【正文】 ? 按第 ? 項管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ? 品保部門每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報各部門主管與最高主 管裁示，並於公司 【 管理審查會議 】 中檢討追蹤。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 零件或材料 ? 零件或材料規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的目錄 。 ? QC工程表的應(yīng)用 ? 使加工工程順序明確 。 86 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產(chǎn)品品質(zhì)在工程中製造出來，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對管理項目與品質(zhì)特性，來確認(rèn)由誰？在何時？ 以何種方法管理，它的結(jié)果如何？整理成表，表示加工工程中品 質(zhì)保證的規(guī)劃程序。 BS寫出關(guān)鍵 工作工作道次 之失效模式之 失效起因或機(jī)理。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ) ，作為建立製程檢驗、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗程序、檢試規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計在實際進(jìn)入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計之參考。 ，但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模 式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè) 計或製程。 八、如何有效實施 FMEA ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 7. 關(guān)鍵性分析 很多元件尤其是火工品 (以火藥作功之物品 )一 次作用件的失效率 很難定量分析，故常以功能相似產(chǎn)品實測數(shù)據(jù)估算或者以定性方 式分析。 ? 審查意見無法令設(shè)計者認(rèn)同時，透過試驗以排除設(shè)計疑慮。 80 八、如何有效實施 FMEA 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設(shè)計人員填寫。 79 八、如何有效實施 FMEA 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 ? 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 ? 由品保人員對成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實施方式及精神所在。 78 八、如何有效實施 FMEA 2. 宣導(dǎo) FMEA 作業(yè)真義 ? 為一逆向思考過程。 ? 工作範(fàn)圍包含設(shè)計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨力完成。 此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時間。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對可靠度及成本或重量限制等設(shè)計參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。 76 七、應(yīng)用 FMEA 提升產(chǎn)品可靠度 （ 5）使用環(huán)境之控制：如前所述，一般產(chǎn)品使用之環(huán)境條件 (如溫度、溼度、 高度、衝擊力等 )均有限制。 （ 4）考慮採取減額定（ Derating）之概念：選用之零組件必頇要能承受規(guī)定 之應(yīng)力水準(zhǔn)。 （ 2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開關(guān)在 Failing open 狀 態(tài)下之失效對系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設(shè)計者應(yīng)考慮去除這些零件。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點為必頇加強管制的項目。〃 α 〃 λ Ｐ 〃 t 223。 若是為評估硬品之關(guān)鍵性時，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值 (Cr)，其計算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴(yán)重等級者，將其 Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴(yán)重等級的失效模式有 n個，則其物件關(guān)鍵性值之計算式如下： 對於這種將不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)分開評估的方式， Ajay S. Agarwala[12] 指出其不合理，因為一個失效模式若對應(yīng)多個不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)時，根據(jù) MILSTD1629A的規(guī)定，將會分開評估，造成不合理現(xiàn)象。常見的關(guān)鍵性分析有兩種，一種是以 MIL –STD 1629A為主的分析法，利用關(guān)鍵性矩陣進(jìn)行分析；另一種是以評點的方式，計算其關(guān)鍵性指數(shù)(CRITICALITY INDEX) 71 六、 FMEA 精義與要項說明 (1) 關(guān)鍵性矩陣分析 取零組件之失效率 (λP)、失效模式比 (α)、所分析硬品在任務(wù)中的操作時間(ｔ ) 等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機(jī)率 進(jìn)而可得到失效模式關(guān)鍵性值 (Cm)為其中失效率 λ可應(yīng)用其他可靠度及維護(hù)度分析所使用的同樣的失效率資料， β為失效效應(yīng)機(jī)率。 69 六、 FMEA 精義與要項說明 3. 難檢度評估 難檢度評估重點在於評估所使用的管制措施對於失效模式偵測之困難度，也有人以偵測出之時機(jī)來評估，原本只見於評點方式， Zigmund M. Bluvband[6] 針對 MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR， γ)，則(1γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採用。 (2) SAE J1739 在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評估方式，主要是從安全性、功能、顧客滿意度、環(huán)保等各方面分析，以評點的方式評估其相對嚴(yán)重度。 除此之外， Joseph T. Pizzo[9]提出以機(jī)率設(shè)計分析評估其發(fā)生機(jī)率， Henry Ohlef[10] 等提出以條件機(jī)率結(jié)合Markov chain，可分析從零件到系統(tǒng)之失效發(fā)生機(jī)率，這些構(gòu)想都在於要更精確的評估失效發(fā)生機(jī)率，且可結(jié)合設(shè)計分析，但也因此使問題更複雜，分析不易。 