加 25. 65% 90. 99% % 47. 23% 勞拉西泮 8. 97% % 18. 60% 13. 58% 奧沙西泮 273. 51% 166. 29% 89. 72% 166. 23% 丁螺環(huán)酮 % % 22. 20% 17. 75% 阿普唑侖 30. 59% % 21. 86% % 艾司唑侖 8. 97% 10. 23% 17. 98% 12. 32% 氯氮平 2. 90% % 8. 13% 9. 56% 精神安定類藥物市場研究報(bào)告 (2021年度） Copyright of 廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 19 第三部分、精神安定類藥物市場品種分析 第一節(jié)、鎮(zhèn)靜催眠藥 咪達(dá)唑侖 本品為苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物，具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。市場份額前 5 位產(chǎn)品中，天麻素和氟哌噻噸 /美利曲辛增長率明顯低于其他 3 個(gè)產(chǎn)品。 第四節(jié)、精神安定類藥物主要品種市場增長率 2021 年市場份額前 5 位的產(chǎn)品中，奧氮平依然保持強(qiáng)勁增長，有 42. 81%,復(fù)合增長率 %。競爭型又細(xì)分為低集 中競爭 性 （ 20%CR840%)和分散競爭型 （ CR820%)。 表 3: 20212021 年精神安定類藥物市場份額排名前 20 位的廠家 (按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) ) A 注：在美國學(xué)者貝恩分類的基礎(chǔ)上，日本學(xué)者植草益根據(jù) 1963 年的統(tǒng)計(jì)資料 ， 將曰本 產(chǎn)業(yè)市場結(jié)構(gòu)粗分為寡占型 （ CR8 彡 40%)和競爭型 （ CR840%)兩類。恒瑞醫(yī)藥憑借右美托咪定的上市，獲得 2. 12%的市場份額。西安楊森 排名第三，市場份額有 %,同比有所下滑 ， 雖然新產(chǎn)品帕利哌酮表現(xiàn)理想，但仍未能 彌補(bǔ)利培酮的市場份額損失。 表 2: 2021 年精神安定類藥物新審批情況 第三節(jié)、精神安定類藥物廠家市場份額分析 2021 年，市場份額前 3 位廠家的排位出現(xiàn)明顯變化 ， 蘇州禮來制藥依然排名第一 ， 市 場份額有 %,同比有輕微減少。 圖 1: 20212021 年精神安定類藥物市場銷售趨勢（單位：億元 ) 精神安定類藥物市場研究報(bào)告 (2021年度 ) Copyright of 廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 16 (按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)） 2021 年精神安定類藥物新制劑批文不多 ， 主要有 4 個(gè)，分別是氯氮平口腔