醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求(doc15)-工藝技術(shù)(參考版)
2024-08-21 02:53本頁面
【正文】 貯存 按說明 書規(guī)定的條件進(jìn)行貯存。 ７ . 包裝箱內(nèi)應(yīng)附有使用說明書和產(chǎn)品檢驗合格證。 ７ 包裝、運(yùn)輸、貯存 ７ .1 包裝 ７ . 外包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合 GB/T 1912020的要求。 使用說明書應(yīng)該清楚易懂，可以使用相應(yīng)圖示。 使用說明書 每一套商售最小包裝的防護(hù)服均應(yīng)附帶一份使用說明書。 防護(hù)服包裝箱上至少應(yīng)有如下標(biāo)識。 標(biāo)志、標(biāo)識、使用說明書 逐項檢查，應(yīng)符合 的要求。 消毒和滅菌檢測方法 按照 GB 159801995規(guī)定的方法進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 抗靜電性 按照 GB/T 127031991 的方法進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 對 5套防 護(hù)服的過濾效率進(jìn)行測定，最小值應(yīng)符合 。 試驗用 NaCl氣溶膠應(yīng)該是符合計數(shù)中位徑（ CMD）在 μ m177。 5mg 的氣溶膠作用 于防護(hù)服上時為止，空氣流量應(yīng)該穩(wěn)定至（ 15177。每套防護(hù)服應(yīng)該以不超過 200mg/m3濃度的氣溶膠進(jìn)行試驗。 10％，溫 度為 25℃177。 在對 5 個防護(hù)服進(jìn)行過濾效率試驗之前，應(yīng)將其從包裝中取出，密封在一個不透氣的容器中進(jìn)行試驗 10h。 過濾效率 應(yīng)該使用 5 套防護(hù)服進(jìn)行過濾效率試驗。 斷裂強(qiáng)力 按照 GB/T 規(guī)定的方法進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 5min 后觀察表面滲透，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 血液穿透試驗：使用表面張力為 (42～ 60)105N／ cm 的合成血液（ Tween80），最小樣品尺寸 75 mm75mm，最少測試 3個防護(hù)服。 液體阻隔功能 防水試驗：按照 GB/T 47441997 的方法進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 結(jié)構(gòu) 目視檢查，應(yīng)符合 的要求。 標(biāo)志、標(biāo)識、使用說明書 標(biāo)志、標(biāo)識、使用說明書應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第 6 章的要求。 消毒和滅菌 標(biāo)識為滅菌的防護(hù)服應(yīng)符合 GB 159801995中 ； 標(biāo)識為消毒的防護(hù)服應(yīng)符合 GB 159801995 中 和 中關(guān)于消毒的要求。 抗靜電性 防護(hù)服成衣的帶電量應(yīng)不大于 ； 防護(hù)服材料的電荷密度應(yīng)不大于 7μC/m2。 過濾效率 防護(hù)服對非油性顆粒物的過濾效率不小于 70％。
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