農(nóng)藥登記管理辦法-(參考版)
2025-04-24 13:18本頁面
【正文】 已經(jīng)受理尚未作出審批決定的農(nóng)藥登記申請,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定辦理。第四十九條 本辦法自20XX年8月1日起施行。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?。第四十七條 本辦法下列用語的含義是:新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑。第八章 附 則第四十六條 用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記,實(shí)行群組化擴(kuò)大使用范圍登記管理,特色小宗作物的范圍由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。農(nóng)業(yè)部或者省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理,并為舉報人保密。自處分決定作出之日起,五5年內(nèi)不得從事農(nóng)藥登記工作。不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。第四十三條 農(nóng)業(yè)部、省級農(nóng)業(yè)部門及其負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作人員,應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé),科學(xué)、客觀、公正地提出審查和評審意見,對申請人提交的登記資料和尚未公開的審查、評審結(jié)果、意見負(fù)有保密義務(wù)。屬于國家工作人員的,提請有關(guān)部門依法予以處分。第四十一條 農(nóng)業(yè)部推進(jìn)農(nóng)藥登記信息平臺建設(shè),逐步實(shí)行網(wǎng)上辦理登記申請和受理,通過農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站或者發(fā)布農(nóng)藥登記公告,公布農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更、撤銷、注銷情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號、殘留限量規(guī)定、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。農(nóng)藥登記資料已經(jīng)依法轉(zhuǎn)讓的。第四十條 有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證,并予以公布:有效期屆滿未延續(xù)的。被吊銷農(nóng)藥登記證的,5五年內(nèi)不受理其申請。申請人隱瞞有關(guān)情況或者提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗(yàn)樣品的,一1年內(nèi)不受理其申請。登記試驗(yàn)不符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第九條第三款、第十條規(guī)定。申請人被列入國家有關(guān)部門規(guī)定的嚴(yán)重失信單位名單并限制其取得行政許可。已經(jīng)受理的,不予批準(zhǔn):申請資料的真實(shí)性、完整性或規(guī)范性不符合要求。第三十七條 發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險的,農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行評審,根據(jù)評審結(jié)果撤銷或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證,必要時決定禁用或者限制使用并予以公告。第三十五條 農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)編寫分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過程中事故發(fā)生等情況。對農(nóng)藥使用者或者者接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危
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