【正文】 用者，嚴(yán)重度的評(píng)估準(zhǔn)則可能超出製程工程師 / 小 組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)範(fàn)圍，此時(shí)應(yīng)與設(shè)計(jì) FMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn) 行研討 。如果在製程 FMEA被認(rèn)定等級(jí)，通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師， 這將影響工程文件相關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定。 可以分 1～ 10級(jí)來(lái)估計(jì)頻率的大小。 54 四、製程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (16)現(xiàn)行製程管制 現(xiàn)行製程管制是敘述管制方法，用來(lái)預(yù)防可能擴(kuò)大的 失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。 有三種製程管制可以考慮： (1)預(yù)防原因 /設(shè)備，或失效模式 /效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。 (3)查出失效模式。 55 四、製程 FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 (17)偵檢度 (D) 是指零組件離開(kāi)製作道次或裝配之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行製程 管制方法 (查出起因或機(jī)理，並提出矯正措施 )來(lái)偵檢潛在失效起 因 /機(jī)理 (製程缺陷部份 )能力的評(píng)估指標(biāo)或者用第 (3)種製程管制 方法 (查明失效模式 )偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評(píng)估指 標(biāo)。 以 統(tǒng)計(jì)原理 為基礎(chǔ)的 抽樣檢驗(yàn) 是一種有效的偵檢度評(píng)估方法 56 四、製程 FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 (17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) :製造或組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)的可能性 等級(jí) 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機(jī)理以及併發(fā)的失效模式 10 非常低 現(xiàn)行的管制 可能會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 低 管制 缺乏機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 一般 管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 高 管制很 有機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 非常高 可確定管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 4 3 2 1 57 四、製程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。當(dāng) RPN較高時(shí)，功能小組 應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低 RPN數(shù)。 58 ? 製程 FMEA為集體的努力 ，召集相關(guān)部門(mén)共同進(jìn)行。 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺 陷所產(chǎn)生的失效模式 不包含 在製程 FMEA中。 描述各組件之間的功能聯(lián)繫 ， 其作用在使分析者了解各組件功能信 號(hào)在傳遞時(shí) ， 其輸出與輸入的邏輯關(guān)係 。 61 五、 FMEA 實(shí)施步驟 按前三項(xiàng)的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備 ， 利用表 1或表 2的格式 ， 可以列 出產(chǎn)品或製成的失效模式 、 效應(yīng)分析和失效原因 ， 並根據(jù)現(xiàn)行管制 方法 ， 對(duì)產(chǎn)品做關(guān)鍵性評(píng)估 ， 找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式 。 FMECA是 FMEA和 FCA(失效關(guān)鍵性分析 )的綜合稱(chēng)作失效模式 ， 效應(yīng)與 關(guān)鍵性分析 ， 因此 FMECA比 FMEA多一項(xiàng)關(guān)鍵性分析 ， 具有定量性分析 的特點(diǎn) ， 在實(shí)務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模式的重要程 度 ， 以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問(wèn)題 。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過(guò)去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展 背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無(wú)法真正瞭解 FMEA之觀(guān)念 。 63 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 ? 對(duì)於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如何獲得可靠度數(shù)據(jù) (如 可靠度試驗(yàn)、預(yù)估等 )，而忽略了工程分析的重要性 (如 FMEA、 FTA等 )，因此常發(fā)生許多無(wú)法解釋的問(wèn)題，或 無(wú)法執(zhí)行的困擾。再更進(jìn)一步則會(huì)遭遇誰(shuí)來(lái)分析？ 何時(shí)分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問(wèn)題，這 些問(wèn)題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn) FMEA技術(shù)時(shí)，重點(diǎn)都放在 如何填寫(xiě) FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀(guān)念與配合。 ? 在 70年代，美國(guó)汽車(chē)工業(yè)受到國(guó)際間強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力， 不得不努力導(dǎo)入國(guó)防與太空工業(yè)之可靠度工程技術(shù)，以 提高產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度， FMEA即為當(dāng)時(shí)所使用的工具之 一。 66 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 ? FMEA 要項(xiàng) FMEA與 CA之各項(xiàng)定性分析加以定量評(píng)估之研究有很多，其研究重點(diǎn)主要在於失效模式發(fā)生機(jī)率、失效效應(yīng)嚴(yán)重度、失效難檢度之評(píng)估、與整體之關(guān)鍵性評(píng)估。 67 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 (2) SAE J1739 在一般製造工業(yè)與汽車(chē)業(yè)常用的評(píng)估方式為以 評(píng)點(diǎn) 的方式評(píng)估其 發(fā)生機(jī)率 ，主要以定性的方式評(píng)估其相對(duì)發(fā)生機(jī)率，亦可利用累積失效發(fā)生機(jī)率或製程能力來(lái)輔助其評(píng)點(diǎn)，比上述方式較具彈性，應(yīng)用也較廣。 68 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 2. 嚴(yán)重度評(píng)估 根據(jù)每一個(gè)失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評(píng)估其嚴(yán)重等級(jí)，評(píng)估的方式主要有兩種，分別敘述如下： (1) MILSTD1629A與 IEC 812 評(píng)估失效效應(yīng)對(duì)系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效 (Catastrophic)、嚴(yán)重失效 (Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效 (minor)四個(gè)等級(jí)。 在評(píng)點(diǎn)方式的基礎(chǔ)下， O. P. Gandhi[11]提出以圖論 (graph theory)進(jìn)行系統(tǒng)分析，進(jìn)而評(píng)估失效之嚴(yán)重程度，對(duì)於單純之評(píng)點(diǎn)做一修正，可使系統(tǒng)內(nèi)各層次硬品之失效評(píng)點(diǎn)有合理的關(guān)係。 70 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 4. 關(guān)鍵性分析之發(fā)展 關(guān)鍵性分析的目的為運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果以及所有的資訊，根據(jù)嚴(yán)重性分類(lèi)及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現(xiàn)象按順序排列，決定該物件的關(guān)鍵程度。 72 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 將失效模式與效應(yīng)分析及關(guān)鍵性分析所獲得每一項(xiàng)失效模式之嚴(yán)重等級(jí)及失效機(jī)率按識(shí)別編碼描繪在關(guān)鍵性矩陣內(nèi)，各個(gè)失效模式在關(guān)鍵性矩陣的相對(duì)位置即可判定可靠度關(guān)鍵失效模式，因此決定可靠度關(guān)鍵件，作為管制的重點(diǎn)對(duì)象。 73 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 ?失效模式關(guān)鍵性值 Cm Cm = 223。：失效效應(yīng)機(jī)率 α ：失效模式比 t ：任務(wù)時(shí)間 ?物品關(guān)鍵性值 Cr Cr = Σ(Cm)i 74 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 (2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 關(guān)鍵性指數(shù)又稱(chēng)為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) (Risk Priority Number)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機(jī)率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計(jì)算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評(píng)點(diǎn)技術(shù)時(shí)，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項(xiàng)評(píng)點(diǎn)的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強(qiáng)管理的重點(diǎn)項(xiàng)目。 75 七、應(yīng)用 FMEA 提升產(chǎn)品可靠度 提昇系統(tǒng)可靠度之作法 （ 1）事前評(píng)估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標(biāo)是否可達(dá)到顧客要求，在設(shè) 計(jì)時(shí)考慮到完善之維修計(jì)劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來(lái)得容 易且經(jīng)濟(jì)。 （ 3）使用經(jīng)可靠度測(cè)試認(rèn)可之標(biāo)準(zhǔn)零組件：以電阻器為例經(jīng)可靠度認(rèn)可之產(chǎn) 品雖然價(jià)格較貴，但若該元件影響系統(tǒng)可靠度，吾人不應(yīng)考慮採(cǎi)用價(jià)格 便宜之劣質(zhì)貨。如系統(tǒng)之要求 200伏特電壓，則採(cǎi)用能承受 300伏特電壓之 元件，使其強(qiáng)度 (Strength)能遠(yuǎn)操過(guò)所承受之應(yīng)力 (Stress)。因此，吾人對(duì)其使用環(huán)境亦頇有所控制。 （ 8）以預(yù)防維修 (Preventive Maintenance)及矯正維修 (Corrective Maintenance) 兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度 (Maintainability)並建立對(duì)不可靠零組件置換 ／維修時(shí)間的保守估計(jì)：可維修度是指一個(gè)失效系統(tǒng)能在特定的停機(jī) (Downtime) 期限內(nèi)恢復(fù)運(yùn)作之機(jī)率。 