1. ，分析其在 2. 產(chǎn)品壽命週期中發(fā)生之機(jī)率，分析方式通常有兩種方式，分別敘 3. 述如下： 4. (1) MILSTD1629A 利用 MILHDBK217的基本失效率 (λ)數(shù)據(jù)為 5. 主要失效率來源，並確定所有的失效率調(diào)整因子，如環(huán)境因子 6. 及品質(zhì)等級因子，需要強大的資料庫才能分析。 65 六、 FMEA 精義與要項說明 ? 到 80年代以後許多汽車公司開始發(fā)展內(nèi)部之 FMEA手冊， 此時所發(fā)展之分析方法與美軍標(biāo)準(zhǔn)漸漸有所區(qū)別，最主要 的差異在於引進(jìn)半定量之評點方式評估失效模式之關(guān)鍵性 ，後來更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析 ，從此針對分析對象之不同，將 FMEA分成 設(shè)計 FMEA“ 與“製程 FMEA”，並開始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè) 計與製程。 64 六、 FMEA 精義與要項說明 ? FMEA技術(shù)主要係利用 表格 方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析 ，使其在工程設(shè)計 早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度 ，及早 謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生 之影響。 ? 在引進(jìn) FMEA技術(shù)時，常常會碰到的問題為有很多不同型 式的表格，不知如何遵循 。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因為 FMEA 工作不夠落實或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。 62 六、 FMEA 精義與要項說明 ? 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會因此浪費許多人力與時間，有得不償失 的感覺。 關(guān)鍵性評估指數(shù)愈大者 ， 其對應(yīng)之失效模式 ， 應(yīng)在 FMEA表中填寫防 止失效的措施 ， 在下一次的設(shè)計驗證與生產(chǎn)測試中加以鑑定 ， 以重 新評估關(guān)指數(shù)是否降低 。 將所繪製的功能方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件的失效定義 ， 會製程串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效應(yīng)分析的探討 。 四、製程 FMEA填寫說明 59 五、 FMEA 實施步驟 實施對象 分析層次 方塊圖 4. 建立可靠度 方塊圖 5. 列出潛在 失效模式 6. 列出可能 失效起因 /機(jī)理 7. 列出失效造成 之嚴(yán)重等級 8. 完成 FMEA表 9. 預(yù)防 與改正 60 五、 FMEA 實施步驟 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料 ， 瞭解產(chǎn)品功能 、 另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu) 、 工作原理 、 使用環(huán)境 、 另組件特點與材質(zhì) ， 從製程設(shè)計資料 ， 瞭解生產(chǎn)過程 中之裝配 、 加工與檢驗方法 ， 上述資料若不易蒐集 ， 也可以利用同 類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè) ， 在以後的試驗或使用過程中 逐步充實 、 修改即可 。 FMEA是一份 動態(tài) 文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行 性分析階段或之前開始，而且，要考慮以單個零件到總成 的所有製造程序，在新車型 (產(chǎn)品 )製造計畫階段，對新工 藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測 、解決或監(jiān)控潛在的製程問題。一般實務(wù)上，會特別 注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會 RPN之?dāng)?shù)值。 RPN = (S) ? (O) ? (D) 是一項製程風(fēng)險的指標(biāo)。 ? 評估指標(biāo)分成 1~10級，作業(yè)時以假設(shè)失效己發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法， 阻止有該失效模式或 缺陷的組件流出的能力。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2) 種管制；最後，才使用第 (3)種管制。 (2)查出失效原因，並提出矯正措施。這些管制方法可能包 括治具的防誤或 SPC或後製程評估。 如果能從類似的製程中獲得數(shù)據(jù)，那麼可以用統(tǒng)計 數(shù)據(jù)來確定頻率的級數(shù)，否則可用表 (3)文字?jǐn)⑹龇? 式來評估。 (14)潛在原因 /設(shè)備失效 在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失效原因： ?不當(dāng)?shù)呐ち? ?不適當(dāng)?shù)蔫嵖? ?不適當(dāng)?shù)暮附? ?不適當(dāng)或沒有潤滑 ?不精確的量具 ?缺少零件或放錯 ?不當(dāng)?shù)臒崽幚? 53 四、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 發(fā)生率是指具體的失效起因 /機(jī)理發(fā)生的頻率，頻率 的級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。 52 四、製程 FMEA填寫說明 (13)等級 這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求 附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如：關(guān)鍵的、主要的、重要 的 )。 對於 下一工作道次 而言，失效效應(yīng)應(yīng)用工藝 / 製程特性能來描 述如：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使 作業(yè)者危險、危害機(jī)器、不合適、不連接、不相配等。每一個潛在失效效應(yīng)都必頇被考慮。 49 四、製程 FMEA填寫說明 列出製造流程圖 與製程條件 思考不符合 製程條件時 之產(chǎn)品現(xiàn)象 50 四、製程 FMEA填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) 是指失效模式對客戶的影響。 根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特定的工作道次列出每 一個潛在的失效模式。 敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。當(dāng)製程包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有 不同的潛在失效模式時，要將不同作業(yè)視為不同製程