三標(biāo)一體文件編寫指南(ppt96)-品質(zhì)管理(參考版)
2024-08-21 18:17本頁面
【正文】 程序要點 現(xiàn)場作業(yè)管理程序 ?生產(chǎn)準(zhǔn)備； ?生產(chǎn)過程控制； ?生產(chǎn)管理； ?產(chǎn)品交付； ?產(chǎn)品售后服務(wù)； ?監(jiān)督檢查。 文件形成本身不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。 ?文件更改應(yīng)重新審核和批準(zhǔn)。文件管理應(yīng)是動態(tài)的，如遇機構(gòu)變動、產(chǎn)品或工藝流程變化、法律法規(guī)修訂等均應(yīng)適時評審文件。 ?對外來文件應(yīng)由主管部門識別其適用性并控制其分發(fā)。 程序要點 識別變更類型 管理變更 工藝技術(shù)變更 設(shè)備設(shè)施變更 變更申請 變更申請的審批 實施變更 變更項目驗收 記錄變更實施情況” 危險源識別風(fēng)險評價 環(huán)境因素識別評價 重新制定方案 變更管理程序 現(xiàn)場作業(yè)管理程序 要點 質(zhì)量職責(zé)（通知，停工，班次） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 環(huán)境要求及其保證（場地的清潔／有序管理： 5S， 定置管理） 對作業(yè)準(zhǔn)備的驗證的控制（首 /末件控制） 作業(yè)方法／依據(jù)：生產(chǎn)計劃，控制計劃，作業(yè)指導(dǎo)書，流程卡，標(biāo)準(zhǔn) /極限樣品等 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性（識別，方法，實施） 特殊過程的控制 偶發(fā)性事故的應(yīng)急控制 過程中質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量成本 程序要點： ?確定質(zhì)量成本項目 ?制定目標(biāo) ?質(zhì)量成本目標(biāo)分配 ?質(zhì)量成本數(shù)據(jù)收集、整理、分析 ?評審、改進(jìn) 質(zhì)量成本 預(yù)防成本 鑒定成本 內(nèi)部損失成本 外部損失成本 外部質(zhì)量保證成本 質(zhì)量培訓(xùn)費、質(zhì)量改進(jìn)措施費 質(zhì)量評審費、工資及福利 質(zhì)量管理活動費 試驗檢驗費 質(zhì)量檢驗部門辦公費 工資及福利基金 檢測設(shè)備維修折舊費 報廢損失費、返修費 降級損失費、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費 索賠費、退貨損失費 折價損失費、保修費 質(zhì)量保證措施費、產(chǎn)品證實實驗費 評定費 質(zhì)量成本 業(yè)務(wù)計劃 程序要點： 計劃的類型（長期和短期）； 計劃的內(nèi)容（顧客需求和期望ＱＣＤＦＳ，公司戰(zhàn)略規(guī)劃）； 業(yè)務(wù)目標(biāo)依據(jù)的信息，方法和客觀性，有效性的確認(rèn)； － Benchmarking， 市場，行業(yè)，企業(yè)現(xiàn)狀，改進(jìn)需求 業(yè)務(wù)計劃的編制／審批； 業(yè)務(wù)計劃的發(fā)放； 業(yè)務(wù)計劃的實施和溝通； 業(yè)務(wù)計劃的評審和修訂（實施結(jié)果的評估，相應(yīng)調(diào)整）． 生產(chǎn)計劃與控制 程序要點 ?計劃的依據(jù) ?計劃的提出 ?計劃的執(zhí)行 ?計劃的調(diào)整 ?作業(yè)的統(tǒng)計 ?糾正與改進(jìn) ?訂單驅(qū)動 生產(chǎn)工裝管理程序 ,生產(chǎn)工裝的管理 為工具和量具的設(shè)計 ,制造和驗證活動提供技術(shù)資源，建立和實施管理系統(tǒng)： ?維護(hù)及修理的設(shè)施與人員（資源提供） ?儲存與修復(fù) ?工裝準(zhǔn)備（設(shè)計、制造／采購、驗證） ?易損工裝的更換計劃 ?工裝設(shè)計的變更文件化 ?工裝確定，明確其狀態(tài)：生產(chǎn)，修理，報廢 ?工裝標(biāo)識 產(chǎn)品防護(hù) ,產(chǎn)品防護(hù) ,儲存和庫存 產(chǎn)品防護(hù)：標(biāo)識，搬運，包裝，儲存和保護(hù) 儲存和庫存：檢查庫存品狀況，庫存管理系統(tǒng) 產(chǎn)品防護(hù) 要點 ?搬運方法的策劃 ?搬運中產(chǎn)品的標(biāo)識的防護(hù) ?對搬運物品的交接控制 ?發(fā)現(xiàn)因搬運不當(dāng)造成質(zhì)量問題的處置 ?入庫（或暫存）品的驗收 ?儲存品的堆放要求 ?儲存品的標(biāo)識 ?儲存品的帳，物，卡管理 ?儲存環(huán)境的識別和控制 ?儲存品的定期查驗 ?期限控制（優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期） ?超期物品的處置 產(chǎn)品防護(hù) 要點 ?出庫控制 ?庫存管理系統(tǒng)的要求的應(yīng)用（ＦＩＦＯ） ?顧客包裝要求的確認(rèn) ?包裝設(shè)計的驗證 ?包裝的實施 ?顧客的標(biāo)簽要求及實施 ?包裝質(zhì)量的驗證 ?防護(hù)和隔離措施的采取 ?運輸方式的選擇，能力驗證 ?交付前應(yīng)采取的防護(hù)措施 顧客滿意度評估 要點 顧客滿意程度的內(nèi)容 顧客滿意度的評價方法（頻次，客觀性和有效性評價） 評價所需的信息及其收集，整理，分析方法和要求 顧客滿意度分析結(jié)果的報告 對顧客滿意度分析結(jié)果的評審及評審后改進(jìn) ,顧客滿意度 顧客滿意度評估 有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來源可包括： —— 顧客抱怨； —— 索賠／退貨 —— 問卷和調(diào)查； —— 顧客拜訪；售后服務(wù)；顧客評價結(jié)果；顧客現(xiàn)場審核 —— 交貨表現(xiàn)； —— 各種媒體的報告； —— 行業(yè)研究的結(jié)果。 標(biāo)識和可追溯性 ?進(jìn)貨產(chǎn)品的標(biāo)識； ?原料、中間產(chǎn)品的標(biāo)識； ?最終產(chǎn)品的標(biāo)識； ?產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)滿足的條件； ?監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識； ?安全環(huán)保標(biāo)識； ?標(biāo)識的管理； ?可追溯性的管理。 a. 與組織重要環(huán)境因素和健康安全風(fēng)險相關(guān)的，或可能造成重大環(huán)境污染、或重大健康安全事故，必須對其施加影響，列為重點相關(guān)方； b. 其他的相關(guān)方為一般施加影響的相關(guān)方。 a. 選擇對環(huán)境影響、對員工健康安全風(fēng)險小的物資； b. 資源損耗及造成污染較小 c. 儲存、搬運、使用、廢棄過程中健康安全
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