77 八、如何有效實(shí)施 FMEA 1. 成立 FMEA 作業(yè)小組 ? 最佳設(shè)計(jì)審查方式。 ? 將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶(hù)需求或世界潮流 趨勢(shì)進(jìn)行設(shè)計(jì)植入。 ? 設(shè)計(jì)者必頇排除「我的設(shè)計(jì)最完美」或「這種失 效不可能」等預(yù)設(shè)立場(chǎng)。 3. 確立系統(tǒng)層次介面及功能 ? 由下往上解析。 ? 各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗(yàn)或測(cè)試進(jìn)行品質(zhì)判定。 ? 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計(jì)算模式 之串、並聯(lián)關(guān)係 ，以預(yù)估或評(píng)估各組件品質(zhì)對(duì)系統(tǒng)可靠度的影響。 ? 再由相關(guān)部門(mén)依據(jù) input需求進(jìn)行相關(guān)分析 ? 由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計(jì)者填寫(xiě)之失效模式及失效原因， 再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大 ? 考慮設(shè)計(jì)者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計(jì)缺失，有實(shí)務(wù)不周全 (未能完整考量 )及執(zhí)行偏差 (交差了事 )的困擾，需以 Team work方式運(yùn)作。 81 八、如何有效實(shí)施 FMEA 為本表重點(diǎn)，針對(duì)各種不同失效模式，必頇發(fā)展出檢驗(yàn)及測(cè)試的 方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事後補(bǔ)救的目標(biāo)。 82 ? 根據(jù)失效嚴(yán)重分類(lèi)及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現(xiàn)象按順序排列，決定該 元件的關(guān)鍵程度。 83 八、如何有效實(shí)施 FMEA ，參考類(lèi)似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程之 FMEA分析資料，避 免採(cǎi)用不良率高之設(shè)計(jì)或製程，在適當(dāng)程序加入檢查點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項(xiàng) 目與規(guī)格等，在對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行 FMEA時(shí)，類(lèi)似產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程之 FMEA資料更是重要的參考資料之一。 ，按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善，然後再重覆分析、改善， 如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠度，降低製程不良率或提高不良品 之檢測(cè)能力，提昇設(shè)計(jì)與製造品質(zhì)。 84 八、如何有效實(shí)施 FMEA ，可查看 FMEA報(bào)告，若找到 相同 之失效模式、原因 或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過(guò)之改進(jìn)建議；若 FMEA報(bào)告中無(wú)類(lèi)似資 料或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改 FMEA資料，如此相互配合，可減少失 效處理之時(shí)間，並充實(shí) FMEA資料。 FMEA資料，加以整理編成很好的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料，可作為 工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資料。 85 九、學(xué)員演練製程 FMEA PPTC工作流程圖 BS寫(xiě)出關(guān)鍵 工作道次 之失效模式 BS寫(xiě)出關(guān)鍵 工作對(duì)下一工作道次 之失效 效應(yīng)影響。 FMEA表。 ? QC工程表 在 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 製作，另外在量產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程中，依據(jù)量產(chǎn)試製的 結(jié)果進(jìn)行修正或變更。 ? 品質(zhì)的保證 。 ? 品質(zhì)事故發(fā)生時(shí)的原因查明 ? 作業(yè)改善 ? 教育指導(dǎo) 87 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? FMEA應(yīng)用於設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產(chǎn)品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? FMEA應(yīng)用於製程 製程以 製造流程 與 SOP分道次，分解各步驟建立 流程分站 ? SOP分道次 ? FM ? E ? CA。 88 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)依設(shè)計(jì)準(zhǔn)則建立“設(shè)計(jì) FMEA”，生產(chǎn)部門(mén)依 SOP/SIP 建立“製程 /品管 FMEA”，相關(guān)基礎(chǔ)資料交由 品保部門(mén) 建檔管制。 ? 按例行不合格原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象，品保部依發(fā)生原因 /現(xiàn) 象之負(fù)責(zé)單位分發(fā)填寫(xiě) FMECA記錄表，將管制項(xiàng)目與矯正項(xiàng)目 彙集依第 ?項(xiàng)追蹤。 ? 凡不合格 原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象及 FMECA基礎(chǔ)檔 項(xiàng)目相同者， 或己列之矯正措施未達(dá)成者，由品保部提列 【 管理審查會(huì)議 】 ， 供各級(jí)主管檢討矯正措施